埃弗洛米斯改善了肺癌,胃肠道的先进,无功能神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期
MD Anderson新闻发布2015年9月26日
MD Anderson LED研乐动体育LDsports中国究领域的研究,从小型调查员启动的国际确认试验研究
MD安德森新闻发布09/26/2015
在国际III期随机研究中,埃弗洛姆斯,哺乳动物哺乳动物靶标的抑制剂(MTOR.),表明,对肺癌和胃肠道的先进,无功能神经内分泌肿瘤(净)的患者进行了显着改善无进展的存活。
詹姆斯·雅,M.D.,教授和椅子,德克萨斯州大学安德森癌症中心s胃肠治疗肿瘤部,今天在奥地利欧洲癌症大会总统会议上介绍了奥地利维也纳的调查结果,由欧洲癌症组织和欧洲医学肿瘤学会共同主办。
从神经内分泌系统中的细胞产生蚊帐,该系统负责产生调节体内不同器官功能的特异性激素。网可以慢慢增长或侵略性,并且在肺部或胃肠系统中最常见。非功能网是那些不会分泌激素的人。所有蚊帐的约80%都是无功能的,因此,患者往往具有很少的副作用,并诊断术后,解释姚明。
据姚明称,净的发病率为每10万次为5.25,000,随着崛起的发生。姚明说,人口注册表的数据显示,超过51%的蚊帐出现在GI道上,肺部27%,持续六个百分之六。
埃弗洛米斯,用于防止器官移植器的免疫抑制药物也具有抗血管生成性能。它抑制MTOR蛋白,肿瘤细胞分裂的中央调节剂和癌细胞中的血管生长。
姚明和MD安德森与神经内分泌肿瘤的药物具有悠久的发展历史。In 2011, the once-daily regimen was approved as frontline therapy for pancreatic neuroendocrine tumors (pNET), with Yao and MD Anderson leading all phases of clinical research – from early studies to the pivotal Phase III trial showing everolimus’ progression-free survival benefits.
“我们对埃弗洛米斯感兴趣,因为我们注意到MTOR途径中有许多遗传癌症综合征与神经内分泌肿瘤有关,其他人还发现,散发性肿瘤中这种途径的呼吸困难也与预后差相塞联系起来”,y姚明说。“MD Anderson'用神经内分泌肿瘤的药剂进行的单中心研究表明,有希望的活动,导致验证的大型国际试验和药物随后的批准。这项研究也建立在MD安德森努力并涵盖其余的神经内分泌肿瘤,包括肺和胃肠道。“
对于许多这些患者,很少有没有治疗选择。例如,姚明说,肺网没有批准肺网的疗法,占所有网的25%以上,并且更具侵略性。
国际双盲试验,辐射-4,注册了302名肺部或胃肠道的先进,无功能网患者。参与者的中位数为63.所有人都被随机地接受了10毫克的everolimus或安慰剂,分别具有两对多的比例,分别为安慰剂。大多数常见的肿瘤包括肺部的无功能网和小肠,30%和24%。主要终点是无进展的存活率。两组均为早期治疗良好匹配。
艾莫米斯与统计上显着的52%的减少有关,进展或死亡风险以及超过七个月的中位进展生存率的增加。研究人员乐动体育LDsports中国还发现了改善整体生存的趋势;然而,存活分析是临时分析,过早才能得出结论。将在随访分析中分析生存和生活质量数据。
埃弗洛米斯被耐受良好。与治疗相关的常见的副作用包括:被称为口疮性溃疡,皮疹,腹泻,疲劳和感染口的炎症或溃疡。
“我们非常相信这种药物在这种更广泛的神经内分泌肿瘤中都是活跃的,但治疗益处的严重性很好 - 比我们在之前的研究中看到的更强大,”姚明说。“在过去的十年中,治疗这些疾病的领域已经发生了如此急剧改变,并且能够为患者提供没有选择的患者,治疗益处非常令人兴奋。”
除姚明外,国际研究的其他作者还包括:Nicola Fazio,M.D.,Ph.D.,Istituto Europeo di Mocologia - Irccs;Simron Singh,M.D.,Sunnybrook Health Courences中心;Roberto Buzzoni,M.D.,Fondazione IRCCS;Carlo Carnaghi,M.D.,Irccs Istituto Clinico Humanitas;爱德华沃林,M.D.,马略癌症中心;Jiri Tomasek,Ph.D.,Masaryk纪念癌症研究所;Markus Raderer,M.D.,Univ。klinik f。Innere Medizin I,Akh;Harald Lahner,M.D.,Universitaetsklinikum Essen,Zentrum F。 Innere Medizin; Maurizio Voi, M.D., Novartis Pharmaceuticals Corporation; Lida B. Pacaud, M.D., Jeremie Lincy Ph.D. and Carolin Sachs all with Novartis Pharma AG; Juan W. Valle, M.D., Institute of Cancer Studies; Gianfranco Delle Fave, M.D., Ph.D., Azienda Ospedaliera Sant’Andrea; Eric Van Cutsem, M.D., Ph.D., University Hospitals Gasthuisberg/Leuven ad KULeuven; M.E.T. Tesselaar, M.D., Nederlands Kanker Instituut – Antoni van Leeuwenhoek; Yasuhiro Shimada, M.D., National Cancer Center Hospital; Do-Youn Oh, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital; Jonathan Strosberg, M.D., Moffitt Cancer Center; Matthew H. Kulke, M.D., Dana Farber Cancer Institute and Marianne E. Pavel, M.D., Charite Universitatsmedizin.
姚明曾担任诺华州的顾问,并获得了诺华州的资金。该公司资助了这项研究。