对于许多新诊断的白血病患者,联合治疗比单独化疗更有效
Enasidenib联合azacitidine显著改善了与IDH2突变相关的急性髓系白血病患者的完全缓解和总体缓解
MD安德森新闻发布2019年12月9日
第二阶段的多机构研究由德克萨斯大学安德森癌症中心表明,配对标准化疗偶氮辛胺(AZA)与叫做enasidenib(ena)的药物可测量地提高了新诊断出特定形式的患者的完全缓解急性髓性白血病(AML)。
发现从随机的,开放标签研究于12月9日提出61圣美国血液学学会年会暨展览会在奥兰多,佛罗里达州。
“这项研究研究了涉及异柠檬酸脱氢酶(IDH2)基因突变的AML,”他说考特尼DiNardo,医学博士,副教授白血病。.“8%至19%的AML患者出现IDH2突变。这是该研究的第一个中期结果报告,代表了对所有参与患者至少一年的随访。总的来说,联合治疗的耐受性很好。”
ENA,口服,小分子抑制剂,由食品和药物管理局于2017年8月批准,用于在具有特定IDH2突变的人中复发或难治的AML。AZA是一种低甲基化化疗剂,是新诊断为AML的老年患者的标准治疗。
2016年10月至2018年8月,101例患者随机接受ENA + AZA或AZA单用治疗。联合组的中位年龄为74岁,单AZA组的中位年龄为75岁。
接受两种疗法的患者的总体反应率为68%,而单独接受AZA的人对42%。在AZA的50%的组合组中,50%的组合组在50%中报告了完整的解除。观察到3-4级副作用,包括低白细胞计数,低血小板计数,贫血,IDH分化综合征和低级感染。
“这些发现很重要,因为患者是较旧的患者,他们的可能性越大IDH2.突变,“Dinardo说。“这种组合治疗可以为可能不是密集化学疗法或复发疾病的候选者提供的老年患者提供替代选择。
这项研究是由Celgene公司资助的。DiNardo报道了来自Celg乐动体育LDsports中国ene的研究支持/资助。
其他参与机构包括:多伦多玛嘉烈癌症中心;纪念斯隆凯特琳癌症中心,纽约;威尔康奈尔医学院,纽约;大学医院Politécnico勒菲,巴伦西亚,西班牙;阿尔弗雷德医院,墨尔本,澳大利亚;澳大利亚血液疾病中心,莫纳什大学,澳大利亚墨尔本;Gustave Roussy, Villejuif Cedex,法国;耶鲁大学和耶鲁癌症中心,纽黑文,康涅狄格州;波士顿哈佛医学院;马萨诸塞州总医院,波士顿; University of Oxford and Oxford University Hospitals, Oxford, U.K.; Celgene Corporation, Summit, N.J.; and Ulm University Hospital, Ulm, Germany.