CAR - T细胞疗法作为高危大b细胞淋巴瘤的一线治疗有效
ZUMA-12试验首次评估轴细胞作为一线治疗高危LBCL的疗效
2020年12月6日，MD Anderson新闻发布
一项由乐动体育LDsports中国德克萨斯大学安德森癌症中心发现了一种自体抗cd19的轴细胞嵌合抗原受体(CAR) T细胞治疗是一种安全有效的一线治疗高危大b细胞淋巴瘤(LBCL)是一个迫切需要新的有效治疗方法的群体。
这些结果在今天的美国血液学协会2020年年会．
历史上，大约一半的高危LBCL患者，即患有双或三次淋巴瘤或国际预后指数(IPI)确定的其他临床危险因素的疾病亚群，不能通过化疗免疫治疗等典型治疗方法达到长期疾病缓解。
“这项试验是将CAR - T细胞疗法推向侵袭性b细胞淋巴瘤患者一线治疗的一步，”首席研究员说satva S. Neelapu，医学博士教授淋巴瘤和骨髓瘤．“目前，新诊断为侵袭性b细胞淋巴瘤的患者接受大约6个月的化疗。如果成功的话，CAR - T细胞疗法可以将其转变为一次性输注，并在一个月内完成治疗。”
基于这项关键的研究，axis -cel目前已被批准用于已接受两种或更多系统性治疗的复发或难治性LBCL成人患者的治疗。祖马- 1．这项2期开放标签、单臂、多中心的ZUMA-12试验扩展了ZUMA-1的研究成果，以评估axis -cel作为高危LBCL患者一线治疗的使用。
ZUMA-12的中期分析显示，85%使用axis -cel治疗的患者获得了总体缓解，74%获得了完全缓解。在中位随访9.3个月后，70%的入组患者在数据截止时有持续反应。
与轴细胞治疗相关的最常见不良事件包括白细胞计数下降、脑病、贫血和细胞因子释放综合征。所有不良事件均在数据分析时得到解决。
此外，与已经接受多种化疗的患者产生免疫治疗产品相比，在这项一线CAR - T细胞治疗的试验中，血液中CAR - T细胞的峰值水平以及中位CAR - T细胞的扩张都有所增加。
Neelapu说:“这种T细胞的适应性可能与治疗效果的提高有关，为患者带来更好的结果。”
在ZUMA-12有希望的中期结果之后，研究人员计划继续随访，以确认患者对治疗反应的持久性。
Neelapu说:“如果在较长时间的随访后反应持续，就需要一项随机临床试验来明确证明，在这些高危患者中，CAR - T细胞治疗优于现有的化疗免疫治疗标准。”“此外，它提出了一个问题，即CAR - T细胞治疗是否也应该在大b细胞淋巴瘤的中危患者中进行评估。”
这项研究得乐动体育LDsports中国到了Kite Pharma公司的支持。一份完整的合作作者名单和他们的披露可能会被发现在这里．