百时美施贵宝与MD安德森癌症中心宣布新的研究合作乐动体育LDsports中国
MD Anderson新闻发布2014年10月06日
MD安德森新闻稿2014年6月10日
百时美施贵宝公司近日，美国百时美施贵宝(BMY)与美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)宣布了一项新的临床研究合作，用于评估多种免疫疗法，包括Opdi乐动体育LDsports中国vo (nivolumab)、Yervoy (ipilimumab)和百时美施贵宝的三种早期临床免疫肿瘤资产。作为急性和慢性白血病以及其他血液系统恶性肿瘤的潜在治疗选择。
该协议代表了一种创新的研究方法，通过集中大量的临床试验，使用多种药物，在单一和联合方案，针对特定的疾病乐动体育LDsports中国靶点，在本例中选择血液系统恶性肿瘤。通过这种方法，百时美施贵宝和MD安德森旨在通过加快新疗法的交付，使患者受益。该合作将启动多达10个1期和2期临床试验，由MD Anderson进行，重点是评估急性髓系白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性髓系白血病(CML)、骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化(MF)的研究免疫方法。其他研究将由稍后的合作决定。
Opdivo是一种实验性PD-1免疫检查点抑制剂，目前已在日本批准用于治疗不可切除的黑色素瘤患者，Yervoy是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂，已在美国和40多个国家批准用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)已提出将名称Opdivo作为nivolumab的商标，如果获得卫生部门批准，该名称将作为nivolumab的商标。
“产业界和学术界之间的合作可以提供更快、更广泛的临床试验，使患者受益，”MD Anderson白血病主任Hagop Kantarjian医学博士说。“我们希望这样的创新合作有助于提高全面成功的可能性，并将加快新化合物的临床开发，以交付给需要它们的患者。”
MD Anderson总裁Ron DePinho医学博士说:“免疫治疗是一个非常有前景的研究领域，乐动体育LDsports中国也是MD Anderson‘登月计划’的重点领域，学术界和产业界之间的合作有可能显著推进新发现在癌症治疗中的应用。”
百时美施贵宝执行副总裁兼首席科学官Francis Cuss说：“百时美施贵宝致力于推进免疫肿瘤学领域，并通过与对患者有共同承诺的合作伙伴的创新合作，补充我们广泛的研究和发现项目。”。“工业界和学术界之间的合作为乐动体育LDsports中国加强我们对免疫系统在癌症治疗中的作用的科学和临床理解提供了巨大的机会。”
免疫肿瘤学是一种癌症研究和治疗的创新方法，旨在利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。乐动体育LDsports中国血液病恶性肿瘤在老年、高危患者和多次复发患者中表现为严重的未满足需求。现有的临床研究，包括MD Ander乐动体育LDsports中国son的研究，支持进一步研究免疫疗法作为白血病和其他血液系统恶性肿瘤的治疗选择的潜力。
关于Opdivo（nivolumab）
癌细胞可能利用“调节”途径，如检查点途径，以躲避免疫系统和保护肿瘤免受免疫攻击。Opdivo是一种正在研究的、全人PD-1免疫检查点抑制剂，可结合活化t细胞上表达的检查点受体PD-1(程序性死亡-1)。
百时美施贵宝有一个广泛的全球发展计划，在多种肿瘤类型中研究Opdivo，包括超过35项试验——作为单一疗法或与其他疗法相结合——在全球范围内已登记了7000多名患者。其中包括一些针对非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌（RCC）、头颈癌、胶质母细胞瘤和非霍奇金淋巴瘤的潜在注册试验。
2013年，FDA批准了非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾细胞癌中Opdivo的快速治疗方案。2014年4月，该公司与FDA就第三线预处理鳞状细胞非小细胞肺癌的Opdivo提交了一份滚动报告，预计年底前完成提交。
FDA于2014年5月首次授予Opdivo突破性治疗指定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败后的霍奇金淋巴瘤患者。7月4日，小野制药(Ono Pharmaceutical Co.)宣布，Opdivo已在日本获得生产和销售许可，用于治疗不可切除的黑色素瘤患者，使Opdivo成为全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。
9月26日，百时美施贵宝宣布FDA已接受生物制剂许可申请(BLA)的优先审查，处方药用户收费法案(PDUFA)的最终决定日期为2015年3月30日。FDA还批准了Opdivo突破性治疗的适应症。在欧盟，欧洲药品管理局(EMA)审核了Opdivo在晚期黑色素瘤中的上市许可申请(MAA)。该申请还获得了EMA人用药品委员会(CHMP)的加速评估。EMA还验证了nivolumab用于NSCLC的MAA。
Yervoy (ipilimumab)
Yervoy是一种重组人单克隆抗体，可阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）。CTLA-4是T细胞活化的负调节因子。Yervoy结合CTLA-4并阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。CTLA-4的阻断已被证明能增强T细胞的活化和增殖。耶尔沃对黑色素瘤患者的作用机制是间接的，可能是通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。2011年3月25日，FDA批准Yervoy 3 mg/kg单药治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。Yervoy现已在包括台湾在内的40多个国家获得批准。Yervoy有一个广泛的、正在进行的、跨越多种肿瘤类型的开发项目。这包括前列腺癌和肺癌的3期试验。
Bristol-Myers Squibb的免疫肿瘤学
在过去的几十年里，手术、放疗、细胞毒性或靶向治疗一直是癌症治疗的主要方法，但对于许多晚期疾病患者来说，长期生存和积极的生活质量仍然是难以实现的。
为了解决这一未被满足的医疗需求，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)在创新的免疫肿瘤学领域取得了领先进展，该领域涉及的药物的主要机制是直接与人体免疫系统合作抗击癌症。该公司正在为不同类型的癌症患者探索多种化合物和免疫治疗方法，包括研究在癌症治疗中结合针对不同和互补途径的免疫肿瘤制剂的潜力。乐动体育LDsports中国
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)致力于推进免疫肿瘤学的科学，目标是改变癌症患者的生存预期和生活方式。