突破性的研究表明与免疫抑制剂检查站用于晚期肾癌患者的生存优势
MD安德森新闻发布2015年9月25日
的CheckMate-025研究由得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学领导预示着护理治疗的标准范式变化
MD安德森新闻发布2015年9月25日
这是第一次，免疫抑制剂检查站已证明可以提高患者的晚期肾细胞癌（RCC），一个患者群体对他们来说，治疗方案目前只限于中生存。乐动体育LDsports中国在研究人员得克萨斯大学MD安德森癌症中心的大学证明25个月nivolumab，一个中位总生存获益食品和药物管理局（FDA）批准的免疫治疗剂，19.6个月，依维莫司，护理的现行标准治疗转移性肾癌相比。
在网上公布新英格兰医学杂志而本周在呈现欧洲癌症大会的总统会议（ECC），的CheckMate-025的研究结果提供明确的证据表明，免疫抑制剂检查站是治疗晚期肾细胞癌有效的治疗策略，并支持护理治疗的标准范式的变化，根据作者。
Nivolumab，市售为Opdivo，是目前用于治疗转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌。的CheckMate-025调查人员是如何审查批准的免疫药物，以确定其他肿瘤类型的潜在影响的一个例子。
“免疫疗法一直被认为不得不在肾癌产生影响的潜力，但是到现在为止，我们一直没能证明这样的显著生存益处。我们有一个真正的机会来改变，当其他治疗失败的患者的临床实践中，说：”主要研究者Padmanee夏尔马博士，教授，部门泌尿生殖系统肿瘤内科和免疫学和科学主任免疫治疗平台， 部分MD安德森的登月计划。
“通过研究，如的CheckMate-025，我们正在学习为目标的患者的免疫系统来对抗癌症，而不是针对肿瘤本身。这是向前迈出的新途径。”
在随机Ⅲ期临床试验中，患者的疾病进展的抗血管生成治疗用两种nivolumab或依维莫司治疗。依维莫司（19.6个月）相比，中位总生存期为5.4个月的时间与nivolumab（25个月）。
该研究共纳入821例在24个国家在北美，欧洲，澳洲，南美和亚洲拥有151位晚期肾细胞癌。所有以前一直有一个或两个抗血管生成治疗，可以抑制新血管的生长，癌症发展的重要组成部分药物治疗。治疗的中位时间为5.5个月，nivolumab和3.7个月，依维莫司。
除了展示提高成活率，研究人员发现了更高的目标应答率 - 患者人数谁响应治疗 - 用nivolumab。乐动体育LDsports中国的821例患者，25％的回应nivolumab与那些依维莫司治疗的5％。在这些患者中，在那些与nivolumab和依维莫司治疗的患者5％处理品的24％中观察到部分反应;与nivolumab和依维莫司治疗少于1％（2例）处理1％（4例）中观察到完全应答。
此外，病人谁表现出的反应中，影响是“耐用”，根据夏尔马。虽然中位无进展生存期出现治疗（4.6个月和4.4个月nivolumab和依维莫司，分别），当研究人员在第六个月探索延迟无进展生存获益相似，他们报告15.6个月与nivolumab和11.7个月，依维莫司。乐动体育LDsports中国在那些与nivolumab处理的44％和依维莫司治疗的36％中观察到这种持续的响应。超过12个月后，31％和与nivolumab和依维莫司治疗的患者27％，分别仍呈响应。
对于一些患者，即使后nivolumab治疗结束后，反应的药物继续。“免疫系统具有记忆，所以即使治疗已停止，身体继续表现出长期的应对 - 这意味着这些患者可以过正常的生活无疾病进展。”
最后，研究者观察到较少的治疗相关的不良事件，包括疲劳和恶心，和生活质量的提高与nivolumab。
试用早期停止;通过FDA批准治疗突破指定
这些导致试验结果时由独立的数据监测委员会（DMC）进行了评估得出结论，研究达到了主要终点，表明在接受nivolumab优越患者总生存期提早于2015年7月停止。
Nivolumab块称为PD-1中的T细胞抑制性信号传导途径，其控制的免疫应答，并且可以防止对免疫系统攻击癌细胞。该药物被批准用于显示谁对其他治疗以及与或化疗后进展的晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）无反应的转移性黑色素瘤患者。
基于对的CheckMate-025的研究结果，在本月早些时候（9月16日）的FDA批准治疗突破到指定为nivolumab转移性RCC的潜在指示。该疗法突破指定旨在加快药品与临床获益的早期信号，严重的疾病，帮助制定和审查确保患者能够获得新的治疗方法，尽快。
“The next questions are, ‘how do we increase the number of patients who respond?’ and ‘how do we move immune checkpoint agents into the frontline setting?’ – not just using them when other therapies have failed but intervening earlier,” said Sharma. “We’re studying combination therapies to answer these questions and believe these studies will change the way we treat many cancers.”
每年，全球有确诊RCC 33.8万新发病例;它是肾癌的成年人中最常见的类型和目前的大约30％患者转移性疾病诊断时，根据科学文献。一些有针对性的疗法已被批准在近年来的晚期肾细胞癌的治疗中，有五个抗血管生成和两个mTOR抑制剂（包括依维莫司;这些药物阻断调节细胞生长，增殖，存活等的蛋白质），显示出效益枢转III期临床试验。
“虽然这些治疗改变了治疗景观为RCC，他们与下面出现抵抗治疗的生存限制有关，”夏尔马说。“在这项研究中显示的总生存设置为晚期肾癌患者有需要的二线治疗的治疗策略的新标杆。”
夏尔马是MD安德森的免疫治疗平台，它提供免疫监视专长MD安德森的85个的免疫治疗药物作为单药或联合临床试验的科学主任。平台研究者进行研究，以了解哪些患者将从中受益免疫疗法，以评估有乐动体育LDsports中国效的药物组合，并确定新的分子块或刺激免疫反应。
该平台是MD安德森的登月计划，其目的是利用科学知识和开发新技术，将极大通过预防，早期发现和治疗减少癌症死亡的一部分。