AXI-CEL被证明是高危淋巴瘤的一线治疗有效的

MD Anderson领导的试验是第一个评估高风险LBCL前线CAR T细胞疗法的试验

MD Anderson新闻稿2022年3月21日

由研究人员领导的Zuma-12试验的结果乐动体育LDsports中国德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心结果表明，用嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Axabtagene Ciololeucel（AXI-CEL）的一线治疗在高危大型B细胞淋巴瘤（LBCL）的患者中获得了高反应率。该研究今天发表在自然医学，，，，最近在2021年美国血液学学会（ASH）会议上提出了结果。

在40名用AXI-CEL治疗的患者中，有89％的患者具有客观反应，而78％的患者经历了完全反应。估计在12个月时的总生存率为91％。在数据截止下，中位随访15.9个月后，有73％的患者患有持续反应。虽然响应持续时间的中位数未达到无事件生存和无进展生存期，但12个月的估计分别为81％，73％和75％。

“现有的LBCL治疗方法包括六个月的化学疗法。”Sattva Neelapu，医学博士，教授淋巴瘤和骨髓瘤。“这些结果提供了证据，表明AXI-CEL可以在一种治疗中提供有效的反应，并消除患者接触其他疗法的需求。”

AXI-CEL是一种由患者自己的T细胞制造的自体抗CD19 CAR T细胞疗法，该疗法已被提取，然后用CAR分子重编程，以帮助T细胞识别癌细胞。重新设计的T细胞被注入患者中以攻击癌症。

基于关键祖马1研究，AXI-CEL在2017年获得FDA批准，用于治疗患有复发或难治性（R/R）LBCL的成年人，他们已经接受了两种或更多的全身疗法。II期ZUMA-12试验通过评估AXI-CEL作为高危LBCL患者的一线治疗，扩展了Zuma-1的发现。

高风险LBCL是该疾病的一个亚组，其中患者患有双重或三次打击淋巴瘤或国际预后指数（IPI）或临时正电子发射断层扫描（PET）扫描所确定的其他临床风险因素。从历史上看，这些患者中只有不到一半通过典型的治疗方法（例如化学免疫疗法）来实现长期疾病缓解。

招募了40例高危LBCL患者并用AXI-CEL治疗。百分之九十五患有III/IV期疾病，每个中央评估中有25％的人具有双重或三击状态，而78％的IPI得分≥3。该处理良好，没有新的安全信号。

Neelapu说：“必须进行随机试验来确认这些结果。”“我强烈鼓励我，通过其他研究，我们可以将CAR T细胞疗法转变为高危淋巴瘤患者的首次治疗。”

Neelapu及其团队计划继续进行后续分析，以确认患者对AXI-CEL的反应的耐用性。此外，要确定证明CAR T细胞疗法对高危LBCL患者是否比现有护理标准的化学免疫疗法更有效，需要进行更多的临床试验。

该研究由Gilead Company Kite Pharma资助。Neelapu担任科学顾问委员会成员。可以在论文中找到合作作者的完整列表这里。