ASCO:靶向治疗诱发反应her2扩增胆道癌

MD Anderson-led试验表明zanidatamab可能为患者提供治疗的机会有限的选项

2023年6月2日MD安德森新闻发布

文摘:4008年

HER2-targeted双特异性抗体zanidatamab证明持久的反应患者难以her2阳性胆道癌(BTC),德乐动体育LDsports中国克萨斯大学的研究人员MD安德森癌症研究中心在2023年的报告美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。研究结果也发表在今天柳叶刀肿瘤学。

在第一批全球第二阶段HERIZON-BTC-01试验与her2阳性肿瘤,其中包括80名患者,证实客观缓解率(cORR)是41%,平均响应时间(金龟子)12.9 月平均随访12.4个月。33 反应者中,49%的人有持续的反应和82%有响应持续超过16周。这是在BTC HER2-targeted药物研究中规模最大的一次。

“胆道肿瘤患者化疗发展一线治疗通常是反应率5%,”说,全球试验领先Shubham喘气。教授胃肠道肿瘤内科和临床实验的癌症治疗。“这些结果提供的证据表明,zanidatamab可以实现持久的反应和可能提供一个新的治疗患者的机会之前有限的选择。”

先进的BTC患者一线治疗后进展提供有限的标准疗法临床益处,只有适度的改善生存。HER2-targeted疗法改善了生存在her2阳性乳腺癌和胃癌症,但目前没有批准HER2-targeted BTC的疗法。

Zanidatamab为首的第一次评估是在第一阶段试验基础Meric-Bernstam,医学博士主席临床实验的癌症疗法。审判结果支持HER2作为一个可行的目标在不同的癌症类型,包括胆道癌。基于这些结果,MD安德森乐动体育LDsports中国研究人员先进zanidatamab BTC患者的II期临床试验。

胆道癌,也称为胆管癌,胆管发展,一系列的薄管运行从肝脏到小肠。有三个不同类型的BTC,他们的名字是根据癌症的位置形式。据美国癌症协会,每年在美国大约有8000人被诊断出BTC。然而,真正的数量可能更高,因为这些癌症很难诊断和常常被误诊,裤子解释道。转移性BTC的五年生存率小于5%,强调迫切需要新的治疗方法。

这个非盲、单组试验评估的抗肿瘤活性zanidatamab患者her2扩增BTC先进,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌症。在67年进行试验地点;基于HER2表达的患者分为两组(正面或低/负面)肿瘤免疫组织化学。主要终点是cORR her2阳性组。

研究了80名患者在her2阳性组和七个病人HER2-low /消极的队列。所有病人收到gemcitabine-containing治疗前一行之一。中位数年龄为64年,亚洲患者65.5%,其他28.7%的白人和5.7%。试验参与者,52%有胆囊癌症,30% 肝内胆管癌,18%的肝外胆管癌。

没有反应zanidatamab观察HER2-low /消极的队列。在两个组别,三年级治疗相关的不良事件发生在18%的病人。两个病人(2.3%)停止zanidatamab由于副反应。没有4级或5治疗相关的不良事件报告。

“鉴于这些数据,我们坚信,应该继续努力探索zanidatamab作为her2阳性的可行的治疗选择胆道癌,”Pant说。“我们鼓励zanidatamab在改善病人的潜在影响的结果。”

裤子和他的团队仍在评估这些患者的无进展生存和总生存期。此外,临床试验正在进行中,以进一步研究zanidatamab作为单一疗法的治疗潜力,结合一线化疗的her2阳性BTC。

这项研究是由公元前Zymeworks inc .)和BeiGene有限公司渴望从事咨询/顾问角色和接到Zymeworks研究支持。乐动体育LDsports中国一个完整的列表可以找到合作者及其披露在这里。