ASCO:跨多个癌症靶向治疗达到反应类型与FGFR变化
FGFR抑制剂erdafitinib移行细胞和tumor-agnostic试验显示了有前景的结果
2023年6月5日MD安德森新闻发布
三个临床试验由德克萨斯大学的研究人员乐动体育LDsports中国MD安德森癌症中心展示了积极的结果靶向治疗窝藏erdafitinib多个患者的肿瘤类型FGFR改变。数据被提出的2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。
Erdafitinib口服药物,街区FGFR信号蛋白的活性,对多种正常细胞的活性至关重要的过程。然而,FGFR基因改变可以开许多癌症的发展类型,包括移行细胞、胆管、乳腺癌、胃癌、肝癌和肺癌。Erdafitinib是第一个批准FGFR-targeted疗法和是唯一批准FGFR-targeted选择先进的移行细胞癌。
Erdafitinib演示tumor-agnostic 16个癌症类型(抽象的好处3121年)
的tumor-agnostic二期莱格试验中,由Shubham喘气。教授胃肠道肿瘤内科和临床实验的癌症治疗证实的疗效erdafitinib晚期患者严重预处理FGFR改变实体肿瘤16个不同的癌症类型。
在试验中,217名患者中整体回应率(ORR)为29.5%,包括六个完整的反应和58部分反应。或者是类似的FGFR1-3突变和融合。治疗疾病控制实现率为73.7%,临床获益率为45.6%,其中包括56%的奥尔胰腺癌患者,胆管癌为52%。
“这项研究代表了迄今为止最大的靶向治疗的tumor-agnostic试验,结果证明erdafitinib提供有意义的晚期患者的临床益处FGFR -改变固体肿瘤,”Pant说。“这些发现表明erdafitinib可能是一个重要的选择,无论肿瘤类型、患者FGFR交替已经用尽了其他可用的治疗方法。”
单组试验正在进行的非盲、招收成人和儿科患者FGFR -改变了先进的实体肿瘤,不包括移行细胞癌。所有患者疾病进展之前至少一个系统性治疗后并没有选择治疗方案。
参与者的平均年龄57年,一系列的12 - 79年,和病人收到两个之前的中间行治疗。这项研究包括患者中枢神经系统肿瘤,胃肠道癌症,妇科癌症,肺癌和其他罕见的肿瘤。
但一个病人经历了治疗诱发的副作用,70%的参与者经历了三年级或更高的不良事件。安全性符合已知的副作用出现在先前的试验。
这次审判是由詹森研发,LLC。合作作者的完整列表和信息披露可以发现抽象乐动体育LDsports中国在这里。
添加免疫疗法erdafitinib提高响应率在高级尿道癌症(抽象4504年)
第二阶段挪威人的研究中,由阿琳Siefker-Radtke,医学博士教授泌尿生殖医学肿瘤学当添加的,临床上有意义的改进免疫疗法cetrelimab erdafitinib患者FGFR -改变转移移行细胞,或尿路,癌症。
anti-PD-1与cetrelimab erdafitinib的结合免疫抑制剂检查站,实现了54.5%的奥尔在44名患者中,有六个完整的反应(CRs)和总生存期(OS) 68%的速度在12个月。相比之下,erdafitinib仅实现了44.2%的奥尔在43例,其中一个CR和12个月OS率为56%。
”FGFR改变肿瘤通常是免疫寒冷和免疫治疗的反应有限。这个试验的目的是确定如果结合免疫疗法和FGFR-targeted疗法可以提高响应率,”Siefker-Radtke说。“我们鼓励承诺响应和中位数生存结果,我们期待着未来的研究学习的全面影响病人。”
标准治疗晚期移行细胞癌患者cisplatin-based化疗,但这个方案有明显的副作用,所有患者不能容忍。这个开放研究旨在评估erdafitinib + cetrelimab的安全性和有效性与erdafitinib独自在成年病人收到之前就宣布系统性治疗和不能cisplatin-based疗法。
数据截止,试验随机87病人在治疗武器。中位数年龄是69年和72年的组合和单一疗法的手臂,分别。中位随访时间为14.2个月。
组合提供了一个安全性符合erdafitinib和cetrelimab孤单。三年级治疗相关的不良事件发生在45.5%的患者接受联合治疗,46.5%的患者接受erdafitinib孤单。有一个cetrelimab-related病人死于组合臂发生继发性肺衰竭。
这次审判是由詹森研发,LLC。合作作者的完整列表和信息披露可以发现抽象乐动体育LDsports中国在这里。
Erdafitinib显著提高病人在化疗结果FGFR改变尿道癌症(抽象LBA4619)
结果显示队列第三阶段之一托尔审判,erdafitinib显著提高生存和响应结果相对于标准化疗的晚期或转移性移行细胞癌患者FGFR改变。
266名患者随机分配接受erdafitinib或化疗,OS 12.1和7.8个月,中位数,分别对应于死亡的风险降低36% erdafitinib处理。此外,erdafitinib相比取得了5.6个月的中位无进展生存只有2.7个月化疗。近一半(46%)的患者erdafitinib看到肿瘤缩小,而只有12%的化疗胳膊上有一个客观的反应。
“这些结果表明改进的反应和生存结果病人接受erdafitinib与标准化疗相比,证实这些患者受益,”Siefker-Radtke说,高级调查员的审判。“这突显出患者的靶向治疗选择的重要性FGFR -移行细胞癌和改变是第一个biomarker-targeted治疗这种疾病。”
Erdafitinib美国食品和药物管理局在2019年批准为先进FGFR -基于结果的改变移行细胞癌二期试验由Siefker-Radtke。当前试验强化了利益在这些患者的标准治疗方案。
审判了成年人与先进/转移性移行细胞癌窝藏具体FGFR改变。后所有患者经历过进展之前两个或更少的行治疗,包括化疗和免疫治疗。病人被随机分配接受erdafitinib(136)或化疗的调查员的选择(130)。病人的平均年龄是67岁。
队列的一个试验中满足了主要终点改进操作系统和得出的结论是基于实现预定义的优势条件。治疗的副作用是erdafitinib的符合已知的安全性。
这次审判是由詹森研发,LLC。合作作者的完整列表和信息披露可以发现抽象乐动体育LDsports中国在这里。