ASCO: Axi-cel显著提高生存患者的早期复发或难治性型大b细胞淋巴瘤
三期ZUMA-7试验发现汽车T细胞疗法降低死亡风险27.4%相比,标准治疗
2023年6月5日MD安德森新闻发布
文摘:LBA107
芝加哥——早期复发或难治性患者b细胞淋巴瘤当治疗有显著提高总生存期嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法axicabtagene ciloleucel (axi-cel)相比,目前的标准治疗chemoimmunotherapy,根据第三阶段ZUMA-7试验的结果报告的德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员。乐动体育LDsports中国
今天的数据研究了杰森·威斯汀,医学博士,导演的临床研究乐动体育LDsports中国淋巴瘤和骨髓瘤,在2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)同时发表的新英格兰医学杂志》上。
在平均随访47.2个月,axi-cel体现出统计上显著提高总生存期(OS)在标准治疗。中值操作系统尚未达到axi-cel,意义超过半数的病人仍然活着的时候这一分析,相比平均操作系统控制杆上的31.1个月。估计与axi-cel四年存活率为54.6%和46%的标准治疗,对应于死亡的风险降低27.4%的细胞疗法。
“这是近30年来首次随机III期试验改善总体存活率与激进的淋巴瘤患者的二线治疗疗法。高剂量化疗和干细胞移植,旧的标准,治愈患者的一小部分但导致副作用,”威斯汀说。“axi-cel改善患者的生活质量比那些接受化疗,和我们的研究结果支持axi-cel作为二线治疗这些病人。”
B细胞淋巴瘤是一种起源于B细胞非霍奇金淋巴瘤。据美国癌症协会,b细胞淋巴瘤占大约85%的淋巴瘤在美国弥漫型大b细胞淋巴瘤是最常见的,与全国近30000人每年新诊断。Axi-cel在2017年被美国食品和药物管理局批准用于治疗特定的b细胞淋巴瘤患者,和正在进行的研究继续评估这一疗法的好处相对于现有标准方法。
国际ZUMA-7试验包括359患者的一线治疗难治性或复发起一年内完成。病人被随机分配接受axi-cel,自体anti-CD19汽车T细胞疗法,或标准的护理,包括两到三个周期的chemoimmunotherapy紧随其后的是大剂量化疗联合自体干细胞移植对患者。
病人接受axi-cel达到平均无进展生存(PFS)与标准治疗14.7个月和3.7个月,据估计四年PFS率分别为41.8%和24.4%的标准治疗。操作系统和PFS的好处有利于axi-cel是一致的所有关键患者亚组。
axi-cel的安全可控,符合先前的试验。在那些接受axi-cel,三年级细胞因子释放综合征发生在6%的病人和三年级或更高神经事件发生在21%的病人,在初选中报道风平浪静的生存分析。没有新的细胞因子释放综合征事件记录。
“突破性试验,更多患者寿命更长axi-cel相比,标准的治疗。这是第一次试验在一辆汽车的任何癌症类型T细胞疗法改善生存和年长的化疗。这是一个令人难以置信的突破,但我们继续努力学习其他汽车T细胞疗法可以被证明是优越的治疗高危患者b细胞淋巴瘤,”威斯汀说。“我们目前招收的一线治疗中病人的一项研究中,ZUMA-23临床试验,评估axi-cel与化疗相比。”
审判是由风筝制药,基公司。威斯汀接收研究支持和服务顾问委员乐动体育LDsports中国会和风筝制药公司担任顾问。合著者的完整列表和他们的披露可能会发现在这里。