基于抗体的药物帮助白血病患者“桥”上治疗
研究报告急性淋巴细胞白血病(ALL)完全癌症缓解率高于常规化疗
MD安德森新闻发布2016年6月12日
在随机的药物inotuzumab单抗的III期研究,患者在统计学上显著比例急性淋巴细胞白血病(ALL),其病复发了以下标准疗法,合格的干细胞移植。
Inotuzumab ozogamicin,也被称为CMC-544,与一种以CD22为靶点的抗体相连接,CD22是一种存在于90%以上细胞表面的蛋白质。一旦药物连接到CD22,所有的细胞都将其吸进去并死亡。
这项研究揭示了近81%的完全缓解率和更长的显著无进展和更高的生存率比标准疗法,在开展德克萨斯大学MD安德森癌症中心。研究结果发表在6月12日的《纽约时报》网络版上新英格兰医学杂志。
“ALL患者在研究中41%的人能够接受inotuzumab与我们所看到的,通过标准化疗出线11%单抗后进行移植,”说着Kantarjian,医学博士主席白血病。“鉴于干细胞移植被认为是唯一的治疗选择,inotuzumab ozogamicin能够增加移植患者的数量是令人鼓舞的。”
捐赠人的干细胞移植通常被认为可以治愈这种恶性白血病,预计2016年将有6500多名美国成年人被诊断出患有这种疾病。然而,患者必须在完全缓解后才有资格接受移植。
目前的治疗对于初诊B-ALL细胞中导致60%到90%的完全缓解率(CR)的成年人。然而,许多病人会复发,只有约30%至50%将实现长期无病生存时间超过三年。
“标准化疗方案导致的谁早复发,而且在那些谁后复发只有18%到25%的病人31到41%完全缓解,” Kantarjian说。“在inotuzumab单抗研究的患者有58%的缓解率,高于此前报道,在病程后正在治疗的患者可能是由于”。
该研究报告了中度副作用,最常见的是血细胞减少症(一种减少血细胞生成的疾病)和肝毒性。资金由辉瑞公司提供。
参与研究的其他机构包括Dana-Farber癌症研究所,波士顿;Universitätsklinikum德国明斯特;意大利博洛尼亚大学;斯坦福大学癌症研究所,美国加州;芝加哥大学;歌德大学,法兰克福,德国;加州大学尔湾分校;辉瑞公司,珠江,N.Y.,格罗顿,康涅狄格州,剑桥,马萨诸塞.;和克利夫兰诊所,俄亥俄州。