AACR:肺癌的结果显著提高immunotherapy-based前后给予手术治疗

三期临床试验发现疾病复发的可能性低32%,进展或死亡免疫疗法加化疗与单独化疗

2023年4月16日,安德森新闻发布

文摘:CT005

术前的方案免疫疗法和化疗其次是术后免疫治疗显著提高风平浪静生存(EFS)和病理完全缓解(pCR)相比单独化疗患者可操作的非小细胞肺癌(NSCLC),根据今天提出III期试验结果从德克萨斯大学的研究人员乐动体育LDsports中国MD安德森癌症中心美国癌症研究协会(AACR) 2023年年会乐动体育LDsports中国。

的爱琴海的审判给出评估durvalumab给予围手术期,这意味着治疗前后手术。参与者在试验收到了术前新辅助durvalumab,其次是术后以铂为基础的化疗(辅助)durvalumab或新辅助化疗组和安慰剂组随后佐剂安慰剂。

这些代表第一个数据提出了对可切除的非小细胞肺癌患者围手术期免疫疗法的好处,增加了越来越多的证据支持这些患者新辅助和辅助免疫治疗的好处。

“我们的目标是增加治疗肺癌。在几十年的研究与佐剂和新辅助化疗,我们只成功乐动体育LDsports中国地治疗增加5%左右,“首席研究员说约翰•Heymach医学博士博士。主席胸/头部和颈部医学肿瘤学在MD安德森。“这一项研究就有可能显著提高这一比例,我们期待着更多的改善。"

患者的围手术期durvalumab, 17.2%有pCR相比,只有4.3%的人接受化疗。EFS在第一个临时分析,平均随访11.7个月,中位数EFS是25.9个月的安慰剂的手臂,但它尚未达到durvalumab手臂。

这些数据对应的几率低32%患者出现复发,事件进展或死亡与immunotherapy-based治疗相比单独化疗。围手术期患者大约四倍durvalumab +化疗取得了pCR相比,那些仅接受化疗。

Durvalumab,免疫抑制剂检查站针对PD-L1,曾被批准用于治疗特定患者胆道癌,肝癌,小细胞肺癌和非小细胞肺癌。目前,durvalumab用于治疗局部晚期患者,不可切除的非小细胞肺癌患者的化疗和转移性NSCLC结合tremelimumab和以铂为基础的化疗。

对可切除的非小细胞肺癌,先前的研究显示一些受益于使用辅助或新辅助免疫治疗,但Heymach解释迄今为止适度的好处。MD安德森长期从事多学科的努力用新辅助治疗改善患者的治疗结果。大量的临床研究,如NEOSTAR和NeoCOAST试验,评价新辅助免疫治疗和新颖的组合来消除可行的肿瘤手术前和降低复发率。

三期爱琴海试验是一个随机、双盲、安慰剂对照研究评估围手术期的好处durvalumab添加到IIA-IIIB NSCLC以铂为基础的化疗与未经处理的成人阶段。共有802名患者被随机分配1:1到每个部门。这项研究的主要终点是pCR,评估由中央实验室,EFS使用盲法独立的中央审查。

患者表皮生长因子受体/碱突变被排除在修改intent-to-treat人口。共有740名患者被纳入疗效分析,包括366 374年durvalumab手臂和安慰剂的手臂。参与者的平均年龄是65年在每个部门,71.6%为男性。患者中有53.6%是白人,41.5%是亚洲人,4.9%是其他。

总的来说,治疗耐受良好,副作用与先前的研究一致。研究人员乐动体育LDsports中国观察到的最大等级3 - 4任何引起的不良事件在42.3%和43.4%的患者durvalumab和安慰剂的手臂,分别。

好处在pCR和EFS在预定义的病人群体基本上是一致的,和审判继续评估长期EFS以及无病生存期和总生存期的结果。

“这项研究表明新辅助的组合和辅助durvalumab提供有利于病人和可能有潜力改变为可切除的非小细胞肺癌患者的护理标准,“Heymach说。“展望未来,我们面临的一系列问题如何构建更有效的治疗方案没有给出超过是必要的。”

Heymach解释说,未来的研究必须确定哪些患者接受最受益于新辅助治疗,可以避免进一步治疗,以及那些处于高风险的复发,可能需要更密集的辅助疗法。

这项研究是由阿斯利康。Genentech Heymach是咨询委员会,Mirati疗法,礼来公司& Co,詹森制药、勃林格殷格翰的发言,Regeneron,武田,BerGenBio,爵士乐制药、古玩科学、诺华、阿斯利康、BioAtla,赛诺菲,光谱制药、葛兰素史克、药物和Chugai制药EMD Serono,蓝图。他从阿斯利康接收研究支持乐动体育LDsports中国,勃林格殷格翰集团,光谱,Mirati疗法,百时美施贵宝公司和武田,从光谱以及版税和授权费。一个完整的列表可以找到合作作者和他们的披露在这里。