在MD安德森临床试验

第一阶段临床试验是我们如何开发新的抗癌药物的基础。通常，他们只涉及几十名患者，研究一种新药对各种癌症的疗效。

大卫S.香，医学博士，坐下来跟我们解释一下I期临床试验，并回答了一些患者的最常见的问题。

什么是I期临床试验？

I期临床试验是第一次人类正在以一种实验性药物治疗。它开始与研究人员找出一个途径杀乐动体育LDsports中国死癌细胞。制药公司则开发出药物，模仿这一进程。一期的主要目的是要弄清楚我们是多么的药物可以放心地给患者，看到一个好处。

但是，这不是唯一的目的。I期临床试验也帮助我们从这些药物弄清楚哪些癌症的好处。

谁应该考虑参与I期临床试验？

I期临床试验并不适合每一个人。谁选择I期临床试验中的大多数患者的选择不多了。通常情况下，他们已经转移性疾病，还没有与成功标准化疗，有轻微症状或没有症状，不想去收容所。他们愿意通过参与第一阶段临床试验，看看自己是否能帮助他人，也可能是自己。

你听到考虑I期临床试验的患者最有什么疑问？

“有安慰剂？”不像三期临床试验，通常不应在I期临床试验安慰剂。每个人都得到了药，只是在不同的剂量水平。

也有很多关于时间表的问题。I期临床试验是非常密集的，需要从患者多次访问。由于这是第一次遇到这种药已在人类中被使用，我们非常警惕。

我们也得到了很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心，呕吐和腹泻。但副作用是每次试验中每位患者不同。我们尽量给患者最常见的副作用，那些最令人关注的，然后将所有可能出现的副作用的概述。大部分的副作用是可逆的和可治疗的。我们要么停止药物或我们给予另一种药物来解决的副作用。

多久患者在I期临床试验进行注册？

患者通常可以留在I期临床试验，只要他们受益。传统的I期临床试验持续大约两年（从时间，我们开始注册的时候，我们实际上已接近了研究）。

如果病人的病情没有好转，会发生什么？

如果患者的临床状况下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者说，这是因为肿瘤增长。我们重新映像定期的患者，我们也按照预先设定的标准，对病人的测量。根据药物和设置标准，如果肿瘤生长的一定比例，我们将采取患者离开研究。接下来会发生什么取决于如何病人的整体表现。许多患者去到另一个阶段学习或回到他们的肿瘤科医生，因为他或她有一个更疗法尝试。或者，如果他们出的选项，他们可能会决定去临终关怀医院。

一些最有前途的I期临床试验，我们必须在什么MD安德森马上？

有很多令人兴奋的研究正在进行。乐动体育LDsports中国在一个该药物的I期临床试验LOXO-101我们已经看到了肿瘤患者收缩与链接到NTRK的基因融合癌症。我们也看到一个可喜的成果联合抑制剂药物的第一阶段试验靶向癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫疗法I期临床试验，但一个令人兴奋的是利用免疫系统（称为CAR-T细胞和T细胞受体治疗）的工程细胞的即将到来的MAGE-A10的研究。

你对病人的I期临床试验招募看护者有什么建议？

我的第一条建议是不要强迫你爱的人做第一阶段，这对病人来说并不总是最好的选择。

二，准备支持该患者随时间。这是一个密集和耗时的过程。

3、问问题。你需要被告知。

你还有什么想患者了解I期临床试验？

我们现在看到在一期的环境是一个很大的希望。在过去的十年里，一直新药爆炸。有超过一千个新的癌症药物管线。我们看到比以前多了很多的活动;药物在许多不同的肿瘤类型比以前的实际工作。我们也越来越多的在我们如何确定病人更复杂。我是一个乐观主义者，我不会在这个领域，如果我没有。

在申请预约MD安德森在线或致电1-877-632-6789。

临床试验使我们能够发现新的更好的癌症治疗方法。他们为患者提供先进的治疗方法，比普通大众早几年。而且，在许多情况下，它们延长了参与者的生命，甚至消除了他们的癌症。

尽管临床试验的利益，远远少于成人65岁及以上参与其中比较年轻的患者。但随着新的癌症病例在美国50％的患者在65岁及以上的情况出现，对于老年患者考虑临床试验是非常重要的。

我们采访了Ishwaria Subbiah，医学博士，约有关临床试验和什么考虑临床试验的老年患者应该知道的误解。以下是她分享。

为什么没有在临床试验中招收许多老年人癌症患者？

许多人害怕被豚鼠。但随着临床试验，你不是一个测试对象。你是一个人经历癌症治疗。我们所做的一切是你的指导下，你的经验和如何你的感觉。

我应该老年癌症患者在临床试验中招收之前考虑的？

有很多的责任，与正对临床试验中去。你必须在你的保健团队非常密切的联系，这样他们就可以快速解决您遇到任何变化。你可能需要接触到门诊经常 - 每周，在某些情况下 - 而且有时经过抽血，扫描和活检。所以考虑您的护理团队这些要求，以确定潜在的益处大于麻烦。

老年癌症患者在参加临床试验时面临哪些挑战?

在你的生活的过程中，你已经对你的健康产生累积效应，并已导致你的身体一定的削弱经历的事件。我们不希望的临床试验治疗导致弊大于利，所以临床试验有严格的招生标准 - 特别是关于器官功能。患者的肾脏和肝脏需要在伟大的形状，和血球计数需要是优秀的。我们也考虑病人的整体福祉，包括独立性和灵活性。这些都是身体如何的整体表现都反射。

当设计的临床试验，我们开始看各的标准，如年龄，以及测量，如果它的真正需要或者如果该现象可能在患者的实验性药物可以舒适和安全的管理。希望是开放的临床试验，以更多的癌症患者65岁及以上谁可能是健康的，但有较弱的肾脏，糖尿病或其他标志长寿的生活。

当有临床试验没有为老年癌症患者一个很好的选择？

您的年龄不应该让你从考虑临床试验。接近临床试验为你做任何其他处理决定，并考虑以下问题：

• 有什么治疗？
• 它是如何工作的？
• 我将如何得到它？
• 这将如何影响我的日常生活？
• 有什么副作用？
• 有什么好处？

当讨论副作用，询问他们是否会随着时间的推移。例如，如果疲劳将只持续了几个星期，这可能是很愿意接受长期的好处是你。

通过称重这些问题的答案，你可以决定是否治疗的决定 - 临床试验或不 - 对齐与你的价值观和期望的生活质量。

什么是你的老年癌症患者照顾者的建议？

试着和病人一起去预约，这样你就能尽可能多地参与到治疗过程中来。如果你不能亲自到那里，试着打电话给免提电话或让病人录下对话。这样，即使你没有赴约，你也可以陪在你爱的人身边。

请记住，癌症患者的需求和经验随时间变化。实验室测试表明我们的一些变化，但也有其他人只有病人自己才能感觉到，所以我们依靠病人跟我们分享这些。

这是常见的患者担心被一种负担，所以很多保留对自己。但是，谁做的最好的患者是那些护理人员拿起病人做甚至在这些变化。为了帮助下，我们训练上有什么问题要问，以确定病人的需求，并帮助我们尽快解决他们尽可能的家庭成员。我们鼓励护理人员询问痛、疲劳、恶心和呼吸，以及病人的情绪，这可以反映整体健康状况。疼痛的表达很大一部分是一个人的情绪，再多的止痛药也不能缓解抑郁。开始和病人谈论他们的情绪如何，越早越晚。这样，病人就不必默默忍受痛苦，我们可以帮助他们得到他们需要的支持。

什么是你的考虑临床试验老年癌症患者的建议？

尽早与你的医生讨论临床试验，找出适合你的选择。即使你现在还没有资格参加临床试验，你也要知道我们在治疗方面取得了如此多的进步，并且一直在开展新的临床试验，所以将来可能会有适合你的临床试验。无论是现在还是将来，请对参加临床试验持开放的态度，因为你的参与可以帮助我们为未来的病人找到更好的治疗方法——甚至有可能改善你的生活质量，延长你的寿命。

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