联合国estudio sobre leucemiamielógenaaguda ysíndromemielodisplásicocuestiona los criterios deoutrusiónestándarpara ensayos punchenciones
Los Hallazgos de Un Nuevo estudio indecan que los pacientes keucemiamielógenaaguda(aml)osíndromemielodisplásico(mds)que son fourtuos de losseSensyosclíncoSconencioneesdebido a condoiones de combilidad pueden verse pofficiados al advery versifiadodos al adversidodes de baja contensidad。
“La Mayor Parte de Los EstudiosClíneyenof lexuyen a los pacientes on mdsodors,Neoplasias actients o Reciders de Otro tipo,disfunciónorgánicao estado quilcional devarye”,Dijo El博士GuillermoGarcía-manero,Profesor del Desermo de Leucemia deMD安德森癌症中心de德克萨斯州De La Universidad。“SIN Embargo,La Forma en Que estos Criterios议定书议案洛杉矶Pacientes没有esclara。Si Bien Algunos Se Basan en En El RazonamientoClínico,PareceríaQue Algunos Criterios SEAPLICANMÁSPara Proteger ElFármacoo lapondenciónbjetode estudio que para proteger Al Paciente“。
El博士García-manero Y SUS Coolegas Procuraron确定Que Si Los Pacientes QueSeríanFelluidosde Estudios Convencioneses Debido A Las RazonesSeñaladasPodríanSerríanSerrataNren en ensayoclínico。El estudio de dosfasestuyóreglasestadísticaspara lasumpensiónttempranadel estudio en Cuanto一个监督员,Respuesta Y Toicidad。
en La Fase无处不性,De Grupoúnico,30恤群岛(16孔MDS Y 14 Con AML)Recibieron Bajas dooss deAzacitidineMásVorinostat。Las Tasas de Respuesta将军Y Completa Fueron de 40%y 27%,尊重;La Tasa De Supervencia General A 60DíasFuede 83%,EN Tanto Que La Mediana de Las Duraciones De Supervencencia将军Y De Supervivencia Sin Eventos Fue de 7.8 Y 5.1米斯,尊重。Los Principses Eventos Adversos Fueron EfectosTóxicos胃肠道De Grado 1 O 2。
en La Fase aleatorizada subsiguiente del estudio,79恤杉(47 CON MDS Y 32 Con AML)Recibieron Bajas Dosis de Azacitidine Sola(27 pacientes)O deAzacitidineMásVorinostat(52镰状节)。en Los Gulcos de Monoterapia Y Terapia Combinada,Las Tasas de Supervencia A 60Días(67%y 85%,尊重67%,尊重),Las Tasas de Respuesta将军(48%Y 46%,尊重46%),Las Duraciones De Supervencencia将军(6.1 y 7.6Meses,Appartivamente)Y LAS Duraciones De Supervencia Sin Eventos(3.0 y 5.5米,尊重)没有Difirieron考虑。UnaVezmás,Los Principses Eventos Admersos Fueron EfectosTóxicosGastroToGeestinales de Grado 1 O 2,Que OcurrieronConmásFrecuenciaen El Guco de Terapia Combinada(81%)Que En El Gupo de Monoterapia(56%)。
UNANÁLISISUNIVARIANTE REVELO QUE UN ESTADO Funcional De 3 oMás,UNASINGACIONEN DE CRECTININA O BILIRRUBINA DE 2 MG / DL OMÁS,Y la Presencia de OTra瘤NO oneoplasia没有AFECTARON ADVERSMENTE LA SUPERVIVIA A 60Días,LA Supervencia General O La Supervencia Sin Eventos。Además,UNACalificaciónde2o 3 enlaíndiceevaluacióndemormormidaden el Astorianto-27没有Redujo LaDuracióndeLaSupervencencia。
El博士García-manero Y Sus Coologas Llegaron A LaCompusióndeStándarMillizosenLosSeanayosClínicospara los pacientes con aml y mds revaluarse。ENOMICİNDECEENIPO,LAFlexibilizacióndeLOSCriteriosPodríaPoner代理专业AigsicióndePacientesCuyos MalosPonósticosLOSConvierten en Las PersonasQuemásProbbilidadTendríandedendersse。
LOS结果os del Essayo se sex en en diciembre en la 58a。Reuniónanualde la Sociedad Americana dehematorología。
oncolog.,Enero 2016,Volumen 62,Número1