在MD安德森临床试验

I期临床试验是我们如何开发新的抗癌药物奠定了基础。通常情况下，他们只涉及几十个病人，研究一个新药的多种癌症类型的影响。

David S. Hong医学博士，坐下来跟我们解释一下I期临床试验，并回答了一些患者的最常见的问题。

什么是一期临床试验?

I期临床试验这是人类首次接受实验性药物治疗。研究人员首先要找到杀死癌症的途乐动体育LDsports中国径。然后，一家制药公司开发出一种药物来模仿这个过程。第一阶段的主要目的是弄清楚我们可以安全地给病人使用多少药物并从中获益。

但是，这不是唯一的目的。I期临床试验也帮助我们从这些药物弄清楚哪些癌症的好处。

谁应该考虑参加一期临床试验?

第一阶段临床试验并不适合所有人。大多数选择I期临床试验的患者已经没有其他选择了。通常情况下，他们有转移性疾病，没有成功的标准化疗，有轻微或没有症状，不想去临终关怀医院。他们愿意看看他们是否能帮助别人，可能他们自己，通过参加I期临床试验。

你听到考虑I期临床试验的患者最有什么疑问？

“有安慰剂吗?”“与三期临床试验，通常不应在I期临床试验安慰剂。每个人都得到了药，只是在不同的剂量水平。

也有很多关于时间表的问题。I期临床试验是非常密集的，需要从患者多次访问。由于这是第一次遇到这种药已在人类中被使用，我们非常警惕。

我们也得到了很多关于副作用的问题。典型的副作用包括恶心想吐呕吐和腹泻。但是在每个试验中，每个病人的副作用是不同的。我们试着给病人一个最常见的副作用的概述，那些最令人担忧的，然后是所有可能的副作用。大多数副作用是可逆转和可治疗的。我们要么停药，要么用另一种药物来治疗副作用。

多久患者在I期临床试验进行注册？

患者通常可以留在I期临床试验，只要他们受益。传统的I期临床试验持续大约两年（从时间，我们开始注册的时候，我们实际上已接近了研究）。

如果病人的病情没有好转，会发生什么？

如果病人的临床症状下降，可能只是因为副作用，我们可以解决这些问题。或者是因为肿瘤在生长。我们定期对患者进行重新成像，并按照预设的标准对患者进行测量。根据药物和设定的标准，如果肿瘤增长到一定的百分比，我们就会让病人退出研究。接下来会发生什么取决于病人的整体状况。许多病人进入另一阶段的研究或回到他们的医疗肿瘤学家，因为他或她还有一个治疗尝试。或者，如果他们没有选择，他们可能会决定去收容所。

我们在第一阶段有哪些最有希望的临床试验MD安德森现在好些了吗?

有很多令人兴奋的研究发生的。乐动体育LDsports中国在一个该药物的I期临床试验LOXO-101我们已经看到了肿瘤患者收缩与链接到NTRK的基因融合癌症。我们也看到一个可喜的成果抑制剂药物的组合的I期临床试验目标是癌细胞的信号。最后，我们有很多免疫治疗第一阶段临床试验，但令人兴奋的是即将到来的MAGE-A10研究使用免疫系统的工程细胞(称为CAR-T细胞和t细胞受体疗法)。

你对病人的I期临床试验招募看护者有什么建议？

我的电话号码一个个忠告是，不要把你心爱的人做了一期。这并不总是对患者的最佳选择。

第二，时刻准备支持这位病人。这是一个密集而耗时的过程。

三，问问题。您需要通知。

关于第一阶段临床试验你还想让病人知道什么?

我们在第一阶段的环境中看到了很多希望。在过去的十年里，新药出现了爆炸式的增长。有超过1000种新的抗癌药物正在研发中。我们看到了比以前更多的活动;这些药物实际上在很多不同的肿瘤中起作用。我们在识别病人方面也变得越来越复杂。我是一个乐观主义者，如果不是这样，我就不会进入这个领域。

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临床试验使我们能够发现新的和更好的癌症治疗方法。他们为病人提供访问前沿治疗年是提供给公众才。而且，在许多情况下，它们扩展学员的生活，甚至消除他们的癌症。

尽管有临床试验的益处，但与年轻患者相比，65岁及以上的老年人参与临床试验的人数要少得多。但是，美国50%的新癌症病例发生在65岁及以上的患者身上，因此，对老年患者来说，考虑进行临床试验是很重要的。

我们采访了Ishwaria Subbiah，医学博士，约有关临床试验和什么考虑临床试验的老年患者应该知道的误解。以下是她分享。

为什么没有很多老年癌症患者报名参加临床试验?

许多人害怕被豚鼠。但随着临床试验，你不是一个测试对象。你是一个人经历癌症治疗。我们所做的每一件事都是由你、你的经验和你的感受来指导的。

老年癌症患者在参加临床试验之前应该考虑什么?

在临床试验中有很多责任。你必须与你的护理团队保持密切联系，这样他们就能迅速处理你所经历的任何变化。你可能需要经常来诊所——有时每周来一次——有时还要抽血、扫描和活组织检查。因此，请与您的护理团队一起考虑这些需求，以确定潜在的好处是否大于麻烦。

什么挑战老年癌症患者在临床试验注册时面对？

在你的生活的过程中，你已经对你的健康产生累积效应，并已导致你的身体一定的削弱经历的事件。我们不希望的临床试验治疗导致弊大于利，所以临床试验有严格的招生标准 - 特别是关于器官功能。患者的肾脏和肝脏需要在伟大的形状，和血球计数需要是优秀的。我们也考虑病人的整体福祉，包括独立性和灵活性。这些都是身体如何的整体表现都反射。

在设计临床试验时，我们开始考虑每一个标准，比如年龄，并判断是否真的有必要，或者患者在服用试验药物时，症状是否可以得到舒适和安全的控制。他们希望将临床试验开放给更多年龄在65岁及以上的癌症患者，这些患者可能身体状况良好，但肾脏、糖尿病或其他a型糖尿病症状较弱长期生活。

当有临床试验没有为老年癌症患者一个很好的选择？

您的年龄不应该让你从考虑临床试验。接近临床试验为你做任何其他处理决定，并考虑以下问题：

• 有什么治疗?
• 它是如何工作的？
• 我怎样才能得到它?
• 它将如何影响我的日常生活?
• 有什么ldsports乐动体育 ?
• 有什么好处?

当讨论ldsports乐动体育 ，询问他们是否会随着时间的推移而进化。例如，如果疲劳只会持续几个星期，这可能是你愿意接受的长期利益。

通过称重这些问题的答案，你可以决定是否治疗的决定 - 临床试验或不 - 对齐与你的价值观和期望的生活质量。

什么是你的老年癌症患者照顾者的建议？

尽量跟病人约会，让你从事过的过程尽可能地。如果您无法在那里的人，尝试调用免提电话或要求病人记录对话。这样一来，即使你在约会不是，你仍然可以在那里为你爱的人。

请记住，癌症患者的需求和经验随时间变化。实验室测试表明我们的一些变化，但也有其他人只有病人自己才能感觉到，所以我们依靠病人跟我们分享这些。

这是常见的患者担心被一种负担，所以很多保留对自己。但是，谁做的最好的患者是那些护理人员拿起病人做甚至在这些变化。为了帮助下，我们训练上有什么问题要问，以确定病人的需求，并帮助我们尽快解决他们尽可能的家庭成员。我们鼓励护理人员询问疼痛，疲劳，恶心想吐和呼吸，以及患者的情绪，这可以反映整体健康。痛苦表情的一个重要组成部分是一个人的情绪，并没有止痛药的量可以使抑郁症比较好。开始交谈，耐心等待一下他们是如何做的情感早比晚。这样一来，患者不必忍气吞声，我们可以帮助他们得到他们所需要的支持。

什么是你的考虑临床试验老年癌症患者的建议？

告诉你的医生早在有关临床试验，并找出哪些选项可为您提供。Even if you’re not eligible for a clinical trial right now, know that we’re making so many treatment advances and opening new clinical trials all the time, so there may be a clinical trial that opens up in the future that’s right for you. Whether it’s now or in the future, be open-minded about enrolling in a clinical trial because your participation can help us find better treatment for future patients – and potentially even improve your quality life and extend your life.

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