临床研究高级协调员-癌症治疗研究

The mission of The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center is to eliminate cancer in Texas, the nation, and the world through outstanding programs that integrate patient care, research and prevention, and through education for undergraduate and graduate students, trainees, professionals, employees and the public.

临床研究高级协调员职位的主要目的是为临床试验提供独立和先进的患者护理服务和操作管理。影响研究方案和纳乐动体育LDsports中国入指定方案的患者。确保严格遵守机构的政策和程序。

关键功能

1. 协调和监督O.F与临床试验有关的活动。

• 协调、评估和跟踪患者在临床环境中的参与情况。为多学科团队提供必要的协作监督，以编制文档T患者护理，实现I期试验的目标，并保持患者安全性。
• 在记录患者信息的程序中指导联合领域的同事。
• 参与维护审核所需的数据，监督审核，并监督FDA审核的协调工作。
• 了解并遵守与临床试验的政策和程序，如部门培训手册中划定，并在每周培训会议上呈现。
• 为指定议定书的整体有效运作提供领导，包括与主要调查员或学习赞助商合作的开发，设计和分辨率和预算问题。
• 领导一个多学科团队，有效地达到协议目标。
• 作为所有外部和内部机构的联络点。
• 监督日常运营，以确保ICT实验室的顺利运作。计划工作负载分配，直接工作流程并提供质量控制，以确保根据具体协议要求确保准确的样品收集，处理，执行ECG和发货。
• 安排人员覆盖范围，并协调夜班，周末和机构假期的工作任务代表团。启动工作时间表的变化，以确保在缺席或人员配置短缺期间的充分覆盖范围。管理这些计划以确保避免不必要的加班时确保足够的覆盖范围。
• 负责协调患者的日常研究计划，协调已完成的评估，并跟踪患者相关问题。乐动体育LDsports中国准确记录所有病人和实验室来访的程序;跟踪查询以澄清原因，并记录所有此类发现。

2. 临床研究质量控制的协调。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或研究主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助机构)进行口头和书面沟通。
• 确保实现充足的质量控制措施，以避免缺少协议指定的评估。与数据输入人员交互以确保在数据库中捕获所有日常性能数据。
• 确保实施充足的质量控制措施，以保证所有研究相关程序根据协议要求进行。乐动体育LDsports中国
• 了解并遵守与临床试验的政策和程序，如部门培训手册中划定，并在每周培训会议上呈现。

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 在团队复杂加工实验室样品上实现交叉训练。

• 提供初步评估和评估性能LT。
• 参与LT的招聘过程，评估能力，并向实验室主管提出招聘建议。
• orients新员工对其职责和ICT实验室政策和程序。确保所有新员工完整的强制性培训课程。员工关于日常行动遇到的问题。
• 安排病人测试;让病人了解检测结果和研究。
• 协助获得学习的同意。
• 与病人、医生和研究人员保持联系，提供行政和病人护理服务，以协调研究工作。乐动体育LDsports中国如果需要进行多中心试验，应与其他研究机构保持联系，协调与此类研究相关的所有数据。

• 提出并实施新的流程改进项目，将提高研究或实验室效率和生产力
• 确保所有实验室设备始终处于工作状态;安排实验室设备的日常维护和维修。确保在使用前通过生物医学部门妥善认证所有的赞助商设备。
• 确保始终确保足够的每日用品。与导线合作，将每月订单和监控库存。确保库存室始终是按顺序排列。
• 确保遵守所有法规和安全标准，并执行政策和程序。定期进行实验室安全审核，并保存审核记录。确保遵守卫生和感染控制标准。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 根据要求收集或促进分配协议中概述的标本的集合：
• 处理样品、标签、移液器，并转移到适当的容器中，最终在规定的温度下存储样品。
• 开发和维护高水平准确跟踪样品的数据库。
• 作为PI和赞助方根据特定方案从患者收集的样本状态的信息来源。
• 了解并遵守与临床试验的政策和程序，如部门培训手册中划定，并在每周培训会议上呈现。

4. 监督、协调和参与主要研究人员数据的收集和评估。

• 监控医疗记录中记录的协议相关数据的检索，确保准确输入计算机数据库或手写病例报告表格。
• 根据要求生成PDMS数据报告、协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 为稿件提交编写协议和其他数据。
• 根据要求编写向企业和联邦提案国，会议和科学期刊提交技术报告，摘要，海报和手稿的技术报告，摘要，海报和稿件提供援助。
• 了解并遵守与部门培训手册中的临床试验进行的政策和程序，并在培训会议上展示。
• 其他指定的项目。

5. 培训和指导

• 培训和指导新的研究协调员和数据协调员履行其职位描述中描述的职能。
• 协助监督职能，如咨询员工的机构政策和程序。
• 为绩效评估提供输入。
• 根据部门培训手册和每周的培训会议，提供与临床试验相关的政策和程序的培训和指导。通过质量保证审核监督研究协调员和数据协调员的准确性符合性。
• 计划、设计和实施复杂的专业和辅助员工教育，并通过培训课程/演示和/或书面交流的方式传播信息。
• 组织部门培训以确保协议的遵守和新信息和政策的传播。

6. 分配的其他职责。