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Sr Coord、临床Studies-Infectious Ctrl-Rsch疾病和感染
总结
提供领导支持领域的研究传染病在癌症患者:提供独立的和先进的临床试验的病人护理服务和运营乐动体育LDsports中国管理。导致监管方面的临床试验和协议。准备内部和外部审计。
范围:影响临床研究;乐动体育LDsports中国协议和病人参加指定的协议。确保严格遵守政策、报告机制和程序的机构。
关键功能
- 协助教师人员的整体进行临床试验。贡献的ID / IC /嗯协议审查并提交过程包括修正案,并持续的评论。研究/协议将出席会议。乐动体育LDsports中国
- 负责指定协议的整体有效的操作,包括开发、设计、维护、和解决后勤问题的协议与π和/或合作研究赞助商。
- 与经理一起工作,临床协议政府关于坚持研究预算包括但不限于覆盖率分析的回顾,通过病人病人登记,跟踪进度的事件和沟通计划之外的任何事件的事件需要发票分别与研究赞助商。
- 提供协议后对所有员工的培训,负责所有相关的政策和程序进行临床试验,以确保协议的合规,包括监管和维护病人绑定为每一个研究。
- 负责向调查员和主管汇报任何不良事件(AE)、严重不良事件(SAE、偏差和/或生活中出现的违规行为的研究。
- 坐标FDA访问,准备为现场访问和规范性文件监督外部临床研究监控和/或审计人员。
- 执行内部审计监督合规和数据的准确性。
- 管理协议在适当的时间间隔和参与监察及审核活动。确保分配研究的传导是按照很好的临床实践,联邦法规和制度政策。开发和维护系统的编码、编辑、和计算机数据条目分配研究关注连续病人随访。乐动体育LDsports中国研究数据库的部门和机乐动体育LDsports中国构数据库维护各种内部研究和紧密合作赞助商代表赞助研究,以满足数据需求和最后期限。
- 40%或更多的时间花在病人直接接触。获得同意最小风险的研究。调度,跟进当面或通过电话。订单,如果需要,协调实验室,门诊患者日记,药物中责任协议。
- 协助教师调查员(s)数据收集、提交/条目的数据,研究文件准备,并参加数据审查会议的要求。准备特定的协议报告和分析,并协助手稿准备和格兰特的提交,是适当的。
- 参与并确保潜在/回顾性收集数据及时进入到部门的数据库和/或研究CRF / eCRF由赞助商提供。负责及时响应查询从赞助商数据通过CRF / eCRF报道。
- 按要求参加部门会议。参加每周的研究小组会议。乐动体育LDsports中国参与评价的过程。
- 要求的其他职责。
教育背景:学士学位。
经历:5年的研究领域研究经验或直接病人护理从护理,获得数据采集或相关专业。乐动体育LDsports中国可能替代所需的教育程度与额外的多年的经验在一对一的基础上。优先度,三年所需的经验。
是德克萨斯大学MD安德森癌症中心的政策提供平等就业机会不考虑种族、肤色、宗教、年龄、国籍、性别、性别、性取向、性别认同/表达式,残疾,保护资深地位,遗传信息,或任何其他基础保护的制度政策或由联邦、州或地方法律除非法律规定这样的区别。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html
