科德，临床研究

位于休斯顿的德克萨斯大学安德森癌症中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。乐动体育LDsports中国在《美国新闻与世界报道》2016年的排名中，它被评为美国癌症治疗排名第一的医院。它是国家癌症研究所指定的49个综合癌症中心之一。

高级临床研究协调员执行临床研究协调员的所有功能。此外，负责指定方案的整体有效运作，包括开发、设计和解决运营和预算问题，与主要研究员或研究发起者合作。对其他支持人员进行研究协调方面的培训，包括提供与实施临床试验相关的政策和程序方面的培训和指导;计划、设计和实施复杂的专业和辅助员工教育课程，以确保协议的遵守和新信息和政策的传播。协调FDA提交并监督临床试验审核。执行质量保证审核以监控数据的符合性和准确性。为提交手稿编写协议数据。协助监督工作，参与评估过程。

具体工作的能力

协调和监督与临床试验启动和实施有关的活动。
维护每个指定研究项目的当前财务文件夹。
•确保研究收费单的正确使用，乐动体育LDsports中国并根据要求向部门财务人员提供信息，以便对赞助研究账户进行核对。
•及时将患者研究通知患者准入协调员和PBS。
•通过个人访谈和/或住院和门诊的医疗记录审查，筛选患者的协议资格。
•协调、评估和跟踪患者在临床环境中的参与情况。为多学科团队提供必要的协作监督，以记录患者护理，实现临床试验目标，并维护患者安全。
指导相关领域的同事记录患者信息。
•参与维护审核所需数据，监督审核，并监督FDA审核的协调工作。
理解并遵守与临床试验相关的政策和程序。
•与主要研究者或研究发起者合作，领导指定方案的整体有效运作，包括开发、设计和解决运营和预算问题。
领导多学科团队，有效实现协议目标。

协调临床研究研究的法规对应。乐动体育LDsports中国
•根据需要或研究主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助机构)进行口头和书面沟通。
•填写表格并遵守机构、州和联邦机构的规定;根据报告要求，为监察委员会和赞助机构准备报告。
理解并遵守与临床试验相关的政策和程序。
直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国
•审查协议文件，包括摘要、文本和相关信息的知情同意。
•通过验证合格/排除标准并在每个研究方案中输入乐动体育LDsports中国患者，在研究方案中注册患者。根据PI的指示，在研究护士的协助下，向赞助药品公司传达必要的注册信息。乐动体育LDsports中国
•安排病人检查;让病人了解检测结果和研究。
•协助获得研究的同意。
•与患者、医生和研究人员保持联系，提供行政和患者护理服务，以协调研究研究。乐动体育LDsports中国如果需要进行多中心试验，应与其他研究机构保持联系，协调与此类研究相关的所有数据。
及时、准确地完成病例报告表格。
•协助筛选不良事件。
•在研究期间跟踪患者以进行安全监测。坚持有关安全和感染控制的制度政策。
•根据需要为劳动密集型协议提供支持。
•通过协助协调特定方案的实验室、放射学和患者的临床评估来监控方案的依从性。
•根据要求，收集或促进指定协议中概述的标本的收集:
理解并遵守与临床试验相关的政策和程序。

监督、协调和参与主要研究人员数据的收集和评估。
•监控医疗记录中记录的协议相关数据的检索，确保准确输入计算机数据库或手写病例报告表格。
根据要求生成PDMS数据报告、协议总结报告和用户生成的数据报告。
为稿件提交编写协议和其他数据。
协助准备技术报告、摘要、海报和稿件，提交给公司和联邦赞助商、会议和科学期刊。
理解并遵守与临床试验相关的政策和程序。
其他指定的项目。

培训和指导培训和指导新的研究协调员和数据协调员履行其职位描述中描述的职能。
协助监督职能，如就机构政策和程序向员工提供咨询。
•为绩效评估提供输入。
提供与临床试验相关的政策和程序的培训和指导。
通过QA审核监督研究协调员和数据协调员的准确性符合性。
•计划、设计和实施复杂的专业和辅助员工教育，并通过培训课程/演示和/或书面交流传播信息。
组织部门培训以确保协议的遵守和新信息和政策的传播。

其他分配的工作