研究数据高级协调员乐动体育LDsports中国

总结

研究数据高级协调员职位的主要目的是乐动体育LDsports中国

在研究方案的监管、安全和质量保证方面支持乐动体育LDsports中国GI临床研究管理局。影响临床研究项目的效率和生产力，并支持临床乐动体育LDsports中国方案管理经理。

理想的候选人应具有监管、临床研究经验，并具有脑出血-良好临床实践知识。乐动体育LDsports中国

关键功能

1. 支持GI医学肿瘤监管安全团队。主要职责包括GIMO临床试验安全报告(SUSARs/INDSRs)的处理。
2. 按要求向机构检讨委员会(IRB)提交安全报告
3. 根据部门、机构和赞助商的政策和规定，协调并确保及时审核和处理安全报告。
4. 与工业制药公司和crs联络，检索GIMO临床试验的安全信息。
5. 管理所有GIMO临床试验安全报告的SUSAR跟踪系统
6. 与研究行政及中央办事处联络;乐动体育LDsports中国
7. 协助向机构委员会和监管机构提交研究方案乐动体育LDsports中国
8. 根据机构政策、ICH-GCP、FDA法规和部门sop，协调和维护各种法规文件。
9. 作为主管、PI或管理层间歇地进行质量保证(QA)评审。
10. 参加每周/每月的研究会议，并在会议期间对分配乐动体育LDsports中国的任务进行反馈。
11. 创建和维护标准操作程序(sop)和团队工作流程材料。
12. 开发和维护研究试验信息的处理和跟踪系统。乐动体育LDsports中国
13. 通过审核各种文件和文件，独立收集相关信息。
14. 与医生，护士和其他学科合作完成指定的任务。
15. 保持足够的临床试验知识，如方法和法规，包括但不限于参加研讨会，阅读出版材料，手册，手稿和报告。
16. 维护最新准确的状态报告，并根据主管、PI和/或管理层的要求创建总结报告。
17. 确定工作重点，按时完成任务，遵守部门政策，能够独立地及时解决问题并采用正确的解决方案。
18. 协助协调部门和研究评审会议。乐动体育LDsports中国
19. 协助处理内部严重不良事件。
20. 协助完成指定的特殊项目。