高级协调员,临床研究,临床实验的癌症疗法

在休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心是世界上最受尊敬的中心集中在癌症病人护理、研究、教育和预防。乐动体育LDsports中国它被评为全国第一医院癌症治疗在美国新闻与世界报道》的排名2022 - 2023。它是国家最初的三个综合癌症中心指定的国家癌症研究所。

高级协调员的主要目的是提供临床研究位置独立的和先进的临床试验的病人护理服务和运营管理。影响研究协议和病乐动体育LDsports中国人参加指定的协议。确保严格遵守该机构的政策和程序。

关键功能

1。协调和监督临床试验相关的活动。

·协调、评估和跟踪病人的参与临床设置。提供多学科小组的协作监督必要文档病人护理,实现目标的第一阶段试验和维护病人安全。

·指导同事在盟军领域程序记录患者信息。

·参与维护数据所需的审计,监督审计,监督协调FDA审核。

·理解和遵守相关的政策和程序进行部门培训手册中描述的临床试验和在每周的培训会议。

·提供领导的整体有效运行指定的协议,其中包括开发、设计、操作和解决和预算问题与主要研究者或研究合作赞助商。

·领导一个多学科小组有效满足协议目标。

·作为接触点对所有内部和外部机构。

·监督日常运营,以确保顺利运转的ICT实验室。计划工作负载分布,指导工作流程并提供质量控制,以确保准确的样本收集、处理、执行心电图,根据特定的协议要求装运。

·安排人员覆盖和坐标的代表团为夜班工作任务,周末,假期和机构。启动工作安排,以确保得到足够的覆盖率的变化在缺席或人员短缺。管理这些时间表,确保得到足够的覆盖率,同时避免不必要的加班。

·假定负责协调日常病人研究时间表,协调评估,执行和跟进患者相关问题。乐动体育LDsports中国维护一个精确的日常日志的所有患者和程序安排实验室访问;之前澄清原因,查询和文档所有这些发现。

2。协调临床研究的质量控制。乐动体育LDsports中国

·口头和书面沟通,根据需要或要求的研究的首席研究员,与内部审核人员或外部机构(制药公司和/或政府赞助)。

·确保实现足够的质量控制措施,以避免丢失protocol-specified评估。与数据录入人员,以确保所有日常性能数据在数据库中捕获。

·确保实现足够的质量控制措施,以保证所有研究相关程序根据协议要求进行。乐动体育LDsports中国

·理解和遵守相关的政策和程序进行部门培训手册中描述的临床试验和在每周的培训会议。

3所示。直接支持临床试验研究协议。乐动体育LDsports中国

·实现交叉训练复杂处理实验室样品为团队。

·提供了性能的初步评估和评价。

·参与LT的招聘过程,评估能力,使得实验室主管招聘的建议。

·主导新员工的责任和信息通信技术实验室的政策和程序。确保所有新员工完成强制性的培训课程。建议员工对日常操作中遇到的问题。

·安排病人测试:让患者了解测试结果和研究。

·获得同意协助研究。

·作为与病人、医生和研究人员提供行政和病人护理服务协调的研究。乐动体育LDsports中国如果需要多中心试验,保持联系和其他机构的研究和协调与此类研究有关的所有数据。

·提出和实施新的流程改进项目,将会增加研究或实验室的效率和生产率

·确保所有实验室设备正常工作,安排实验室设备的日常保养和维修。确保所有sponsor-provided设备正确使用前由生物医学部门认证。

·确保足够数量的日常用品。工作导致每月订购和监控库存。确保库存的房间是为了。

·确保遵守所有监管和安全标准和执行的政策和程序。进行常规的实验室安全审计和记录的审计。确保遵守卫生和感染控制标准。

·根据需要提供支持劳动密集型的协议。

·收集或促进标本的收集与分配协议中列出的要求:

·开发和维护数据库跟踪标本与高水平的准确性。

·作为信息来源有关状态从病人身上采集的样本在给定的协议π和赞助商。

·理解和遵守相关的政策和程序进行部门培训手册中描述的临床试验和在每周的培训会议。

4所示。监督、协调和参与为主要调查的数据收集和评估。

·监控协议相关的数据的检索记录的医疗记录,并确保准确进入计算机数据库或手写的病例报告形式。

·生成PDMS数据报告、协议总结报告和用户生成数据报告要求。

·编译为手稿提交协议和其他数据。

·要求提供援助的准备技术报告,摘要、海报和手稿提交公司和联邦赞助商,会议,和科学期刊。

·理解和遵守相关的政策和程序进行的临床试验中描述部门培训手册和培训会议。

·额外的项目,如分配。