高级临床研究协调员 - 辐射肿瘤学

任务声明
德克萨斯大学M. D.安德森癌症中心的任务是消除德克萨斯州的癌症
国家和世界通过纳入患者护理，研究和预防的杰出计划，以及对本科生，学员，专业人士，员工和公众的教育。乐动体育LDsports中国

概括
高级协调员临床研究职位的主要目的是与研究团队和首席研究员（PI）合作，以协调部门临床研究的临床试验主题和数据管理活动。乐动体育LDsports中国在研究护士主管的指导下，高级协调员，临床研究还将协助乐动体育LDsports中国对数据管理人员的监督，以确保部门临床研究是按照机构政策，联邦法规和良好的临床实践指南进行的。

关键功能

行政的
·协助研究数据管理人员的发展过程。乐动体育LDsports中国
·确保将机构和部门的政策/程序正式传达给员工，以及
非正式地通过书面和/或口头手段。
·参与员工入学手册的开发和维护。坐标初始
员工导向并充当研究临床协调员人员的主要受体。乐动体育LDsports中国评估
培训计划的有效性，确定学习需求并将定向过程修改为
需要。开发和维护模板以支持员工发展并增加临床试验
效力。
·任职于临床研究小组（CRG）过程和政策委员会。乐动体育LDsports中国与
临床研究小组管理，乐动体育LDsports中国审查当前部门的临床研究政策和
过程以确保相关性。根据要求修改和/或制定新准则。
·协助与数据相关的临床研究小组过程的内部质量保证审核乐动体育LDsports中国
管理和遵守相关部门政策。
·分享信息，并根据研究护士主管的要求，发展教育乐动体育LDsports中国
每月临床研究小组会议的演讲。乐动体育LDsports中国
·可能被要求在研究团队的相关会议上提供关键功能和/或。乐动体育LDsports中国
·管理多个试验，包括区域中心

临床试验管理
·与医师和研究护士协商，通过个人评估患者的资格乐动体育LDsports中国
访谈和病历审查。负责准确而成功的患者招募
分配的协议。
·阅读协议并与研究护士合作开发用于筛查患者的系统。乐动体育LDsports中国
协助根据需要开发源文档模板和其他文档
协议。
·与首席研究员（PI）合作，负责确保了解同意，
签名并进行了适当的处理。
·就正在进行的临床试验分配的首席研究员（PI）咨询。紧密工作
与研究护士乐动体育LDsports中国一起确保协议数据库和源文档之间的一致性；
包括生成用于缺失/缺陷源文档的书面查询。根据需要
协议合规所需的患者图表和外部文件。
·负责将研究数据准确，及时转录到纸张和/或电子情况报告
表格（CRF），从电子记录，图表和/或电话中检索信息。需要面对面
与患者的相互作用。需要能够收集相关信息并确定
适当的信息进行报告。需要患者的准确和迅速的患者文档
医疗记录。
·协议数据库和电子应用知识；精通Microsoft Office
应用和部门电子数据系统。
·与部门内，外部和行业研究合作者进行常规交流乐动体育LDsports中国
关于查询，数据输入，数据库问题，协议状态和其他事件
·安排并参与常规监视。提供足够，适当和及时的回应
赞助商查询。参与活动，以确保为工业，机构和
联邦临床试验审核。
·为授予提交，预算创造，临床的目的准备质量报告和指标
试验评估，协议审查演示，数据审查事件，审核，会议，海报和
部门要求的手稿。

保持一定水平的专业知识
·参加适当的部门会议和机构继续教育计划
·计划，设计和进行复杂的专业和辅助教育课程，以确保
传播新信息和政策。
·在与其他机构联系时表现出出色的口头和书面沟通技巧
患者和机构（即NCI，制药公司，赞助机构等）通过电话，电子邮件
和/或面对面的互动。吸收相关信息以撰写书面
一致。
·维持有关联邦法规和良好临床实践的当前守则的工作知识
指南以及对研究试验过程的全面理解，包括但不是乐动体育LDsports中国
仅限于资格和疾病过程。

分配的其他职责。