高级临床研究计划协调员 - 免疫乐动体育LDsports中国学（协议，EPIC，GCP）

MD安德森癌症中心的免疫学部门试图确定机体识别和消除病原体的一系列过程的基本细胞和分子机制，并利用这些发现来释放患者自身的免疫系统来对抗之前难以治疗的癌症。治疗免疫系统而不是癌症本身，发展出来的治疗方法适用于许多癌症。

理想的候选人将熟悉史诗，协议管理，预算，监管合规性和良好的临床实践（GCP）。

关键功能

行政的

• 在会议和功能上代表免疫治疗平台(IMT)，根据需要记录会议纪要和行动项目。
• 协调教育活动和研究人员的日常会议。乐动体育LDsports中国
• 监控和评估工艺变更。
• 进行简单的过程分析，识别和解决问题和质量问题。
• 参与制定与协议研究相关的部门政策和程序，并执行质量保证举措。乐动体育LDsports中国
• 协调研究合同的准备和执行乐动体育LDsports中国。
• 根据需要，协助创建介绍和视觉辅助，关于IMT相关的研究，项目里程碑，指标，质量保证和监管事务。
• 根据要求，准备和提交IMT科学家，调查员，监管机构，董事和合作者的各种报告。
• 与医生、研究人员和其他利益相关者合作，以满足最后期限和里程碑乐动体育LDsports中国。
• 追踪PA13-0291可计费活动，研究费用。乐动体育LDsports中国
• 确保对学习账户的收费是准确的，并符合内部和外部规则和法规，在必要时与合作部门协调。
• 为IMT相关研究实施研究乐动体育LDsports中国充电跟踪机制，包括创建和完成协议跟踪系统，并协调可根据IMT的调整费用。
• 协助协议预算的规划、创建和管理。
• 为研究项目提供预算信息，包括研究相关活动的费用，付款时间表，临床乐动体育LDsports中国研究协议/修正案的费用，以及与审判行为有关的临床研究协议/修订。
• 确保适当的资金分配以及任何必要的调整，以适应特定的学习需求。
• 向主管、pi或其他研究人员提供有关研究财务的数据乐动体育LDsports中国。
• 根据合同付款计划和协调部门报销，支持日常发票的开具。
• 分配的其他职责。

乐动体育LDsports中国研究计划、监督和管理

• 参加IMT相关启动研究会议(siv)。
• 安排和主持人PA13-0291参与部门的员工培训，涵盖协议要求，标本收集过程，以获得样品（包括但不限于血液，骨髓抽吸和组织样本）和IMT期望。
• 维护普罗米修斯数据库，跟踪参与PA13-0291行为的所有人员的研究培训，并确保授权日志(D乐动体育LDsports中国OA)是最新的。与参与部门联系，确定培训机会，并在DOA日志中反映人员变动。
• 跟踪与IMT相关的机构试验的进展，包括暂存（IND，CRC，IRB批准）状态，试验应计，标本收集细节和其他要求的信息。
• 按要求提供报告。
• 确保IMT和PA13-0291代表进行的临乐动体育LDsports中国床研究符合IRB、联邦和机构指南和政策。
• 根据需要协助准备审计工作。
• 协助开发和维护监管文件控制系统并确保收集的信息准确，反映了所需信息，并且是指定指定的指导方针。
• 定期向内部合作者(即研究人员、科学家、MDACC研究人员)和外部机构(即制药联盟、供应商)分发适当的沟通和及时的回应。乐动体育LDsports中国
• 参加适当的部门会议和机构继续教育方案。
• 维护有关联邦法规守则的工作知识，良好的临床实践指南，以及对研究试验过程的全面了解，包括但不限于资格和疾病过程。乐动体育LDsports中国

协议管理

• 参与IMT相关临床研究的协议开发和提交，并确保监管合规性。
• 寻求清晰，格式化，一致​​性和合规性的协议和辅助文档。
• 确保适当的语言涵盖IMT活动。
• 与PI，学习团队和行业合作伙伴合作，解决任何问题。
• 确保及时准备、审查和提交新的和修改的方案文件，包括PA13-0291和IMT相关研究(如需要)
• 在通过电话、电子邮件和/或面对面交流与其他机构和机构(如行业合作伙伴、供应商等)联系时表现出良好的口头和书面沟通能力。
• 吸收相关信息，以便撰写书面信函。