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乐动体育LDsports中国研究数据专家
设计,实施,监控和报告临床研究项目的状态,确保按时完成乐动体育LDsports中国:
- 负责准确、及时地将学科信息捕获到各种研究数据系统应用中。乐动体育LDsports中国需要了解各种疾病状态,并有能力确定要报告的适当临床信息。审查的信息可能包括但不限于治疗记录、临床评估、诊断测试结果、手术记录和病理信息。
- 利用系统来控制单机构和/或多中心项目的数据流。系统可能包括一系列工业标准文字处理应用程序到网络可访问数据库。
- 与研究护士紧密合作,确保协议数据库和源乐动体育LDsports中国文件的一致性。在获取研究数据之前,对方案符合性和药品问责进行源文件验证。乐动体育LDsports中国对缺失/不足的源文件、病人病历和其他外部文件进行书面查询。
- 协调与首席研究员和研究小组的会议,以审查项目状态。乐动体育LDsports中国制定会议议程并提供相关报告以支持研究者的研究监督。乐动体育LDsports中国
- 开发特定于协议的工具,如数据收集工具(案例报告表格)和其他研究材料。协助部门研究数据库的开发和质量保证测试。乐动体育LDsports中国
- 回顾开发中的新概念和协议。就协议不一致和协议要求提出建议。
提供与研究数据系统相关的技术支持和故障排除乐动体育LDsports中国
- 管理用户帐户和访问21 CFR第11部分系统
- 远程或亲自解决系统访问、软件配置和研究数据系统使用问题的故障乐动体育LDsports中国
- 维护支持问题、请求和解决方案的文档
- 根据预定义的服务水平协议解决所有请求
- 培训员工正确使用研究数据系统乐动体育LDsports中国
- 执行和/或生成报告以监控安全遵从性、数据完整性和服务质量
通过教育项目保持一定水平的专业知识:
- 参加适当的部门会议和机构继续教育项目,并通过参考资料、讲座等获得必要的补充教育。
- 参加已批准的非现场会议。
- 保持现行联邦法规和良好临床实践指南的工作知识,并全面了解研究试验过程,包括但不限于合格性和疾病过程。乐动体育LDsports中国
为研究人员提供支持和领导:部门内的教育和培训元素乐动体育LDsports中国:
- 培训和/或指导研究数据协调员和高级研究数据协调员到部门和临床研究程序/流程。乐动体育LDsports中国为研究人员提供有关协议和合规信息的资源。乐动体育LDsports中国
- 就即将到来的截止日期、研究和规程会议以及其他相关信息乐动体育LDsports中国与首席技术官、研究护士和其他人员进行沟通.
- 为每月的临床研究小组会议开发和提供教育报告。乐动体育LDsports中国
- 实现变更以满足协议目标。
协助行政研究工作:乐动体育LDsports中国
- 与研究护士和PI协商,及时完成并提交持续评审、研究乐动体育LDsports中国新药(IND)报告、赞助和其他要求的报告。
- 参加礼仪启动会议和收尾访问。
- 参与政策、程序和工作流程的制定,以确保项目的效率和有效性。
以培养积极、富有成效的环境的方式进行沟通:
- 通过电话、电子邮件和/或面对面交流与其他机构、患者和机构(如NCI、制药公司、赞助机构等)联系时,表现出积极有效的口头和书面沟通技巧。吸收相关信息,以便撰写书面信函。
- 必须能够在没有监督的情况下独立完成每周任务。他/她必须能够理解和回应与医生和医疗保健团队其他成员的电话交谈,包括机构内外。他/她必须有优秀的口头和书面沟通技巧。
- 提倡每个机构、部门和部门的标准操作规程的临床研究过程乐动体育LDsports中国,以保持研究的良好临床实践。
- 安排的其他工作。
相关专业学士学位。优先考虑教育背景:相关专业硕士学位。两年研究性学习经验。乐动体育LDsports中国可以用同等的工作经验代替所要求的教育学位。学历优先,不需要工作经验。德克萨斯大学安德森癌症中心的政策是提供平等的就业机会,不论种族,肤色,宗教,年龄,国籍,性别,性别,性取向,性别认同/表达,残疾,受保护的退伍军人身份,基因信息,或受机构政策或联邦、州或地方法律保护的任何其他基础,除非法律要求这样区分。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html