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乐动体育LDsports中国研究数据专家
关于临床研究项目状态的设计,实现,监控和报告,确保按时性能乐动体育LDsports中国:
- 负责准确,及时地将主题信息捕获到各种研究数据系统应用中。乐动体育LDsports中国需要了解各种疾病状态和确定适当的临床信息的能力。审查的信息可能包括但不限于治疗记录,临床评估,诊断测试结果,手术记录和病理信息。
- 利用系统控制单机构和/或多中心项目的数据流。系统可以包括一系列行业标准字处理应用程序到Web访问数据库。
- 与研究护士密切合作,确保方案数据库和原乐动体育LDsports中国始文档的一致性。在研究数据捕获之前执行协议合规性和药物责任的源文档验证。乐动体育LDsports中国为缺少/缺陷源文档,患者图表和其他外部文档生成对外部源的书面查询。
- 与主要调查员和研究团队协调会议,审查项目状态。乐动体育LDsports中国制定会议议程,并提供相关报告,以支持调查员研究监督。乐动体育LDsports中国
- 开发特定于协议的工具,例如数据收集仪器(案例报告表格)和其他研究材料。协助部门研究数据库开发和质量保证测试。乐动体育LDsports中国
- 审查正在开发中的新概念和协议。就协议不一致和协议要求进行沟通。
提供技术支持和解决与研究数据系统相关的技术问题乐动体育LDsports中国
- 管理用户帐户并访问21 CFR第11部分系统
- 对系统访问,软件配置和研究数据系统使用问题进行故障排除,或者乐动体育LDsports中国
- 维护支持问题,请求和解决方案的文档
- 根据预定义的服务级别协议解决所有请求
- 在正确使用研究数据系统中的培训人员乐动体育LDsports中国
- 执行和/或生成报告以监视安全合规性,数据完整性和服务质量
通过教育计划维护一定程度的专业知识:
- 参加适当的部门会议和机构的继续教育项目,并通过参考资料、讲座等获得必要的补充教育。
- 参加批准的非现场会议。
- 保持对现行联邦法规和良好临床实践指南的工作知识,并全面了解研究试验过程,包括但不限于合格性和疾病过程。乐动体育LDsports中国
为研究人员同行提供支持和领导:部门内的教育和培训元素乐动体育LDsports中国:
- 培训和/或指导研究数据协调员和高级研究数据协调员到部门和临床研究程序/流程。乐动体育LDsports中国作为研究人员关于协议和依从性信息的资源。乐动体育LDsports中国
- 就即将到来的最后期限、研究和规程会议以及其他相关信息乐动体育LDsports中国与项目负责人、研究护士和其他人进行沟通。
- 在每月的临床研究小组会议上进行有教育意义的演讲。乐动体育LDsports中国
- 实现更改以满足协议目标。
协助行政研究职能:乐动体育LDsports中国
- 在与研究护士和项目负责人协商的情况下,及时完成并提乐动体育LDsports中国交持续评审、临床试验新药(IND)报告、发起者和其他要求的报告。
- 参与协议启动会议和特写镜头。
- 参与制定政策,程序和工作流程流程,以确保项目效率和有效性。
以一种能培养积极的、富有成效的环境的方式进行沟通:
- 通过电话,电子邮件和/或面对面互动,在与其他机构,患者和机构(即NCI,制药公司,赞助机构等)联系时,表明主动和有效的口头和书面沟通技能。共混有关相关信息以便撰写书面通信。
- 必须能够在没有监督的情况下独立启动每周任务。他/她必须能够理解和回应在机构内外与医生和医疗保健团队的其他成员的电话交谈。他/她必须具有出色的口头和书面沟通技巧。
- 倡导每种机构,分区和部门SOP的临床研究过程,以良好乐动体育LDsports中国的研究临床实践。
- 分配的其他职责。
学士学位在相关领域。首选教育:相关领域的硕士学位。两年的研究经验。乐动体育LDsports中国可以通过额外的等效经验来替代所需的教育程度。优先程度,无需经验。它是德克萨斯州和德斯逊大学癌症中心的政策,提供平等就业机会,无需种族,颜色,宗教,年龄,国产,性别,性别,性取向,性别认同/表达,残疾,受保护的退伍军人身份,遗传信息,或由机构政策或联邦,州或地方法律保护的任何其他基础,除非法律要求这种区别。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-states/eeo-affirmation-action.html.