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质量和法规管理协调员-病理学

盟军的健康
病理学实验室医学224800年
143364 征用#
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具体工作的能力

监控/维护法规遵从性
获取和沟通有关法规要求的当前信息,同时展示工作知识和熟练程度,以监控、评估和改进所有主校区实验室和HAL实验室的测试、流程的质量、效率和适宜性。
制定、实施和维护质量管理计划、质量保证手册和性能改进计划。
审核和监控各部门的质量控制活动。监督设备的预防性维护和仪器的质量控制。负责该部门的FDA、CAP和AABB认证和监管计划,包括维持当前的许可证和提交所需的FDA年度报告。
遵守法规、机构和部门的要求,确保部门保持合规。促进监管机构检查的准备工作,并与部门和HAL人员一起采取纠正措施,以满足要求。管理质量审核和审核错误和事故的文件。

管理质量体系
管理多个质量体系:文件控制,程序开发,变更控制,偏差管理,系统验证,纠正和预防措施,供方通知和召回。

促进质量改进
-执行质量审核。检查偏差、问题和数据以确定改进的机会。根据评审计划和实施质量改进项目。报告和/或审查所有变更控制提交、CAP熟练程度、偏差、FDA可报告的错误、投诉和不良反应。协助确定和发展适当的指标,以及收集数据,为质量改进指标和项目的所有实验室部门,包括HAL的。

其他分配的工作

学士学位。5年专业经验,包括3年以下经验:政策制定、质量保证、法规遵从、战略规划或直接相关的医疗保健经验。教育背景:工商管理硕士,医疗管理或健康专业。优先学位,三年工作经验。视乎部门职能而定:美国临床病理学家注册委员会(BOR)的认证医疗技师(MT),认证临床实验室科学家(CLS),组织学技术员(HT),组织学技术员(HTL),临床实验室的细胞遗传学专家(CLSp之间(CG))由美国临床病理学家学会的注册表(BOR)或认证组织相容性技术专家(十)或(CHS)由美国专家委员会的组织相容性和免疫遗传学ABHI)的政策是德克萨斯大学MD安德森癌症中心提供equal employment opportunity without regard to race, color, religion, age, national origin, sex, gender, sexual orientation, gender identity/expression, disability, protected veteran status, genetic information, or any other basis protected by institutional policy or by federal, state or local laws unless such distinction is required by law. //www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html

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