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经理,IRB
汇报给OHSP导演,的OHSP经理提供领导支持人类受试者保护(OHSP),办公室负责监督至少1 IRB委员会/小组和多个IRB协调员和作为导演和OHSP员工之间的联络。IRB经理的主要责任来管理一个团队IRB协调员和监督的活动支持委员会和non-committee IRB稿件的审查。这包括管理团队工作,监控团队的生产力和审查,确保合适的周转时间,并确保OHSP员工和IRB委员会成员是适当地利用HRPP工具包。
IRB经理负责向董事提供反馈和建议关于HRPP工具包的使用。IRB经理也作为备用IRB和指定监管专家进行加速IRB评论涉及人体受试者的研究。乐动体育LDsports中国
责任
监督IRB团队操作
确保IRB委员会/小组(s)和OHSP人员遵守HRPP工具包包括适用的当地和联邦法规、规则、准则和伦理原则
执行HRPP工具包中指定的职责
分类,并将提交分配给IRB协调员
监督IRB评论家作业和考勤,确保适当的专业知识存在/可用
与其他IRB经理协调活动
实施质量保证审查IRB会议纪要,non-committee评审决定和信件
协助培训新IRB的成员和作为接触问题/分配小组成员(s)
监控OHSP员工生产率指标和目标
从研究社区调查和回答的监管问题,包括电话、电子邮件和面对面的请求乐动体育LDsports中国
根据需要进行HRPP相关培训
解释和应用联邦法规和任何国家有关法律研究提交的所有阶段HRPP审查乐动体育LDsports中国
解决问题、条件、环境法规的必要知识,指导方针、规则、道德原则与企业和新方法
IRB员工管理
定期员工会议
提供指导关于HRPP的监管职能的协调和沟通
OHSP员工绩效评估包括评估质量,生产力和效率,并提供持续的反馈
评估工作体积:员工比例和OHSP领导在需要进行更改时提出建议
作为IRB交替,以及被任命者的椅子进行加快审查
参加IRB召开会议向IRB成员提供指导和椅子上的监管要求,并根据需要进行评审
执行non-committee IRB提交的评论
HRPP支持和开发
参与开发,开展OHSP IRB-related问题员工的培训和IRB成员
参加区域和国家会议寻求持续的专业教育和保持当前的联邦法规,指导和认证标准
根据需要为OHSP领导提供支持
分配的其他职责。
要求:一个相关领域的学士学位。
要求:五年的经验在人类/动物的研究中,医疗或监管事务包括三年的监督/管理经验。乐动体育LDsports中国成功完成的主要自加速程序可能代替一年所需的监督或管理经验。可能替代需要人保护和/或研究教育与相关管理经验在一对一的基础上。乐动体育LDsports中国
要求:注册IRB专业(CIP)的公共责任在医学和研究(PRIM&R)。乐动体育LDsports中国
