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人类研究法规乐动体育LDsports中国专家

管理/专业
141340 征用#
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德克萨斯大学的使命M.D安德森癌症中心旨在通过整合患者护理、研究和预防的优秀项目,以及通过对本科生和研究生、实习生、专业人士、员工和公众的教育,在德克萨斯州、全国和全世界消除癌症。乐动体育LDsports中国

分析研究申请和受试乐动体育LDsports中国者收到的有争议的问题,以确保法规遵从性,并建议适当的修订。确保提交的研究申请和争议问题得到适当的行政处理,以供机构审查委员会(IRB)审查。为MD安德森癌症中心的教职员工提供研究应用方面的专业技术援助。准备并维护提交研究申请的IRB决定文件。将数据输入并维护到管理系统中。创建用于查看特定应用程序信息和总体趋势的复杂报告。收集指标并参与部门质量保证。制定有关操作和流程的建议。可以为教员设计和提供教育培训课程,起草机构沟通和/或担任教练和团队领导。

工作能力

IRB人类研究法规的专家知识支持乐动体育LDsports中国

为伦理委员会办公室提供与伦理委员会会议流程相关的行政支持

根据MD Anderson IRB政策和联邦法规,准备IRB会议议程,包括需要召开董事会审查的所有项目。向董事会提供所有必要的协议文件。

审查所有议程项目,注意以下方面的任何监管问题或潜在争议问题:1)新协议;2) 修正/修改;3) 可报告的新信息(审计、监测报告、DSMB报告、意外问题、协议偏差/违规)。

汇编新协议中的所有相关信息,并向IRB指定的审核人提交报告,并将其列入IRB议程。

了解IRB政策和联邦法规,以便向召开的董事会说明议程上任何项目中存在的任何监管问题。

为IRB会议提供会议后勤方面的员工支持。

准确地记录召开董事会讨论的文件,包括所有伦理委员会的行动和与这些行动相关的讨论。

确保在指定的时间范围和时间表内符合要求,以便继续审查。

向机构研究教员和工作人员以及IRB成员提供与IRB行动相关的准确、及时的信息乐动体育LDsports中国

利用文献和研讨会,扩大对人体受试者研究法规的了解。乐动体育LDsports中国

必要时,参与MDACC研究人员和工作人员的培训课程,以促进环境,提高对人体受试者保护法乐动体育LDsports中国规的依从性。
制定并确保部门流程文件,确保按照《人体受试者研究联邦法规》和MD Anderson IRB政策的规定,为标准操作程序(SOP)和IRB流程保存适当的文件并保持其最新状态。遵守标准操作程序,确保符合法规要求。乐动体育LDsports中国

最终确定IRB文件,包括将IRB测定输入监管数据库。确保反映IRB结果和管理措施的所有监管数据准确输入监管数据库。维护监管数据库中未反映的所有IRB决定。

教育类

要求:高中或同等学历。

首选:学士学位

经验

要求:五年相关工作经验,具有支持行政或研究项目的具体经验。以一对一的方式,以同等的优先教育年限替代所需的经验。乐动体育LDsports中国

首选:研究机构审查委员乐动体育LDsports中国会(IRB)经验。

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