研究数据协调员乐动体育LDsports中国

工作能力

数据管理 •从电子健康记录和其他相关源文件中提取和收集患者数据
•确保高质量的数据管理，包括跟踪接收、QA和患者数据的输入;进入
将协议数据导入相应的数据库，并生成缺失或不正确数据的查询
•发布护理/CSC/PI查询，跟踪查询返回，并跟踪所有不良请求
•对数据进行持续和同步审查，以确保完整性和准确性；地址数据
条目遗漏或不一致，并及时修正错误
协助所有使用数据库的IIT/IND研究的数据库协调、建立和维护
机构数据库
负责数据符合性和质量研究护士经理指派的特殊项目乐动体育LDsports中国
保证
•开发和维护控制数据流的系统；为客户开发电子表格或其他跟踪工具
无法输入数据库的数据
•为研究进展和患者安全报告提供数据，如IRB持续审查和IND报告
•根据需要创建应计和/或毒性报告；协助收集和评估协议数据
并汇编用于统计审查/提交手稿的方案数据
•利用不同的机构数据库获取和验证患者和方案信息，包括但不限于
不限于，PDMS, CORe, PDOL和EHR (OneConnect [Epic])
•根据赞助商要求和其他管理要求，将特定数据偏差记录到偏差日志中
实体
•协助研究人员创乐动体育LDsports中国建新用户账户，并为指定研究提供数据库支持
•遵循并遵守国家/州、机构、部门和赞助商指南，以完成和
完成日常工作任务
•制定结束访问和终止协议

临床试验协调 •与主要调查人员和其他部门人员进行口头、手写咨询
关于正在进行的学习的笔记或键盘;需要收集信息的能力
确定要报告的适当信息。
•参加协议现场启动/后勤会议，并参加部门或
机构研究会议以及经批准的场外乐动体育LDsports中国会议
•处理特定于协议的材料（供应品、样本等）装运请求，以及
研究药物。
•向赞助商供应商提交图片上传请求，并在必要时跟进
•经常与其他研究人员协调/沟通，以确定和解决任何问题乐动体育LDsports中国
研究相关问题，包括但不限于源文件不充分或缺失，
不良事件报告和方案偏差或违规。
•通过与其他研究人员沟通，制定模板/流程，以确保乐动体育LDsports中国
记录数据捕获所需的信息。
•告知研究人员和乐动体育LDsports中国其他人员即将到来的截止日期，以确保完成数据
•充当研究团队、赞助商、首席风险官、其他机构和机构之间的联络人乐动体育LDsports中国，以
确保准确、适当地捕获数据。

行政行为 •通过参加这两个会议，保持专业知识水平和可信度
机构和外部的继续教育项目，以保持最新的研究变化的法规和乐动体育LDsports中国
政策。
•根据协议跟踪和管理所有相关协议文件和基本文件
指令、机构政策和程序。
•在与他人联系时表现出出色的口头和书面沟通能力
机构和机构（即NCI、制药公司、赞助机构等）通过电话、计算机-
生成的报告/电子邮件和/或面对面交流。
•协调并参与监督访问和内部或外部审计，以确保
实现了目标。
•审查已完成数据点的CD/Zip文件，以准备研究结束/终止
保持足够的研究记录储存用品。乐动体育LDsports中国
•为仓储准备终止试验。

交办的其他工作