协调员，临床研究 - 放射肿瘤学

位于休斯顿的德克萨斯大学安德森癌症中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。乐动体育LDsports中国在《美国新闻与世界报道》2018年的排名中，它被评为美国头号癌症治疗医院。它是国家癌症研究所指定的全国最早的三个综合癌症中心之一。

总结

协调员的主要目的，临床研究是提供临床评估，协调，实施和监测患有临床研究试验的患者。乐动体育LDsports中国还担任所选研究试验的现状和进展的有效接触点。乐动体育LDsports中国影响指定方案中的临床试验患者。为研究数据收集和监测目的，利用监督的非临床患者互动的医学或临床知识。乐动体育LDsports中国需要严格遵守机构的政策和程序。

描述概述

1.在医务人员和研究护士工作人员的监督下，协助调查员在分配的临床试验的总体传导中。乐动体育LDsports中国参与部门议定书审议和提交流程，并根据需要积极参与调查员和启动会议等议定书会议。

2.以适当的间隔管理协议，并参与监测和审计活动。确保指定研究的传导是良好的临床实践，联邦法规和机构政策。开发和维护用于编码，编辑和计算机输入的系统，用于分配的研究研究，专注于连续患者随访。乐动体育LDsports中国

3.设计并维护各种研究研究数据库的管理报告。乐动体育LDsports中国根据需要，为研究支持人员提供指导和指导，以促进按照联邦和机构标准促进议定书乐动体育LDsports中国合规性。与临床工作人员进行沟通，以确保患者患者安全和协议合规性。

4.协助调查员在数据文件准备中，并根据部门的要求参加数据审查会议。进入数据并维护数据库的管理报告，以获得各种研究目的，包括但不限于组织站。乐动体育LDsports中国准备具体的议定书报告和分析，以援助有关治疗效率的决定，并协助稿件准备和授予意见书。

5.在PI和研究护士管理人员/主管的直接监督下，临床研究监督员或研究护士执行特定议定书的职责，包括但不限于筛查和确定潜在的新患者的资格，协助知情同意过程乐动体育LDsports中国，调度和跟踪协议特定的测试，以便维护协议合规性。通过维持对不良事件的知识和对治疗的反应来有效地跟随患者。

关键功能

1. 协调与临床试验的启动和进行相关的活动。

• 及时通知相关业务部门患者正在接受研究，并根据需要准确地沟通方案端点和试验方案。
• 确认患者通过与商务中心联系或审查系统中的商务中心票据进行审判。
• 审查试验覆盖范围分析，确保在患者参与过程中注意到适当的收费。根据协议模式/时间线在EMR患者来访中准确标注，并在流程完成前准确捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 筛选患者通过个人访谈和/或医疗记录在住院和门诊设置中进行议定书资格。在参加临床试验的同时，确定和满足患者及其家人的教育，情感和心理社会需求。
• 协调，评估和遵循患者的临床环境的参与。根据需要与多学科团队合作以记录患者护理，实现所有指定的试验的目标，并保持患者安全。
• 在记录患者信息的程序中指导联合领域的同事。
• 维护审计所需的数据。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 提供支持向分配给其他研究人员的协议提供覆盖范围。乐动体育LDsports中国

2. 调节对应对临床研究研究的协调。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或按照研究的主要调查人员的要求，单词和书面沟通，内部审阅者或外部机构（制药公司和/或政府赞助商）。
• 议定书持续审查所需的完整协议和患者信息，INV年度报告，INV安全报告。
• 填写表格并遵守机构，州和联邦机构;准备报告报告要求的监督委员会和赞助机构。
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3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查议定书文件，包括摘要，文本和有关相关信息的知情同意。
• 通过验证资格/排除标准并在每个议定书中进入乐动体育LDsports中国核心，注册研究方案的患者。按照PI的指示，向赞助公司沟通必要的注册信息，并在研究护士的帮助下。乐动体育LDsports中国
• 通过直接联系和或图表审查收集与不良事件相关的相关患者信息。
• 安排患者测试;让患者了解测试结果和研究。
• 协助获得研究的同意。
• 在为研究研究协调提供行政和患者护理服务时，与患者，医生和研究人员联络。乐动体育LDsports中国如果需要多中心试验，请维持与其他机构的联系，并协调与此类研究有关的所有数据。
• 完整的案例报告表格及时和准确的方式。
• 协助筛选不良事件。
• 协助修改同意;提交给IRB。
• 在研究安全监测时遵循患者。坚持有关安全性和感染控制的机构政策。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 通过协调协调特定于议定书的实验室，射线照相和患者的临床评估，监控协议。

• 通过计算机和视觉图表评估检索协议信息并通过直接与外围的医疗保健提供者进行沟通来安排和采购测试和治疗记录来充当数据收集的铅。
• 根据每个协议获得外部胶片，手术，病理和实验室报告，并提交标本/电影进行阅读。

• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要调查员收集和评估数据。

• 检索在医疗记录中记录的协议相关数据，并准确地将其输入到计算机数据库或手写案例报告表单中。
• 根据要求生成CORE数据报告、协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求编写向企业和联邦提案国，会议和科学期刊提交技术报告，摘要，海报和手稿的技术报告，摘要，海报和稿件提供援助。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 分配的其他项目。

5. 根据要求收集或促进标本的收集，如要求在分配的协议中概述。

• 处理样品，标签，移液器和转移到适当的容器最终在特定温度下储存样品。
• 开发和维护数据库，用于跟踪具有高精度的标本。
• 作为关于PI和赞助商的给定协议的患者收集的样本状态的信息来源。
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6. 分配的其他职责。