放射肿瘤学临床研究协调员

休斯顿德克萨斯州长安德森大学安德森癌症中心是全球最受尊重的中心之一，专注于癌症患者护理，研究，教育和预防。乐动体育LDsports中国它被评为美国美国新闻和世界报告2018年排名第1位医院。它是国家癌症研究所指定的国家原始三个综合癌症中心之一。

概括

协调员的主要目的，临床研究是提供临床评估，协调，实施和监测患有临床研究试验的患者。乐动体育LDsports中国还担任所选研究试验的现状和进展的有效接触点。乐动体育LDsports中国影响指定方案中的临床试验患者。为研究数据收集和监测目的，利用监督的非临床患者互动的医学或临床知识。乐动体育LDsports中国需要严格遵守机构的政策和程序。

描述概述

1.在医务人员和研究护士工作人员的监督下，协助调查员在分配的临床试验的总体传导中。乐动体育LDsports中国参与部门议定书审议和提交流程，并根据需要积极参与调查员和启动会议等议定书会议。

2.以适当的间隔管理协议，并参与监视和审计活动。确保指定研究的进行符合良好临床规范，联邦法规和机构政策。开发和维护系统，以编码、编辑和计算机输入指定的研究研究的数据，重点是持续的患者随访。乐动体育LDsports中国

3.设计和维护各种研究数据库的管理报告。乐动体育LDsports中国为研究支持人员提供必要的指导和指导，以促进符合联邦和机构标准的协议。乐动体育LDsports中国与临床工作人员沟通以确保方案患者的安全和方案的依从性。

4.根据部门要求，协助研究员准备资料文件，参加资料评审会议。在数据库中输入数据并维护管理报告，用于各种研究目的，包括但不限于组织工作站。乐动体育LDsports中国准备具体的方案报告和分析，以帮助决定治疗效果，并协助稿件准备和拨款提交。

5.在方案PI和研究护士经理/主管、临床研究主管或研究护士的直接监督下，执行特定方案的职责，包括但不限于筛选和确定潜在新患者的资格，协助知情同意过程，乐动体育LDsports中国安排和跟踪特定于协议的测试，以保持协议的一致性。通过保持对不良事件和治疗反应的了解，有效地跟踪患者。

关键功能

1. 协调与临床试验启动和实施相关的活动。

• 及时通知患者在研究中，并根据需要准确地传达协议端点和试验模式。
• 通过与业务中心联系人交谈或查看系统中的业务中心记录，确认患者参与试验的许可。
• 审查试验覆盖率分析以确保患者参与期间注意到适当的费用。在EMR患者视线上准确注明适用于协议架构/时间轴，并且在程序完成之前准确地捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 筛选患者通过个人访谈和/或医疗记录在住院和门诊设置中进行议定书资格。在参加临床试验的同时，确定和满足患者及其家人的教育，情感和心理社会需求。
• 协调，评估和遵循患者的临床环境的参与。根据需要与多学科团队合作以记录患者护理，实现所有指定的试验的目标，并保持患者安全。
• 指导相关领域的同事记录患者信息的程序。
• 维护审计所需的数据。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 对分配给其他研究人员的方案提供支持。乐动体育LDsports中国

2. 协调与临床研究相关的法规。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或按照研究的主要调查人员的要求，单词和书面沟通，内部审阅者或外部机构（制药公司和/或政府赞助商）。
• 方案持续审查所需的完整方案和患者信息，IND年度报告，IND安全报告。
• 完成表格并遵守机构、州和联邦机构的要求;按照报告要求为监督委员会和主办机构准备报告。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查议定书文件，包括摘要，文本和有关相关信息的知情同意。
• 通过验证合格/排除标准，在研究方案中登记患乐动体育LDsports中国者，并按方案将患者输入CORe。根据项目经理的指示，在研究护士的协助下，向赞助公司传达必要的注册信息。乐动体育LDsports中国
• 通过直接联系和或图表审查收集与不良事件相关的相关患者信息。
• 安排患者测试;让患者了解测试结果和研究。
• 协助获得学习的同意。
• 在为研究研究协调提供行政和患者护理服务时，与患者，医生和研究人员联络。乐动体育LDsports中国如果需要多中心试验，请维持与其他机构的联系，并协调与此类研究有关的所有数据。
• 完整的案例报告表格及时和准确的方式。
• 协助筛查不良事件。
• 协助修改同意;提交IRB。
• 在研究安全监测时遵循患者。坚持有关安全性和感染控制的机构政策。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 通过协助协调特定方案的实验室、放射学和患者的临床评估来监测方案的依从性。

• 通过计算机和视觉图表评估检索协议信息并通过直接与外围的医疗保健提供者进行沟通来安排和采购测试和治疗记录来充当数据收集的铅。
• 根据协议获取外部影片、手术、病理和实验室报告，并提交样本/影片供阅读。

• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要调查员收集和评估数据。

• 检索在医疗记录中记录的协议相关数据，并准确地将其输入到计算机数据库或手写案例报告表单中。
• 根据要求生成核心数据报告，协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求提供技术报告、摘要、海报和手稿的编写，以便提交给公司和联邦赞助商、会议和科学期刊。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 分配的其他项目。

5. 根据要求收集或协助收集指定方案中列出的标本。

• 处理样品，标签，移液器和转移到适当的容器最终在特定温度下储存样品。
• 开发和维护数据库，用于跟踪具有高精度的标本。
• 作为关于PI和赞助商的给定协议的患者收集的样本状态的信息来源。
• 了解并遵守与人类主题研究手册中划定的临床试验进行的政策和程序。乐动体育LDsports中国

6. 其他指派的工作。