协调员，临床研究 - 放射肿瘤学

休斯顿德克萨斯州长安德森大学安德森癌症中心是全球最受尊重的中心之一，专注于癌症患者护理，研究，教育和预防。乐动体育LDsports中国它被评为美国美国新闻和世界报告2018年排名第1位医院。它是国家癌症研究所指定的国家原始三个综合癌症中心之一。

概括

临床研究协调员的主要目的是提供临床评估、协调、实施和监测纳入临床研究试验的患者。乐动体育LDsports中国也可作为一个有效的联络点，以了解选定的研究试验的现状和进展。乐动体育LDsports中国影响指定方案的临床试验患者。利用医学或临床知识进行受监督的非临床患者互动，以收集和监测研究数据。乐动体育LDsports中国要求严格遵守机构的政策和程序。

描述概述

1.在医务人员和研究护士的监督下，协助研究人员全面进行所指派的临床试验。乐动体育LDsports中国参与部门规程的审核和提交过程，并积极参加规程会议，如调查员会议和必要的启动会议。

2.在适当的时间间隔管理协议，并参与监督和审计活动。确保指定研究的进行符合良好的临床实践，联邦法规和机构政策。开发和维护系统，为指定的研究，集中在持续的病人随访数据的编码，编辑和计算机输入。乐动体育LDsports中国

3.设计并维护各种研究研究数据库的管理报告。乐动体育LDsports中国根据需要，为研究支持人员提供指导和指导，以促进按照联邦和机构标准促进议定书乐动体育LDsports中国合规性。与临床工作人员进行沟通，以确保患者患者安全和协议合规性。

4.协助调查员在数据文件准备中，并根据部门的要求参加数据审查会议。进入数据并维护数据库的管理报告，以获得各种研究目的，包括但不限于组织站。乐动体育LDsports中国准备具体的议定书报告和分析，以援助有关治疗效率的决定，并协助稿件准备和授予意见书。

5.在PI和研究护士管理人员/主管的直接监督下，临床研究监督员或研究护士执行特定议定书的职责，包括但不限于筛查和确定潜在的新患者的资格，协助知情同意过程乐动体育LDsports中国，调度和跟踪协议特定的测试，以便维护协议合规性。通过维持对不良事件的知识和对治疗的反应来有效地跟随患者。

关键功能

1. 协调与临床试验的启动和进行相关的活动。

• 及时通知患者在研究中，并根据需要准确地传达协议端点和试验模式。
• 确认患者通过与商务中心联系或审查系统中的商务中心票据进行审判。
• 审查试验覆盖率分析以确保患者参与期间注意到适当的费用。在EMR患者视线上准确注明适用于协议架构/时间轴，并且在程序完成之前准确地捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 通过个人访谈和/或住院病人和门诊病人的医疗记录审查筛选患者的方案资格。在参与临床试验的同时，确定并满足患者及其家人的教育、情感和社会心理需求。
• 协调、评估和跟踪患者在临床环境中的参与情况。必要时与多学科团队合作，记录患者护理，实现所有指定试验的目标，并维护患者安全。
• 在记录患者信息的程序中指导联合领域的同事。
• 维护审计所需的数据。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 提供支持向分配给其他研究人员的协议提供覆盖范围。乐动体育LDsports中国

2. 调节对应对临床研究研究的协调。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或研究主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助机构)进行口头和书面沟通。
• 议定书持续审查所需的完整协议和患者信息，INV年度报告，INV安全报告。
• 填写表格并遵守机构，州和联邦机构;准备报告报告要求的监督委员会和赞助机构。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查协议文件，包括摘要、文本和相关信息的知情同意。
• 通过验证资格/排除标准并在每个议定书中进入乐动体育LDsports中国核心，注册研究方案的患者。按照PI的指示，向赞助公司沟通必要的注册信息，并在研究护士的帮助下。乐动体育LDsports中国
• 通过患者直接接触和或病历回顾收集与不良事件相关的患者信息。
• 安排病人测试;让病人了解检测结果和研究。
• 协助获得学习的同意。
• 与病人、医生和研究人员保持联系，提供行政和病人护理服务，以协调研究工作。乐动体育LDsports中国如果需要进行多中心试验，应与其他研究机构保持联系，协调与此类研究相关的所有数据。
• 及时、准确地完成病例报告表格。
• 协助筛选不良事件。
• 协助修改同意;提交给IRB。
• 在研究期间跟踪患者进行安全监测。坚持有关安全和感染控制的制度政策。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 通过协调协调特定于议定书的实验室，射线照相和患者的临床评估，监控协议。

• 通过计算机和可视化图表审查检索协议信息，并直接与边远的医疗保健提供者沟通，安排和获取检测和治疗记录，在数据收集方面发挥领导作用。
• 根据每个协议获得外部胶片，手术，病理和实验室报告，并提交标本/电影进行阅读。

• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要调查员收集和评估数据。

• 检索记录在医疗记录中的协议相关数据，并准确地将其输入计算机数据库或手写病例报告表格。
• 根据要求生成核心数据报告，协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求编写向企业和联邦提案国，会议和科学期刊提交技术报告，摘要，海报和手稿的技术报告，摘要，海报和稿件提供援助。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 其他指定的项目。

5. 根据要求收集或促进标本的收集，如要求在分配的协议中概述。

• 处理样品、标签、移液器，并转移到适当的容器中，最终在规定的温度下存储样品。
• 开发和维护高水平准确跟踪样品的数据库。
• 作为PI和赞助方根据特定方案从患者收集的样本状态的信息来源。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

6. 分配的其他职责。