放射肿瘤学临床研究协调员

位于休斯敦的德克萨斯大学安德森癌症中心是世界上最受尊敬的中心之一，专注于癌症患者的护理、研究、教育和预防。乐动体育LDsports中国在《美国新闻与世界报道》2018年的排名中，它被评为美国癌症治疗排名第一的医院。它是由国家癌症研究所指定的国家最初的三个综合癌症中心之一。

概括

临床研究协调员(Clinical Studies)的主要目的是对临床研究试验中登记的患者进行临床评估、协调、实施和监测。乐动体育LDsports中国还可作为选定研究试验的状态和进展的有效联络点。乐动体育LDsports中国影响临床试验患者在指定的协议。利用医疗或临床知识进行非临床患者交互，以收集研究数据和监测。乐动体育LDsports中国要求严格遵守学校的政策和程序。

描述概述

1.在医务人员和研究护士人员的监督下，协助研究者进行分配的临床试验。乐动体育LDsports中国参与部门方案审查和提交过程，并根据需要积极参加方案会议，如调查和启动会议。

2.以适当的间隔管理协议，并参与监视和审计活动。确保指定研究的进行符合良好临床规范，联邦法规和机构政策。开发和维护系统，以编码、编辑和计算机输入指定的研究研究的数据，重点是持续的患者随访。乐动体育LDsports中国

3.设计和维护各种研究数据库的管理报告。乐动体育LDsports中国为研究支持人员提供必要的指导和指导，以促进符合联邦和机构标准的协议。乐动体育LDsports中国与临床工作人员沟通以确保方案患者的安全和方案的依从性。

4.根据部门要求，协助研究员准备资料文件，参加资料评审会议。在数据库中输入数据并维护管理报告，用于各种研究目的，包括但不限于组织工作站。乐动体育LDsports中国准备具体的方案报告和分析，以帮助决定治疗效果，并协助稿件准备和拨款提交。

5.在方案PI和研究护士经理/主管、临床研究主管或研究护士的直接监督下，执行特定方案的职责，包括但不限于筛选和确定潜在新患者的资格，协助知情同意过程，乐动体育LDsports中国安排和跟踪特定于协议的测试，以保持协议的一致性。通过保持对不良事件和治疗反应的了解，有效地跟踪患者。

关键功能

1. 协调与临床试验启动和实施相关的活动。

• 及时通知患者在研究中，并根据需要准确地传达协议端点和试验模式。
• 通过与业务中心联系人交谈或查看系统中的业务中心记录，确认患者参与试验的许可。
• 审查试验覆盖率分析以确保患者参与期间注意到适当的费用。在EMR患者视线上准确注明适用于协议架构/时间轴，并且在程序完成之前准确地捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 在住院和门诊环境中，通过个人面谈和/或医疗记录审查筛选患者是否符合方案。在参与临床试验时，识别并满足患者及其家属的教育、情感和心理社会需求。
• 协调、评估和跟踪患者参与临床设置。必要时与多学科团队合作记录患者护理，实现所有分配试验的目标，并维护患者安全。
• 指导相关领域的同事记录患者信息的程序。
• 维护审计所需的数据。
• 理解并遵守《人体受试者研究手册》中描述的临床试验相关政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 对分配给其他研究人员的方案提供支持。乐动体育LDsports中国

2. 协调与临床研究相关的法规。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或研究的主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助商)进行口头和书面沟通。
• 方案持续审查所需的完整方案和患者信息，IND年度报告，IND安全报告。
• 完成表格并遵守机构、州和联邦机构的要求;按照报告要求为监督委员会和主办机构准备报告。
• 理解并遵守《人体受试者研究手册》中描述的临床试验相关政策和程序。乐动体育LDsports中国

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查方案文件，包括摘要、文本和相关信息的知情同意。
• 通过验证合格/排除标准，在研究方案中登记患乐动体育LDsports中国者，并按方案将患者输入CORe。根据项目经理的指示，在研究护士的协助下，向赞助公司传达必要的注册信息。乐动体育LDsports中国
• 通过患者直接接触和或检查图表收集与不良事件相关的患者信息。
• 安排病人测试;让患者了解测试结果和研究。
• 协助获得学习的同意。
• 作为病人，医生和研究人员的联络人，为协调研究提供行政和病人护理服务。乐动体育LDsports中国如果多中心试验需要，保持与其他研究机构的联系，并协调与这些研究相关的所有数据。
• 及时准确地完成病例报告表格。
• 协助筛查不良事件。
• 协助修改同意;提交IRB。
• 在研究期间跟踪患者进行安全监测。坚持有关安全和感染控制的制度政策。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 通过协助协调特定方案的实验室、放射学和患者的临床评估来监测方案的依从性。

• 通过计算机和可视化图表审查检索协议信息，并与外围医疗保健提供者直接沟通，以安排和获取检测和治疗记录，从而在数据收集方面发挥主导作用。
• 根据协议获取外部影片、手术、病理和实验室报告，并提交样本/影片供阅读。

• 理解并遵守《人体受试者研究手册》中描述的临床试验相关政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要调查员收集和评估数据。

• 检索医疗记录中记录的协议相关数据，并准确地将其输入计算机数据库或手写的病例报告表格。
• 根据要求生成核心数据报告，协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求提供技术报告、摘要、海报和手稿的编写，以便提交给公司和联邦赞助商、会议和科学期刊。
• 理解并遵守《人体受试者研究手册》中描述的临床试验相关政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 分配的其他项目。

5. 根据要求收集或协助收集指定方案中列出的标本。

• 处理样品，标签，移液管，并转移到适当的容器，最终在规定的温度下保存样品。
• 开发和维护追踪样本的数据库，具有较高的准确性。
• 为PI和资助者提供从患者中收集的样本状态的信息来源。
• 理解并遵守《人体受试者研究手册》中描述的临床试验相关政策和程序。乐动体育LDsports中国

6. 其他指派的工作。