临床研究协调员,

临床研究协调员

在休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心是世界上最受尊敬的中心集中在癌症病人护理、研究、教育和预防。乐动体育LDsports中国它被评为全国第一医院癌症治疗在美国新闻与世界报道》的排名2021 - 2022。它是国家最初的三个综合癌症中心指定的国家癌症研究所。

使命宣言
的德克萨斯大学MD安德森癌症中心的使命是消除癌症在德克萨斯州,全国和世界通过优秀项目,整合病人护理,研究和预防,并为本科生和研究生通过教育,培训,专业人士,员工和公众。乐动体育LDsports中国

工作能力

临床试验的执行

首席研究员,合作协议团队、赞助商(s)和支持者(s)承担责任的有效和安全运行研究协议。乐动体育LDsports中国

演示了协议内容和授权程序的亲密知识,始终遵循最近IRB批准版本的协议。

保持最新的部门和机构的知识数据库和工具执行临床试验工作流程如ePRTCL、核心,普罗米修斯,ClinicalTrials.gov, Microsoft Office和其他表示。

合作的协议团队pre-activation建立的协议在适当的部门和机构数据库和临床试验的执行。

准备、参加和参与所有的研究开始访问(s)。

经常沟通和有效地与协议团队为了保持最新知识的分配协议(s)参与者的地位。

参与知情同意过程启用并确保其正确执行。

进行成功的病人招募,调度和保留通过患者的准确评估协议资格(通过个人访谈以及检索和医疗记录的详细审查根据需要从内部和外部的医疗设施)在门诊和住院的设置。

监控和协调协议参与者的住院和门诊的护理临床设置确保协议规定评估和治疗方法准确地实现。

生成所需的文档和处理剩饭的试验性药物按部门和制度规定。

标识不良事件的参与者和促进他们的管理和后续治疗提供者和首席研究员的指导下,直到决议或其他,按照协议授权。

标识和地址病人和照顾者的教育需求关于治疗和评估协议通过面对面、电话、视频会议工具和/或适当的书面教育材料。

必须能够在没有监督的情况下独立管理作业。

临床试验的沟通

展示优秀的口头和书面沟通技巧。

有效地沟通参与者的经验研究π,IRB、协议发起人(s)和支持者(s)和监管机构及时通过生成文档的相关信息和结果的研究要求评估在病人的医疗记录(根据需要和其他平台)按照协议,部门和机构的需求。

提供详细的和及时的初始和后续文档遇到的不良事件的参与者。

提供准确的归因研究干预措施或其他(的指导下治疗提供者和π)遇到的不良事件的研究参与者。

团队沟通和合作协议地址,在一个足够,适当和及时,任何违反协议的偏差和识别过程中学习。

沟通和合作协议团队组织协调协议。监督访问和审计,提供足够的适当的赞助或审计查询和及时的响应。

沟通和合作协议团队提供足够,适当和及时的提交协议摘要π,IRB、协议发起人(s)和支持者(s)和额外的监管机构,按照协议,部门和机构的需求。

培训和职业发展

保持高水平的专业知识和技术能力对于临床研究通过阅读,参加适当的部门会议,在服务和机构继续教育项目乐动体育LDsports中国

保持适当的许可和认证

采用新技术,以适应临床研究的发展格局乐动体育LDsports中国

完成所有部门协议相关培训和授权文件的准确和及时

完成所有强制性制度培训要求

与主管和/或研究护士经理咨询有关正在进行的研究任务乐动体育LDsports中国

维护当前的联邦监管的工作知识和良好的临床实践指南以及研究试验过程的全面了解乐动体育LDsports中国

维护部门的工作知识的临床试验工作流程,以沟通和协议团队审判程序的正确执行。

教育

参与新的临床研究小组员工的定位过程,以及正在进行的有关临床试验的执行当前的员工的培训乐动体育LDsports中国

提供协议相关在职专业技术及辅助人员在门诊和住院的设置,根据需要

作为一个演讲者参与部门服务,如有需要,培训和会议

作为一个资源为研究人员关于协议和合规信息乐动体育LDsports中国

其他职责分配