临床研究协调员

1. 与临床试验的起始和进行有关的活动的协调。

• 及时通知适当的商业办公室，该办公室正在研究中，并根据需要准确地传达协议终点和试验模式。
• 通过与商业中心联系或审查系统中的商务中心票据，确认患者的许可以参加试验。
• 审查试验覆盖范围分析，以确保在患者参与期间记录适当的费用。准确地注意EMR患者访问，适合于协议模式/时间轴，并在完成程序之前准确捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 通过个人访谈和/或门诊环境中的个人访谈和/或病历审查，筛选患者的协议资格。在参加临床试验的同时，确定并满足患者及其家人的教育，情感和社会心理需求。
• 协调，评估和遵循患者参与临床环境。必要时与多学科团队合作，以记录患者护理，实现所有分配的试验的目标并保持患者安全。
• 指导同事领域的同事在记录患者信息的程序中。
• 维护审核所需的数据。
• 理解并遵守与人类学科研究手册中描述的临床试验有关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 提供支持分配给其他研究人员的协议的支持。乐动体育LDsports中国

2. 临床研究的调节对应关系的协调。乐动体育LDsports中国

• 根据该研究的首席调查员（制药公司和 /或政府赞助商），根据需要或根据需要或按照需要或按书面形式进行书面交流。
• 协议继续审查所需的完整协议和患者信息，IND年度报告，IND安全报告。
• 填写表格并遵守机构，州和联邦机构；按报告要求中的规定，为监视委员会和赞助机构准备报告。
• 理解并遵守与人类学科研究手册中描述的临床试验有关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查协议文件，包括摘要，文本和知情同意，以获取相关信息。
• 通过验证资格/排除标准并根据规程核心进入患乐动体育LDsports中国者，以研究方案注册患者。根据PI的指示，并在研究护士的协助下，将必要的注册信息传达给赞助商公司。乐动体育LDsports中国
• 通过直接接触和 /或图表审查收集与不良事件有关的相关患者信息。
• 安排患者测试；让患者了解测试结果和研究。
• 协助获得研究同意。
• 与患者，医师和研究人员充当联络，以提供研究研究的行政和患者护理服务。乐动体育LDsports中国如果需要进行多中心试验，请在研究中与其他机构保持联系，并协调与此类研究有关的所有数据。
• 及时，准确地完成案例报告。
• 协助筛选不良事件。
• 协助修改同意；提交给IRB。
• 在学习时关注患者进行安全监测。遵守有关安全和感染控制的机构政策。
• 根据需要为劳动密集型协议提供支持。
• 通过协调特定于方案的实验室，射线照相和患者的临床评估来监控方案依从性。

• 通过通过计算机和视觉图表审查检索协议信息，并直接与外出的医疗保健提供者进行安排和采购测试和治疗记录，通过检索协议信息来充当数据收集。
• 根据协议获得需要的外部电影，手术，病理和实验室报告，并提交标本/膜进行阅读。

• 理解并遵守与人类学科研究手册中描述的临床试验有关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要研究者收集和评估数据。

• 检索医疗记录中记录的协议相关数据，并将其准确地输入计算机数据库或手写案例报告表格中。
• 根据要求生成核心数据报告，协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求准备技术报告，摘要，海报和手稿，向公司和联邦赞助商，会议和科学期刊提供帮助。
• 理解并遵守与人类学科研究手册中描述的临床试验有关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 其他项目，分配。

5. 根据要求在分配的协议中概述的标本收集或促进。

• 处理样品，标签，移液器和转移到适当的容器中，最终在指定温度下存储标本。
• 开发和维护数据库，用于跟踪具有高度准确性的标本。
• 充当有关PI和赞助商根据给定方案的患者收集的样本状态的信息来源。
• 理解并遵守与人类学科研究手册中描述的临床试验有关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

6. 分配的其他职责。