协调员，临床研究

位于休斯顿的德克萨斯大学安德森癌症中心是世界上最受尊敬的癌症患者护理、研究、教育和预防中心之一。乐动体育LDsports中国在《美国新闻与世界报道》2018年的排名中，它被评为美国头号癌症治疗医院。它是国家癌症研究所指定的全国最早的三个综合癌症中心之一。

总结

协调员的主要目的，临床研究是提供临床评估，协调，实施和监测患有临床研究试验的患者。乐动体育LDsports中国还担任所选研究试验的现状和进展的有效接触点。乐动体育LDsports中国影响指定方案中的临床试验患者。为研究数据收集和监测目的，利用监督的非临床患者互动的医学或临床知识。乐动体育LDsports中国需要严格遵守机构的政策和程序。

关键功能

1. 协调与临床试验的启动和进行相关的活动。

• 及时通知相关业务部门患者正在接受研究，并根据需要准确地沟通方案端点和试验方案。
• 确认患者通过与商务中心联系或审查系统中的商务中心票据进行审判。
• 审查试验覆盖范围分析，确保在患者参与过程中注意到适当的收费。根据协议模式/时间线在EMR患者来访中准确标注，并在流程完成前准确捕获研究费用。乐动体育LDsports中国
• 通过个人访谈和/或住院病人和门诊病人的医疗记录审查筛选患者的方案资格。在参与临床试验的同时，确定并满足患者及其家人的教育、情感和社会心理需求。
• 协调、评估和跟踪患者在临床环境中的参与情况。必要时与多学科团队合作，记录患者护理，实现所有指定试验的目标，并维护患者安全。
• 在记录患者信息的程序中指导联合领域的同事。
• 维护审计所需的数据。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 提供支持向分配给其他研究人员的协议提供覆盖范围。乐动体育LDsports中国

2. 调节对应对临床研究研究的协调。乐动体育LDsports中国

• 根据需要或研究主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助机构)进行口头和书面沟通。
• 议定书持续审查所需的完整协议和患者信息，INV年度报告，INV安全报告。
• 填写表格并遵守机构，州和联邦机构;准备报告报告要求的监督委员会和赞助机构。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

3. 直接支持临床试验研究方案。乐动体育LDsports中国

• 审查协议文件，包括摘要、文本和相关信息的知情同意。
• 通过验证资格/排除标准并在每个议定书中进入乐动体育LDsports中国核心，注册研究方案的患者。按照PI的指示，向赞助公司沟通必要的注册信息，并在研究护士的帮助下。乐动体育LDsports中国
• 通过直接联系和或图表审查收集与不良事件相关的相关患者信息。
• 安排病人测试;让病人了解检测结果和研究。
• 协助获得研究的同意。
• 与病人、医生和研究人员保持联系，提供行政和病人护理服务，以协调研究工作。乐动体育LDsports中国如果需要进行多中心试验，应与其他研究机构保持联系，协调与此类研究相关的所有数据。
• 完整的案例报告表格及时和准确的方式。
• 协助筛选不良事件。
• 协助修改同意;提交给IRB。
• 在研究期间跟踪患者进行安全监测。坚持有关安全和感染控制的制度政策。
• 根据需要提供对劳动密集型协议的支持。
• 通过协调协调特定于议定书的实验室，射线照相和患者的临床评估，监控协议。

• 通过计算机和可视化图表审查检索协议信息，并直接与边远的医疗保健提供者沟通，安排和获取检测和治疗记录，在数据收集方面发挥领导作用。
• 根据每个协议获得外部胶片，手术，病理和实验室报告，并提交标本/电影进行阅读。

• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

4. 协助主要调查员收集和评估数据。

• 检索记录在医疗记录中的协议相关数据，并准确地将其输入计算机数据库或手写病例报告表格。
• 根据要求生成CORE数据报告、协议摘要报告和用户生成的数据报告。
• 根据要求编写向企业和联邦提案国，会议和科学期刊提交技术报告，摘要，海报和手稿的技术报告，摘要，海报和稿件提供援助。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国
• 分配的其他项目。

5. 根据要求收集或促进标本的收集，如要求在分配的协议中概述。

• 处理样品，标签，移液器和转移到适当的容器最终在特定温度下储存样品。
• 开发和维护高水平准确跟踪样品的数据库。
• 作为PI和赞助方根据特定方案从患者收集的样本状态的信息来源。
• 理解并遵守人体受试者研究手册中描述的临床试验相关的政策和程序。乐动体育LDsports中国

6. 分配的其他职责。