临床研究协调员,

概括

临床研究协调员的主要目的是提供所有研究相关的协调，包括但不限于临床研究研究的数据管理、患者协调和监管管理。乐动体育LDsports中国该人员将直接与主要研究人员、医务人员、研究人员、药品赞助商和监督员一起工作。乐动体育LDsports中国

关键功能

1. 评估

• 筛查患者的方案合格性，包括筛查方案。
• 在同意病人之前要求保险结算。
• 与GI中心的数据协调员和/或PSCs确定患者并协调安排随访预约、实验室、CT扫描/MRI和其他测试/程序。
• 协助获取知情同意文件。
• 在每个协议的CORe中预注册。
• 跟进筛选试验/程序，以确保符合标准。
• 通过访问患者/家属和/或复查记录获得基线数据。
• 在CORe中注册和/或分配处理。
• 完整的文件-知情同意说明，资格说明和研究记录。
• 完成并提交研究费用。乐动体育LDsports中国
• 将预约请求发送到CTRC和/或ATC每个协议。
• 请求外部记录，组织块/每个协议幻灯片并维护记录。

2. 干预

• 根据协议协调协议跟进，实验室，测试/程序。
• 采访病人并收集数据-药片日记，毒性，确认和/或问卷。
• 协助评估每个CTCAE的不良事件。
• 根据协议协助收集测量数据。
• 完整的文件
• 必要时协助病人重新同意。
• 协助准备SAE报告。
• 必要时填写协议偏离表。
• 协助完成违规表格并发送给监管组提交IRB。
• 准备日常监控和/或审核。
• 根据协议订购相关样品并维护记录/数据库。
• 在核心中完成协议摘要。
• 遵循患者以获得每个协议和文件的生存。
• 根据协议协助准备IRB年度持续审查，IND年度报告，ePAAC, DSMB报告。
• 根据需要覆盖同事的病人。

3. 评价

• 协助主要调查员收集和评估数据。
• 保持筛选/登记日志。
• 维护知情同意书。
• 为每个请求生成患者登记报告。

4. 专业

• 通过教育项目，包括现场培训和场外会议，保持高水平的专业知识和信誉。
• 参加部门研究会议。乐动体育LDsports中国
• 根据需要，通过使用参考资料、讲座补充教育。
• 遵守所有部门和机构的政策和程序。
• 充当新员工的预先/导师。
• 承诺彼此的幸福，支持一个健康的工作环境，多样性和排他性，以及团队合作。
• 承诺我们的核心价值观和行为准则。
• 相互尊重，表达真诚的感谢。
• 练习宽恕。错误发生了，从中吸取教训然后继续前进。
• 让彼此承担责任。