临床研究协调员,

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工作职责

临床试验管理

• 阅读治疗方案，开发筛选和安排病人的系统。开发临床试验管理所需的文档模板和其他工具。
• 负责准确及时地将研究数据抄写到纸质和/或电子病例报告表(CRF)中，从电子记录、图表和/或电话中检索信息。需要收集相关信息和确定适当的信息报告的能力。
• 负责跟踪回访时间点，包括偏差、违规和或不良事件的处理和记录。
• 了解协议数据库和工具:内部数据库，如CORe、ePRTCL或Prometheus。每个赞助商的外部数据库，如RAVE。一般的计算机技能，如微软办公软件和其他指定的。
• 必要时与多学科团队的其他成员(研究护士、实验室工作人员和临床人员)协作。乐动体育LDsports中国
• 与发起人、代表或临床研究机构协调日常监测。乐动体育LDsports中国提供足够的，适当的，及时的反馈给赞助商和或PI。
• 为指定的临床试验执行标准操作程序(SOP)，对每个部门的质量保证进行例行监控。
• 对指定的临床试验进行持续的质量保证评估，以确保质量数据。
• 就即将到来的最后期限、研究和规程会议以及其他相关信息乐动体育LDsports中国与项目负责人、研究护士和其他试验团队成员进行沟通。

行政研究功能:乐动体育LDsports中国

• 在与研究护士和项目负责人协商的情况下，及时完成并提乐动体育LDsports中国交持续评审、临床试验新药(IND)报告、发起者和其他要求的报告。
• 参加礼仪启动会议和结束访问。
• 参与政策、程序和工作流程的制定，以确保项目的效率和有效性。
• 负责从数据库中为相关的其他报告生成报告。
• 根据联邦法规和良好临床实践规范，倡导每个部门、地方和乐动体育LDsports中国联邦法规的临床研究过程。

日常管理功能:

• 通过电话、电子邮件和/或面对面交流联系其他机构、患者和机构(如NCI、制药公司、赞助机构等)时，展示积极有效的口头和书面沟通技巧。吸收相关信息以形成书面通信。
• 能够在没有监督的情况下独立完成每周的任务。能够理解并回应与医院内外的医生和其他医疗团队成员的电话交谈。具有良好的口头和书面沟通能力。
• 其他指派的工作