临床研究协调员,

临床研究协调员,

临床试验的执行

• 在与主要研究者、方案团队的合作中，发起者和支持者承担以下责任研究方案的有效和安全运行乐动体育LDsports中国．
• 演示了熟悉协议内容和授权程序，始终遵循伦理委员会批准的最新版本的方案。
• 保持最新的知识部门和机构数据库和工具执行ePRTCL、CORe、Prometheus、ClinicalTrials.gov、Microsoft Office等临床试验工作流程。
• 与礼仪团队合作pre-activation设置部门和机构数据库中的议定书适当执行临床试验．
• 准备、参加和参与所有的活动研究启动访问（S）．
• 经常和有效地通过协议团队进行沟通，以维持最新的知识所有分配的协议参与者的状态．
• 参加知情同意过程启用并确保正确执行。
• 通过准确评估议定书的准确评估，进行成功的患者招募，调度和保留资格（通过个人访谈以及根据需要的内部和外部医疗机构的医疗记录的检索和详细审查）在门诊和住院环境中。
• 监视和协调住院患者和门诊临床环境中的协议参与者的护理议定书命令评估和治疗准确地实现。
• 生成所需的文件并处理左转调查药物根据部门和机构的授权。
• 识别不良事件研究参与者的经验，并在治疗提供者和首席研究员的指导下促进他们的管理和跟踪，直到解决或其他，根据方案授权。
• 识别并处理患者和护理人员的教育需要通过亲自、电话、视频会议工具和/或适当的书面教育材料对方案进行治疗和评估。
• 必须能够在没有监督的情况下独立完成任务。

临床试验

• 良好的口头和书面沟通能力。
• 有效地将参与者对PI，IRB，议定书赞助商和支持者和监管机构的经验传达生成及时文档根据议定书，部门和机构要求，研究患者医疗记录（和其他平台）的相关信息和结果的相关信息和结果。
• 提供详细和及时初步和随访研究参与者遇到的不良事件的记录。
• 提供准确的归因学习参与者遇到的不良事件的干预措施或其他（根据处理提供者和PI的指导）。
• 与协议团队进行通信和合作以足够，适当及时的方式解决和协作协议偏差和违规行为在研究过程中确定。
• 与协议团队进行沟通和协作组织和协调协议。监控访问和审核，并提供足够的，适当和及时的回应赞助商或审计员查询．
• 与协议团队沟通和协作，以提供足够的，适当的和及时的提交协议摘要根据协议、部门和机构的要求，提交给PI、IRB、协议发起者和支持者以及其他监管机构。
  • 协助协议团队进行预算和研究相关协议的收费。乐动体育LDsports中国
  • 协调并参加所有PI会议并协助协议团队协议数据的汇编和解释如所须。
  • 根据需要参与政策、程序和工作流程的制定，以确保项目的效率和有效性。
  • 通过电话，电子邮件和/或面对面互动，在与其他机构，患者和机构（即NCI，制药公司，赞助机构等）联系时，表明主动和有效的口头和书面沟通技能。共混有关相关信息以便撰写书面通信。

培训及专业发展

• 维护一个高水平的专业知识和技术熟练程度关于临床研究乐动体育LDsports中国通过读书，勤于出勤适当的部门会议，在职和机构继续教育计划
• 维护适当的许可证和认证
• 根据需要采用新技术以适应临床研究的不断发展乐动体育LDsports中国
• 完成所有相关的部门礼仪授权文件的培训和授权以准确和及时的方式
• 完成所有强制性机构培训要求
• 咨询关于正在进行的研究任务的主管和/或研究护士经理乐动体育LDsports中国
• 保持现有联邦法规和良好临床实践指南的工作知识，并对研究试验过程有全面的了解乐动体育LDsports中国
• 保持部门临床试验工作流程的工作知识，以便与方案团队沟通，以正确执行试验程序。

教育

• 参与临床研究组新员工的入职培训，以及对现有员工进行临床试验执行方面的培训乐动体育LDsports中国
• 根据需要，为专业和辅助工作人员提供相关的协议，并根据需要提供门诊和住院设置
• 根据需要参加部门服务，培训和会议的发言者
• 作为关于协议和合规信息的研究人员的资源乐动体育LDsports中国

其他指派的工作