临床研究协调员——干细胞移植

关键功能

• 监督下协议的主要研究者(PI)和研究护士经理/主管协助调查的总体传导的临床试验。乐动体育LDsports中国
• 评估病人的协议资格通过个人访谈和/或住院和门诊病历审查设置。
• 实时计算,评估病人的临床状态按照协议要求,协调、评估和后病人的参与临床试验包括与整个医疗团队合作是必要的,协助协议严重不良事件(SAE)报告,参与质量保证(QA)程序和监测报告严重不良事件。
• 提供文档在病人的医疗记录,协议特定的文档,和制度的要求。
• 通信协议的可用性治疗权责发生制。
• 维护病人的制度监管协议要求(偏差日志、节约、AE日志,IRB继续审查,等等)。
• 参与监控、审计活动,siv,电话会议、临时评估协议会议和电子邮件/写商业信函。
• 确保分配研究的传导是按照很好的临床实践,联邦法规和制度政策。
• 通知临床和/或研究实验室protocol-requ乐动体育LDsports中国ired实验室测试包括心电图、,PDs,尿液收集等。
• 准备订单协议相关的测试程序,咨询,请求病理学幻灯片和块。
• 口头和书面沟通主要调查员,其他协议管理器、临床工作人员,确保患者安全协议和协议遵从性。
• 传达的信息清晰、准确、简明地通过正式和非正式的沟通。
• 为其他协议管理器提供了保险。
• 通知适当的人员和安排必要覆盖函数时缺席。
• 工作涉及的不确定性的情况下,将优先级和快速变化;建设性地处理错误和挫折;展示的灵活性。

协议数据

• 协助主调查员收集和评估数据。
• 医疗记录监督协议相关的数据文档。
• 与数据录入人员合作,确保数据准确进入所需的数据库或在手写的病例报告形式。
• 评估病人对治疗的反应,治疗毒性与主要研究者和药物不良反应。
• 报告研究机构审查委员会和赞助商。
• 总结报告按要求提供协议。

病人教育和职业教育

• 确定关于治疗病人和家庭教育需求管理、评估和后续临床试验中通过与患者人际或通过电话,并提供适当的教育和/或教育材料。
• 确保人类受试者保护按照联邦、州和机构的需求。
• 促进病人提供最初的知情同意和re-consent。
• 地址研究参与者的询问乐动体育LDsports中国和关切。
• 提供专业技术及辅助人员教育有关在职的材料准备和执行协议的研究协议在职。乐动体育LDsports中国
• 提供准确的信息要求多学科小组。
• 保持当前的有关肿瘤和通过阅读和研究管理问题或参加会议/服务。乐动体育LDsports中国