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临床研究协调员,乳腺外科肿瘤学
概括
协调员的主要目的,临床研究是有效地对乳腺外科肿瘤部的研究协议进行分配的操作,包括患者募集,协助采购组织和数据进入临床研究方案。乐动体育LDsports中国
临床试验管理
- 在与医生和研究护士协商时,通过个人访谈和医疗记录审查评估患者的资格。乐动体育LDsports中国负责准确和成功的患者招募分配协议。
- 读取协议并开发患者筛选策略。根据协议,协助开发源文档模板和其他文档。
- 与主要调查员(PI)合作,负责确保同意,签署并适当地处理。
- 就正在进行的临床试验任务向PI咨询。确保协议数据库和源文档之间的一致性。根据协议要求获取患者病历和外部文件。
- 负责准确和及时地将研究数据誊写到纸上和/或电子病例报告表(eCRF),从电子记录和/或通过电话或其他沟通方式收集相关信息。可能需要与患者进行面对面的交流。
- 了解协议数据库和电子应用;熟练使用微软办公软件和部门电子数据系统。
- 使用内部,案文和行业研究合作函数常规,有关查询,数据输入,数据库问题,协议状态和其他事件。乐动体育LDsports中国
- 安排并参与日常的监测访问。对赞助商的询问提供适当和及时的答复。参与确保行业、机构和联邦临床试验审计准备的活动。
- 参加适当的部门会议和机构继续教育项目。参与复杂的专业和辅助教育课程的规划和设计,以确保新信息和政策的传播。
- 与PI和Research Leadership合作,进行回顾性分析乐动体育LDsports中国,负责准确的数据管理,并为未来的数据结果分析做好准备。
- 收集和组织项目报告,演示文稿和数据条目的数据。将设计阶段的相关临床数据进入治疗过程中的相关临床数据,进入临床数据库。更新并通过在数据表上输入当前患者生存状态,协议案例报告表单以及适当的数据库/ s来维护正在进行的患者文件。
- 展示了纳入制度指南的数据收集和数据进入的关键方面的能力。保持综合性,准确的,最新的患者关于研究的患者的记录以及确保记录按照国家,制度和学习指南保存。开发和维护控制协议和医院政策的纸张流量的系统,包括手术和病理信息的记录。在所有指定的患者身上维护部门研究文件。乐动体育LDsports中国
- 为所有协议相关文书工作开发和维护自动化处理和跟踪系统。为同意文件和其他协议相关活动维护质量保证体系。保持签署的同意表格,用于患有最小风险试验的患者。制定招聘患者,获得患者数据,确保信息转移到承认机构的患者。开发和维护数据库以获取研究数据。乐动体育LDsports中国
- 负责书面通知所有相关人员任何即将进行的审计和/或监测访问。在审计和/或监测来访之前,确保所有患者信息可用且完整(即知情同意文件、来源文件、病例报告表格、照片等),为审计做好准备。
- 促进内部和外部监督访问。这包括与所有相关方(包括但不限于研究PI、研究人员、INV药师、CTRC工作人员、实验室工作人员、研究监督员、监管人员、研究护士经理和行政主管)进行清晰简洁的沟通和跟进,以确保监测访问的成功。乐动体育LDsports中国
- 分配的其他职责。
指导
- 通过提供阴影机会和讨论研乐动体育LDsports中国究流程和政策,介绍新的研究协调员并参与员工教育。
- 作为研究数据协调员的资源。乐动体育LDsports中国
教育要求:
必要的教育:
学士学位。
首选教育:
硕士
经验要求:
需要经历:
从护理,数据收集或其他相关经验获得的研究学习或直接患者护理的三年经验乐动体育LDsports中国。可以替代所需的教育程度,并在一对一的基础上使用额外的年份等同的经验。优先学位,一年的必要经验
首选的经验:
有临床研究和研究经验者优先。乐动体育LDsports中国会西班牙语者优先。
它是德克萨斯州和德斯逊大学癌症中心的政策,提供平等就业机会,无需种族,颜色,宗教,年龄,国产,性别,性别,性取向,性别认同/表达,残疾,受保护的退伍军人身份,遗传信息,或由机构政策或联邦,州或地方法律保护的任何其他基础,除非法律要求这种区别。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-states/eeo-affirmation-action.html.