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临床研究协调员
使命宣言
德克萨斯大学安德森医学博士癌症中心的使命是通过整合病人护理、研究和预防的杰出项目，以及对本科生、研究生、培训生、专业人员、员工和公众的教育，消除德克萨斯州、全国和全世界的癌症乐动体育LDsports中国．
总结
临床研究协调员的主要目的是提供日常管理和监督与临床试验协调相关的行政、法规、合规和/或患者护理问题。临床研究协调员将作为指定DR转化和临床研究的状态和进展的有效联络点。
核心价值观
有爱心的行为
- 礼貌:在任何时候都互相尊重和礼貌。
- 友好/团队合作:促进和奖励团队合作和包容;对病人和同事的关心很敏感。
正直的行为
- 可靠性:经常沟通，诚实和公开。
- 问责制:让自己和他人对实践我们的价值观负责。
- 安全:模特安全行为(佩戴徽章、佩戴个人防护用品、洗手、保持工作区域整洁有序);注意到安全问题或紧急情况，了解其作用并使用适当的程序报告;通过健全的业务实践，减轻机构的风险;在工作和行为中表现出道德和个人责任
探索行为
- 回应:通过他/她的行动，创造一个信任的环境;鼓励学习、创造和新想法。
- 个人领导能力/自我主动性:帮助他人发现并解决问题;寻求个人成长，并使他人也能这样做。
具体工作的能力
- 协调与临床试验和研究的启动和实施有关的活动
- 通过个人访谈和/或住院病人和门诊病人的医疗记录审查筛选患者的方案资格
- 协调、评估和跟踪患者在临床环境中的参与情况
- 必要时与多学科团队合作，记录患者护理，实现临床试验和研究的目标，并维护患者安全。
- 记录患者信息
- 维护审计所需的数据
- 按照指定的方案收集或促进标本的收集
- 开发和维护数据库，以跟踪实验室样本，响应和高水平的研究测试乐动体育LDsports中国
- 作为PI和赞助方根据特定方案从患者收集的样本状态的信息来源。
- 理解并遵守与临床试验和研究相关的政策和程序
- 直接支持临床试验和研究的研究方案乐动体育LDsports中国
- 安排病人的检查，让病人知道预定的预约
- 审查协议文件，包括摘要，文本和知情同意
- 通过验证合格/排除标准来登记患者
- 协助取得同意
- 协助筛选不良事件
- 跟踪患者的研究并保持不良事件的知识。另外，向IRB提交不良事件信息并修改同意
- 作为病人，医生和研究人员的联络人，为研究的协调提供行政和病人护理服务。乐动体育LDsports中国如果需要多中心试验和研究，保持与其他机构的联系并协调数据
- 及时准确地完成病例报告表格
- 随访患者进行安全监测;坚持安全与感染控制的制度政策
- 通过协调特定方案的实验室、放射学和患者的临床评估来监测方案的依从性。牵头收集外部胶片、外科、病理学和实验室报告，并提交标本/胶片
- 在适当的时间间隔管理协议，并参与监督和审计活动
- 检索记录在医疗记录中的协议相关数据，并准确地将其输入计算机数据库或手写病例报告表格
- 根据要求生成协议摘要报告和用户生成数据报告
- 应要求提供技术报告、摘要、海报和手稿的准备工作，以提交给公司和联邦赞助商、会议和科学期刊
- 理解并遵守与临床试验和研究相关的政策和程序
- 如有需要，协助PI完成年度评审
- 协调临床研究研究的法规对应乐动体育LDsports中国
- 根据需要或研究主要研究者的要求，与内部审稿人或外部机构(制药公司和/或政府赞助机构)进行口头和书面沟通
- 完成表格并遵守机构、州和联邦机构的规定;根据报告要求，为监察委员会和赞助机构准备报告
- 确保指定研究的进行符合良好的临床实践，联邦法规和机构政策
- 理解并遵守与临床试验和研究相关的政策和程序
其他职责其他职责可能包括筛查患者是否符合临床方案，支持研究护理团队的数据输入工作，以及满足DI临床、转化和办公室需求的其他需求。乐动体育LDsports中国
其他分配的工作
能力
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面向服务
以安全、礼貌、负责、高效和创新的方式为患者、护理人员、同事和其他利益相关方提供服务，包括:
- 促进包容和合作，体现对利益攸关方的尊重和专业精神
- 通过建立安全的、道德的行为模型，通过健全的业务实践，并遵守MD安德森的行为标准、机构政策和程序，减轻机构的风险
- 及时响应请求，同时主动与涉众沟通对过程、服务到达或项目可交付成果的期望
- 满足时间和出勤率的要求，及时响应请求，与患者和同事沟通对程序、服务到达或项目可交付成果的期望
- 当需要服务恢复时，使用步骤来修复(听、移情、处理和学习)关系
