临床研究注册专家—乐动体育LDsports中国—临床研究服务

的使命德克萨斯大学安德森癌症中心是消除癌症在德克萨斯州,全国和世界通过优秀项目,整合病人护理,研究,和预防,并为本科生和研究生通过教育,培训,专业人员,员工,和公众。乐动体育LDsports中国

为临床研究提供指导和专业知识系统在临床研究服务办公室(CRS)临床研究管理办公室(OCRA)。乐动体育LDsports中国职责包括支持临床Trials.gov (CT.gov)登记监管要求和国家癌症研究所(NCI)的临床试验报告程序(最大),确保机构仍然符合联邦法规。职责还包括支持临床注册帮助行临床研究和教育培训系统和临床研究报告和分析指标。乐动体育LDsports中国作为联络完成临床试验注册临床研究的教职员工和结果报告符合NCI最大(国家)乐动体育LDsports中国,CT.gov(联邦)和制度政策。分配的其他职责。

关键功能

培训和教育

· 协助定义和分析问题与问题的电话当用户临床注册提交最大和CT.gov CT.gov和结果报告。

· 促进培训课程如何完成结果报告条目在临床研究系统。乐动体育LDsports中国

· 安排一对一课程特设结果报告CT.gov适用的地方。

· 开发和维护用户手册和视频教程为临床研究系统的应用程序。乐动体育LDsports中国

临床试验报告程序(最大)

· 为临床研究提供支持和指导教师关于临床试验注册要求符合国家规定。乐动体育LDsports中国

· 满足扩大国家报告要求通过访问相关的临床试验数据,验证字段条目和修改数据输入表4经常以确保数据的准确性(DT4)带报告有关的制度的核心。

· 所需提交的文档关于修订、更新或状态变化,和病人收益报告的数据库(特别是NCI的最大)根据不同的时间表。

· 注册临床研究试验(即协议)记录最大符乐动体育LDsports中国合国家规定。

· 作为临床研究人员之间的联系和临床试验报告办公室(CTRO)与最大应用程序与新乐动体育LDsports中国的注册提交相关地址查询,修改,更新和验证需求最大。

· 检查所有新批准和激活协议确保CCSG DT4信息中输入适用于临床研究系统匹配批准的临床试验信息提交注册过程中的最大。乐动体育LDsports中国

临床Trial.gov (CT.gov)

· 为临床研究提供支持和指导教师与临床试验信息登记和结果报告符合联邦法规。乐动体育LDsports中国

· 满足扩大联邦报告要求通过访问相关的临床试验数据,验证字段条目和修改数据输入CT.gov经常。

· 提交更新和状态变化,包括元素的结果报告,包括结果、毒性和不良事件报告的协议注册数据库(特别是CT.gov)根据不同的时间表。

· 适用的临床试验注册(即协议)记录CT.gov符合联邦指导方针。

· 作为临床研究人员之间的联系和协议登记和结果系统(PRS) CT.gov应用程乐动体育LDsports中国序与新的注册提交相关地址查询,更新,结果报告和验证要求。在CT.gov。

· 检查所有新批准和激活协议,确保临床试验和结果报告信息中输入适用于临床研究系统匹配批准的临床试验信息提交在CT.gov注册过程乐动体育LDsports中国。