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临床研究项目协调员乐动体育LDsports中国

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妇产科和生殖医学119100
143373 征用#
注册作业通知

理想的候选人将具有研究经验和具有监管经验的临床研究。乐动体育LDsports中国

临床研究项目协调员的主要目的是支持妇科肿瘤和生殖医学部的临床研究活动和监管事务。职责包括协议开发、乐动体育LDsports中国研究项目支持和监管管理。

协议开发和处理

•负责修订、开发和/或编写研究者发起的临床试验方案和相关项目的关键和支持文件

•准备分配的协议和修正案,以便成功提交给内部和外部系统
•与内部部门和外部计划、委员会、董事会等的接口。
•在主要调查人员、经理和主管的指导下,利用技术写作技能撰写和提取医学和科学信息,以准备书面信函、报告和其他文件
•与协议发起人(行业、政府和合作团体)互动
•了解药物方案提交流程、格式要求、截止日期和监管问题。
•负责确保在研究启动前满足所有监管和机构要求。

乐动体育LDsports中国研究计划支持 •为部门临床研究计划的计划活动和项目提供行政支持。乐动体育LDsports中国
•参加部门研究计划会议,协助监督和/或支持所有乐动体育LDsports中国指定的现场特定研究计划和委员会。
•与项目经理、创新疗法密切合作,为部门或项目会议准备数据、报告和其他信息。
•维护和更新云网络中的共享/通用文档(如Box.com、Prometheus等)
•担任指定部门小组、委员会等的行政领导
•为试验相关活动提供后勤协调,如组织收集和数据传输

监管管理

•向研究委员会(如IRB和SRC)提交方案修正案和相关文件,并跟踪提交状态。乐动体育LDsports中国
•编写随协议提交书而来的信函,并确保提交书准备妥当。
•维护监管文件。
•与行业试验监督员、IND办公室监督员和机构审计员互动并提供适当的通信。
•解决持续审查和/或CRC/PBHSRC/IRB意外事件,或转发给研究经理或首席研究员完成。
•根据需要将IRB批准备忘录的副本转发给所需的组织(NCI、CRO、制药公司等)。


交办的其他工作

要求:学士学位。从护理、数据收集或其他相关经验中获得的三年研究研究或直接患者护理经验。可在一对一的基础上,以额外的同等经验取代乐动体育LDsports中国所需的教育学位。具有优先学位,一年所需经验。

优先考虑:具有研究经验乐动体育LDsports中国和临床研究及监管经验。


德克萨斯大学MD安德森癌症中心的政策是提供平等的就业机会,而不考虑种族、肤色、宗教、年龄、民族来源、性别、性取向、性别身份/表达、残疾、受保护的退伍军人身份、遗传信息,或受机构政策或联邦、州或地方法律保护的任何其他基础,除非法律要求进行此类区分。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html

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