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乐动体育LDsports中国临床研究监控

签名作业警告
得克萨斯大学M公元前乐动体育LDsports中国Anderson癌症中心通过杰出方案消除得克萨斯州和世界的癌症,这些方案综合病人护理、研究和预防,并通过本科生和研究生教育、受训者教育、专业人员教育、雇员教育和公众教育
乐动体育LDsports中国临床研究监测将负责审查和评估多中心临床实验行为,以确保临床研究符合协议、ICH-GCP指南、FD规程和适用政策/标准操作程序职位将负责为现场人员提供教育并开展学习监控活动乐动体育LDsports中国临床研究监测将负责审查和评估多中心临床实验行为,以确保临床研究符合协议、ICH-GCP指南、FD规程和适用政策/标准操作程序职位将负责为现场人员提供教育并开展学习监控活动
RESPONSIBILITIES
  • 执行监测活动并评估临床测试,确保遵守CFR、ICH-GCP指南和适用政策/标准操作程序
  • 乐动体育LDsports中国确保人体主体的权利和福祉得到保障并遵守规范要求和与人体主体研究有关的机构政策
  • 开发并维护内部团队、调查人员和研究人员高度协作关系
  • 参与编写和/或审查研究相关文件(协议、知情同意、通用报告格式、监测计划、eCRF完成指南、数据管理计划、安全管理计划等)。
  • 参加/引导网站启动会议,确保研究人员收到适当的材料、指令和培训,以安全准确地按照协议进行研究
  • 管理分配研究监测时间表并确保及时完成监测活动和报告
  • 进行资格访问、站点启动访问、监测访问和闭门访问,进行数据评审并监测数据质量生成访问/数据评审报告汇总结果并带学习网站人员回文,以确保查询和行动项及时解析
  • 及时向临床实验项目主管/高级主管和首席调查员升级学习题通知调查人员安全或人体主体保护相关发现
  • 使用批判思维审查病人评估完整性并判定病人护理是否按协议提供
  • 乐动体育LDsports中国审核记录以确保研究相关评价和测试按协议和管理要求进行
  • 安全报告和毒理评估与协议护理相关辨识并联系网站学习网站对严重反向事件跟踪
  • 以口头方式或通过正式书面报告交流有关信息和结果
  • 乐动体育LDsports中国负责教育培训研究人员并直接与调查网站通信,为成功结果提供指导并回答问题
  • 出席并协调项目会议和/或培训
  • 向临床实验项目主管报告研究活动,以确保项目里程碑和时序得到维护
  • 帮助准备审计或检查网站并辅助审计响应
  • 帮助开发标准操作程序、指南、部门内部程序以及其他持续流程改进程序
  • 支持并培养本省高质量文化
  • 分派的其他任务
教育类
需求 :
医保管理、护理或相关领域学士
经验
需求 :
乐动体育LDsports中国四年临床经验包括两年临床研究
必须按照需要通过就业前测试并由人力资源部管理
首选 :
  • 工作知识经验电子数据采集系统CTMS优先
  • 一年审核经验 一年监控经验
首选验证程序 :
  • 乐动体育LDsports中国注册临床研究专业人员或注册临床研究协调员或注册临床研究协理或高级肿瘤学注册护士或肿瘤学注册护士或监管事务专业
得克萨斯大学MD安德森癌症中心的政策是提供平等就业机会,不分种族、肤色、宗教、年龄、民族血统、性别、性取向、性别认同/表达方式、残疾、受保护老手身份、遗传信息或受机构政策或联邦、州或地方法律保护的任何其他基础,除非法律要求作此区分。//www.windowstask.com/about-us/legal-and-policy/legal-statements/eeo-affirmative-action.html

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