临床细胞疗法-脐带血银行计划联系起来

总结

临床细胞治疗助理职位的主要目的是协助执行复杂,高度专业化和时间敏感的不可替代的技术单元操作和测试程序,拯救生命的细胞产品用于治疗的癌症患者接受干细胞移植和/或细胞疗法治疗。

* *转变:Mon-Fri或Tues-Sat, 8小时转变,40小时/周。转移时间将根据业务需要在培训期间内当前实验室的时间早7点至晚11点,Mon-Sat。转变差异可以晚上和周末时间。* *

单元操作和处理

• 执行基本技术单元操作和测试程序不可替代的手机产品。
• 协助维护准确的文档符合FDA的良好实验室规范,良好的生产规范、良好的组织实践法规以及标准制定的其他认证机构包括但不限于事实,事实/ Netcord CLIA帽。文档的偏差和事件;通知主管,技术和质量管理人员及时。
• 保持无菌技术在处理的产品,确保完整性、可行性和不育细胞产品直到最后注入病人。必须遵守特殊设施的清洁和净化服需求。
• 执行没有误差的计算,包括但不限于注入细胞剂量,异常,稀释和细胞浓度。

产品监控、接收、存储和检索

• 适应灵活的安排工作安排实验室处理依赖于病人/捐赠条件,收集细胞的产品/样品的可用性、年龄以及程序的修改需要适应变量传入细胞产品/样品的性质。
• 遵循和适应程序/政策实施的内部或外部研究赞助商各种临床试验可能不同于MDACC细胞疗法实验室的标准操作程序。必须遵守所有定义的处理和文档要求的临床试验。
• 利用各种计算机系统和数据库,检索和收集数据,完成病人实验室记录和准备报告的审核实验室主管、质量保证和医生。

质量控制

• 执行质量控制测试、设备日常维护、基本和先进的故障诊断。干细胞产品是独一无二的,如果设备故障处理过程中,技术人员必须能够救援的产品。
• 在GMP执行常规环境监测设施和设备维护在指定的时间间隔。参与跟踪和协调及时完成设备维修和预防性维护由外部承包商或供应商。
• 协助维护准确的设施设备清单,维修计划和组织的相关记录和文档。
• 参与审查和评估监测报警系统报告并及时通知适当的实验室主管或被任命者