生物学QC助理主任

The mission of The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center is to eliminate cancer in Texas, the nation, and the world through outstanding programs that integrate patient care, research and prevention, and through education for undergraduate and graduate students, trainees, professionals, employees and the public

治疗方法发现和发展

MD安德森癌症中心（MDACC）是全国最大的研究型癌症中心，在对抗癌症的战斗中采取独特的方法。乐动体育LDsports中国众所周知，MDACC是一个尊重的学术教师的所在地，涵盖癌症研究的各个方面，在领先的期刊上扩大，并在所有主要会议上广泛存在。乐动体育LDsports中国此外，MD Anderson拥有庞大的肿瘤学诊所，比任何其他机构都有更多的临床试验，并创造了无与伦比的能力是细胞疗法试验。在基础科学与翻译之间，MDACC创造了一个强大的发动机推动了新的目标，免疫和细胞疗法的未来：治疗发现和发展（TDD）划分。TDD消除了阻碍了传统药物发现的瓶颈，其中一支多学科的专业研究人员，医生，药物开发商和科学专家共同努力开发小分子药物，生物学和细胞疗法。乐动体育LDsports中国我们独特的结构和协作方法使团队能够与敏捷性，快速有效地从概念到诊所的新药 - 全部在同一屋檐下。

生物学产品开发

生物学，是IT单克隆抗体（MAB）或细胞疗法是复杂的治疗剂，其彻底改变了癌症的治疗，但难以强大地发展和制造。为了解锁这些模式的潜力，MDACC正在投资于TDD内的生物学发展能力，加速了我们已经实现的结果，目前有多个方案在临床开发中。目标将是在学术癌症中心的创新环境中开发工业生物制剂，其商业地平线。本集团将成为工业退伍军人的综合，他们有兴趣应用其经验，以制定创新的治疗方法，并看到它们影响患者，以及希望将科学转化为产品的学者。我们在快节奏的里程碑驱动的环境中工作，重点是团队科学与跨学科研究。乐动体育LDsports中国我们独特的方法在全国领先的癌症中心墙壁中创造了一种类似生物技术的发动机，以更快和有效地为我们的病人带来救生药物。

生物学质量控制助理主任

QC副主任将领导QC职能，并在功能上进行交叉，为新的或现有产品和/或技术提供生物学发展的质量方法，流程和操作，以确保高质量的临床药品制造测试。该职位负责QC组内完成的所有工作：QC系统，分析化学，微生物学（包括环境监测和无菌保证），方法验证和稳定性。该作用将引领所有质量控制系统的持续改进活动，并驾驶持续的检查准备状态。副主任将向质量和监管提交的负责人报告，并成为网站领导团队的贡献成员。

职责

•指导QC测试方法，流程和操作的开发，验证，规划，实施和维护。
•为GMP制造业务的环境监测计划和无菌保障计划提供指导。
•为原材料和产品测试开发QC功能。
•提供对分析开发和/或客户的方法资格和验证的监督。
•监督原材料，流程和最终释放测试。
•负责确保启动并完成适当的稳定计划以支持产品开发。
•确保质量控制系统和设备符合生物学程序和适用的监管指南
•监督外部合同制造和测试组织符合CGMP / CFR / ICH /法规和ISO / USP标准的质量控制要求
•提供指导并积极参与非符合事件--OoT，OOS，偏差和CAPA - 确保有效的根本原因调查和实施纠正措施。
•有助于用于监管检查和客户审核的主要QC联系。
•与内部和外部利益相关者合作推动持续改进项目。
•领导并支持新计划的GMP准备就绪活动。
•根据需要代表各种项目和技术会议的质量控制。
•领导并参与组织目标和项目时间表的项目，并作为质量控制主题专家参与跨职能项目。
•与整个组织的其他领导人合作，并协助持续改进。
•准备与领导部门活动的定期管理更新。
•雇用，管理和列车工作人员。计划和分配职责以满足部门和组织目标。为员工提供指导和指示;包括适当的培训和指导和员工的发展。
•建立与跨功能区域的协作关系，以促进制造业务
•分配的其他职责。