2020年8月11日
您的Covid-19疫苗问题，回答
由辛西娅·德马科
上次更新9月14日，2020年9月14日
如冠状病毒(COVID-19)案件继续上升，更多的人想知道我们什么时候我们会有疫苗 - 无论是保护自己和他们的家人都能免受感染和创造牧群免疫力因此，生命可以恢复更熟悉的节奏。
但是冠状病毒还有疫苗吗？如果没有，在有Covid-19疫苗之前需要多长时间？癌症患者及其家人有多迅速才能得到它？
我们采访了传染病专家和内科主任David Tweardy，M.D.，有关详细信息。
现在是否有FDA批准的疫苗用于冠状病毒？
不，没有FDA批准的Covid-19疫苗。
但是，工程中有超过150名冠心病疫苗候选人，至少有十几家主要制药公司参与其在美国的发展。
两个疫苗候选人已经进入了III期临床试验。这意味着他们已经审查了安全性和诱导抗病毒抗体的能力，现在他们只是试图钉住剂量并证明抗体产生了免受感染者的保护。
新闻报道表明，其他国家可能已经有疫苗。那些有多可靠？他们将在美国提供吗？
有一些报道，俄罗斯现在为医疗工作者提供疫苗，但重要的是澄清它没有一个临床试验的临床试验。难以从可用信息评估其疫苗的质量或可靠性，但即使在所有数据中，我怀疑它可能在当前的食品和药物管理指南下传递集合。完全在美国外部生产的疫苗将主要用于居住在这些国家的人们。
美国正在开发的冠状病毒疫苗有哪些类型?
领先的开发有四种不同的类型。人们涉及停用的病毒。第二种使用来自冠状病毒的RNA。第三种使用含有部分冠状病毒的DNA的载体病毒（例如腺病毒）。第四，来自覆盖冠状病毒的尖端的单个蛋白质。
这些Covid-19疫苗如何工作？
他们都稍微不同地工作。
第一个是最老的，最不重要的。它涉及用病毒注射患者，这些病毒通过热量或其他方式灭活（或使无害）或其他方式。这导致收件人中的非常广泛的免疫应答，但不一定是您想要的。
第二种和第三种方法靶向病毒的真正重要的部分 - 蛋白质尖峰，粘贴在其表面上的少许队伍中 - 而不是整体病毒。两者都提示身体产生尖峰蛋白质。一旦发生这种情况，免疫系统就会将其作为入侵者识别并开始发展抗体反对。因此，当真正的冠状病毒进出时，这些抗体可以将其关闭。这是大多数疫苗制造商正在追求的策略。
第四种方法是将刺突蛋白本身注射给人，而不是迫使他们的身体产生这种蛋白。
所有这三种方法都已成功使用，基于到目前为止的研究。第四个是在测试中的测试中，因为RNA和载体方法是。
是什么使RNA方法与先前疫苗的RNA方法不同？
这是此类技术首次用于疫苗。而且它的发展速度确实令人难以置信。
请记住，此特定的冠状病毒于2019年11月几乎未知。由它造成的实际综合征仅在2019年12月首次描述。一个月后，科学家们已经分离了病毒并测序了其基因组。这是一种曾经全年或以上的东西。两个月后，我们有第一个Covid-19疫苗候选人。在此之后四个月，有些人已经处于II期临床试验。因此，我们可能会有一个冠状病毒疫苗可用于在2020年代后期或2021年初给予高风险个体。
这是第一次识别出这个特定的冠状病毒，这是令人闻朴的。疫苗之前没有以这种速度开发。我一直在传染病40年代，我从来没有想过这是可能的。但成功似乎越来越有可能。
这种相同的疫苗接种方法可以再次用于未来的冠状病毒吗？
绝对。这种策略具有几乎让我们的能力预测下一个冠状病毒的菌株所以我们可以为它做好准备，那种喜欢我们现在用流感做。
我们可以序列下一个冠状病毒，该冠状病毒在一个月或更短的时间内被确定为不同的，与这个分开。一旦我们有的话，我们就可以将其穗蛋白的序列插入疫苗开发途径的每一步中。这可能会在三个月内给我们另一次疫苗。
随着这家冠状虫病毒，可能允许我们在下一个甚至成为大流行之前准备好疫苗。理论上，我们可以阻止下一个大流行于其轨道。
您认为冠状病毒疫苗会有效多久？
嗯，我们显然很喜欢它，以给Covid-19给终身免疫力，但仍有待观察。如果我不得不猜测，我会说这可能会在流感和腮腺系之间的某个地方，在寿命方面的寿命方面。它可能更接近流感，因为呼吸道病毒往往不会导致长期免疫力。
One good sign is that in the Phase I and II clinical trials for the coronavirus vaccine, participants have been developing a very good level and quality of antibodies after receiving doses on day 1 and day 28. It’s at least as high as those seen in people who have recovered from an actual infection. So, I don’t think people will need a COVID-19 booster vaccine every year, but maybe somewhere between every one and five years.
冠状病毒疫苗安全吗?
是。我认为任何获得冠状病毒疫苗的人都能有信心，这将是安全的。否则，它不会被批准。食物和药物管理局将非常仔细地看待这一点，并且在广泛可用之前，疫苗将在很多人身上进行测试。
当我听到疫苗审判已停止时，我应该关注吗？
不，学习暂时停止相当常见。这为研究人员提供了时间乐动体育LDsports中国来确定人们经验的任何严重不良事件是否是由于疫苗或由其他东西造成的。
即使在大流行病，生活也在继续，所以人们仍然可以因任何原因而生病。如果研乐动体育LDsports中国究人员确定不良事件与疫苗无关，则可以重新启动研究。这发生在一个大Covid-19疫苗试验的情况下;暂停被提升，并通过独立试验安全专家一周审查后重新启动试验，确定不良事件与疫苗无关。此外，有三个或四家公司在轨道上生产大量疫苗一旦获得批准，人们将有许多选择可供选择。这意味着我们都会能够更快地接种疫苗，并迅速地向畜群免疫力迁移。
如果在完成临床试验之前通过紧急使用授权推动疫苗是否会推动疫苗？
我不能记得一个实例，其中给予疫苗的审批，所以我认为现在很有可能是很有可能，当然不是为了公众广泛的分配。但即使是发生，即使发生，我认为情况必须与他们今天所在的情况不同。
我可以想象一种情况，其中风险最高的人可能有资格在授予的EAU下接种疫苗，包括医疗工作者和第一响应者，而数据则继续在正在进行的晚期临床试验中收集。但是，在将疫苗提供给公众的疫苗之前，需要从这些完成的审判的数据的FDA进行全面评估。
到目前为止，FDA只给了欧盟批准诊断工具（例如唾液测试）和可能的治疗方案，例如Remdisivir，抗病毒药物。
一旦一种冠状病毒疫苗获得批准，它将多快开始分发给患者?
预计疫苗的初始供应量在10至2000万剂量范围内。它们可以在2020年代后期或2021年初提供给医疗保健工作者。
我预计冠状病毒疫苗将在一两个月后用于患者，首先用于老年人和养老院居民，因为他们是面临严重后果的最大风险群体之一。癌症患者很可能是这之后最早接种疫苗的人群之一，因为他们的免疫功能低下，尽管仅仅年龄就足以让他们中的许多人更早接种疫苗。
为什么癌症患者应该患有冠状病毒疫苗？
因为癌症患者的风险较高，患有严重感染和不含癌症的并发症的风险。如果捕获冠状病毒，癌症患者更有可能需要住院治疗。所以，他们将处于更好的位置，从而受益一种疫苗。
癌症患者是否应该在可用或等待时立即获得冠状病毒疫苗？
我会说尽快拿它，但先与他们的医生说话。
到目前为止，I期和II期临床试验的副作用是我一生中接种的疫苗中非常典型的，比如The流感疫苗我每年都得到。人们有一个理由预期任何FDA批准的疫苗都将是安全的，并且基于声音数据。
为什么对每个人来说都很重要 - 包括健康的个人 - 获得冠状病毒疫苗？
获得冠状病毒疫苗将有助于建立畜群免疫力，保护自己和其他人 - 包括我们社区最脆弱的成员 - 来自冠状病毒。
我知道有些人担心疫苗的可能副作用。每种疫苗都有最小副作用的风险，例如注射部位的炎症或疼痛。但是，那些完全超过了Covid-19并具有糟糕的结果的风险。这是几个数量级比来自疫苗的坏结果更可能。
如果疫苗符合通常的标准，那么它被批准和安全。而且没有获得疫苗和进入Covid-19并将其传播给他人的风险要高得多。
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