我在临床试验中测试的药物意味着什么，以获得FDA批准

我生动地回想起文本警报将普通星期五变成非凡的时刻。

它发生在2021年5月28日。当我的手机开始在口袋里嗡嗡作响时，我正在检查诊所中的一名患者。

食品药品监督管理局（FDA）发短信给一些受欢迎的新闻。该机构刚刚批准了一种新药来治疗非小细胞肺癌，占美国所有肺癌的85％

这是我一直在等待的那一刻。在领导Sotorasib的临床试验的同时，我亲眼目睹了该药物如何在8个非小细胞肺癌患者中缩小或停滞肿瘤的生长，其肿瘤中含有一种遗传突变KRAS P.G12C。

这些是要治疗的严重肿瘤，在标准一线化疗和免疫疗法后，这种突变的人的预后很差。FDA对Sotorasib的认可意味着全国各地的医生现在可以开始开药，并且患者的生活将被改变。

我迫不及待地想分享好消息。在仍在诊所中的时候，我开始打电话给可以从药物中受益的患者。

在电话上，我听到了喜悦的尖叫声和喜悦的眼泪。一个在高速公路上开车的人必须退出并停下来。

出于某种原因或另一个原因没有资格参加临床试验的人特别兴高采烈。他们焦急地等待着在许多情况下是他们最后的希望。最后，可以开处方Sotorasib。

在Sotorasib批准之前，化学疗法是标准处理。它仅将患者的生命延长了几个月，并引起了重大副作用恶心，，，，疲劳，，，，神经损伤，，，，脱发和感染风险增加。Sotorasib将癌症保持更长的时间，并造成更少的副作用。在医学上，我们称之为胜利。

最终能够对患者说：“我们为您有毒品。”看到他们不断增长的肿瘤改变路线并缩小：这是最终的回报。我很荣幸能够在Sotorasib的发展中发挥作用。毫无疑问，它标志着我职业生涯的顶峰。

为了庆祝，我和我的妻子和女儿以及我的姐姐以及她的丈夫和儿子在冰岛进行了公路旅行。由于大流行，我们的家人已经分离了两年。我们穿越了该国偏远的月亮般的景观，爬过冰洞，攀登火山和冰山，并在构造板之间浮潜。

我的病人也正在计划旅行和经历他们不相信自己享受的里程碑。他们参加了孩子的婚礼，孙子的毕业典礼和生日庆祝活动。Sotorasib为他们提供了更多的时间和更好的生活质量。最重要的是，它给了他们希望。

Ferdinandos Skoulidis，医学博士，博士，是副教授胸部/头颈医学肿瘤学。

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