临床试验术语表:12个需要了解的术语

新的更好的癌症治疗发现通过临床试验．通过加入其中，患者可以获得最尖端的治疗。

如果你正在考虑参加一项临床试验，或者你正试图了解一项试验的结果，你可能会想知道像“阶段”这样的词是什么意思。我们采访了基础Meric-Bernstam,医学博士,为了了解临床试验你应该知道什么。

什么是临床试验阶段?

临床试验在四个不同的阶段：

• 第一阶段试验是第一次将药物用于人类。他们还可能探索不同的给药方案或新的药物组合。这些试验试图确定一种可能的药物安全剂量ldsports乐动体育 以及治疗效果的早期迹象。在初始阶段，一项临床试验招募了大约20至50名患者。在药物剂量和时间表确定后，试验还可以扩大队列，治疗更多的特定肿瘤类型的患者。
• II期临床试验包括约20至100名患者。他们正在研究一种治疗方法是否对治疗某种特定类型的癌症有效。
• III期临床试验招募了数百名患者。他们将实验方法与标准治疗方法进行比较，看新方法是否更好。
• 第四阶段试验着眼于新药的长期效益以及任何挥之不去的副作用。

无论你考虑加入哪个阶段，Meric-Bernstam说还有其他术语用于讨论临床试验。以下是你可能需要知道的更多临床试验术语的词汇表。

不良事件-当登记患者的健康状况出现负面变化时，这被称为不良事件。值得注意的是，这种变化可能是由实验性治疗引起的，也可能不是。不良事件可以是轻微的，例如皮肤过敏或乏力，或者他们可以更严重，如发展糖尿病．

手臂-为了确定一种新的治疗方法是否比目前的治疗方法更有效，II期和III期临床试验将纳入的患者分为不同的组(称为arms)，以便于比较。

篮子的审判-有时也被称为桶试验，这些临床试验对患有不同类型癌症的患者进行治疗，但患者有共同的基因突变或生物标志物，这是通过基因组图谱确定的。

合格标准-为了创造一个准确和公正的研究的最佳条件，临床试验有关于患者可以和不能登记的指南。资格标准的目的是消除可能改变研究结果的机会。每个研究的标准都不同，但可以包括年龄、诊断和病史。

端点-终点是临床试验的结果，可以客观评估，以显示试验治疗的好处。一项研究可能有几个终点。一个例子是试验的反应率，即由于实验治疗，肿瘤缩小或消失的患者的百分比。另一个终点是总生存率，这是在特定时间(通常是治疗后5年)仍然存活的患者的百分比。

基因组分析-基因组图谱的目标是识别驱动肿瘤生长的分子特征，从而可能用于治疗靶向治疗或免疫疗法．虽然不是每个肿瘤都有已知的遗传靶标，但一期临床试验为一些患者提供了这种新的选择。

性能状态-为了安全地参与临床试验，患者需要有足够的健康来进行日常活动，如散步、洗澡和穿衣服。你将被评估在没有他人帮助的情况下完成这些任务的能力。这个分数就是你的表现状态。

安慰剂-安慰剂是一种看起来像药物但没有医疗效用的物质。尽管有时被称为糖丸，但安慰剂并不总是以药丸形式存在。有时在后期临床试验中使用安慰剂，通常与标准治疗结合，称为对照。在实验组，患者可以接受实验性治疗或标准治疗加实验性药物。

随机化/随机-将病人随机分配到不同治疗组的过程称为随机化。这就消除了偏见或机会。随机临床试验可以是盲法，也就是患者不知道自己被分配到哪只手臂，也可以是双盲法，也就是患者和医生都不知道。

乐动体育LDsports中国研究活组织检查活检是从肿瘤中取出组织样本进行检测。它们有助于初步诊断，但一些临床试验在治疗过程中还会进行额外的活组织检查，以更好地了解实验性药物的工作原理。

伞试验-与一揽子试验相反，这些试验研究的是患有相同类型癌症但基因突变或生物标记物不同的患者。他们会根据肿瘤的分子特征接受不同的治疗。

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