2015年8月18日
我们的药物研究服务团队如何给癌症患者带来希望
由杰奎琳·梅森
我们的医生都是梦想家。他们梦想着战胜癌症,为病人的生命增添有意义的岁月。我们的药品调查服务团队帮助他们将这些梦想变成现实。
这个高度专业化的团队由8名药剂师和11名药学技术人员组成,使MD安德森拥有最大的团队临床试验项目在这个世界上。
进入我们机构的每一种临床试验药物都要经过主楼1层的临床试验药房服务区。我们有1100个临床研究方案正在进行中,涉及8乐动体育LDsports中国000多名患者。也就是说,每年要进行35000次的试验,或每15分钟一次。
通过集中管理研究性药物试验的方式,该团队为医生和研究人员提供了癌症治疗方面的突破乐动体育LDsports中国着Kantarjian,医学博士
梦想会带来新的方向
去年12月,Kantarjian庆祝了美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了blinatumomab。他和医学博士杰森·里德密切合作。,负责药学研究药物的助理经理,将药物赞助商的非常规方案付诸实践。
双特异性抗体T细胞Engager (BiTE)药物激活免疫系统的T细胞,以对抗费城染色体阴性复发或难治性b细胞前体急性淋巴母细胞白血病(ALL)。这种罕见的癌症通常影响儿童和年轻人。大约四分之一的ALL患者死于这种疾病。
该药物通过静脉注射持续4周,随后休息两周,然后再进行额外的周期。里德说,换句话说,在这个临床试验中,病人要连续接受28天的静脉注射,这并不容易。
“这个方案在纸上看起来很漂亮,但我们必须弄清楚如何执行我们在这里做了很长时间的最复杂的研究之一,”Sapna Amin说。药学研究用药临床药学服务经理。
据Kantarjian说,药物调查服务团队做出了巨大的努力,制定了治疗细节、药物配方、泵、时间表和每24-48小时更换静脉输液袋的计划。
II期试验的结果是,32%的研究参与者在大约6.7个月的时间内完全缓解。这使得blinatumomab成为fda批准的第一种双特异性t细胞受体药物。
帮助开发新药
我们的大多数研究方案是由制药公司发起的。其他的则作为联邦资助研究的一部分开始,或者由MD安德森的医生作为研究者发起的试验。
几乎所有的都涉及化疗药物。很多针对的是白血病,比如blinatumomab。
研究药学服务团队的主要职责是在整个研究过程中仔细跟踪这些药物。这包括:
- 追踪每一个进入MD安德森的探员
- 监督质量检查,如温度控制,以确保研究药物的完整性
- 保存全面的用药记录
- 为药师撰写药物摘要,以确保安全操作和准确的剂量准备
支持监督问责制。这包括研究发起者每周来访40-50次。
我们的药学研究服务团队越来越多地参与到研究的早期阶段。这是因为我们的医生和制药公司现在经常请他们就治疗方案的发展进行咨询。阿明说:“我们相信,如果有人能提出这项计划(方案),我们就应该能够把它从书面方案转化到临床应用中。”
尤其令她兴奋的是,她即将迎来前所未有的免疫疗法、疫苗和针对患者的个性化癌症治疗。
“这很有挑战性,”阿明说。“朝着这些新方向发展也是令人兴奋的。”
本文最初发表在MD安德森的员工双月刊杂志《信使》上。