临床试验如何推进创新癌症治疗
10月13日,2020年
临床试验:你应该知道的5件事
德文郡卡特
临床试验医学是如何取得进步的“它们对于提高我们提供更好癌症治疗的能力真的很重要,”他说FUNDA MERIC-BERNSTAM,M.D。
参加临床试验完全是自愿的,但是癌症患者可以从参加临床试验中受益,同时也可以帮助未来的患者。今天,我们从临床试验中获得的深刻见解帮助我们改进治疗方案,使其他病人受益。
然而,临床试验是复杂的,并且它们周围有很多误解。这是您在加入临床试验之前所应该知道的 - 或者决定它不适合您。
临床试验是安全的
“安全是最重要的,”eCaterina ileana dumbrava,M.D.由于临床试验的患者是第一个接受实验药物的患者,因此有许多保障措施来确保他们没有受到伤害。
除了癌症患者接受标准治疗的例行评估外,临床试验参与者通常还需要额外的临床检查、实验室工作、成像扫描和活检。
此外,您还不只是与肿瘤科医生和癌症护理团队沟通。临床试验的患者也与研究团队连续接触,以确保他们对新药做得很好。乐动体育LDsports中国
“我们经常每周和病人交谈,看看他们是否有任何副作用,并检查一下他们是否有任何问题,”merick - bernstam说。您的临床试验团队还提供指导,如果患者有任何经验,下一步的步骤ldsports乐动体育 。“在临床试验中建立了很多帮助,以确保患者正在获得最佳护理,”Mer-Bernstam添加。
但对安全的关注不会在那里开始 - 在注册患者之前它发生得很好。“FDA在审判结束时没有进来批准药物;他们在审判中甚至可以向患者施用药物,甚至可以批准该药物,“杜布拉夫说。
在MD Anderson,临床试验由专家设计,并经过几轮审批,以确保对患者是安全的。一项拟议的临床试验得到机构审查委员会(IRB)的最终批准,该委员会由医生、护士、研究人员、患者和律师组成。乐动体育LDsports中国
临床试验分阶段进行
有四个临床试验阶段,每个人都有自己的目标。当开发新药物或新药组合时,它在I期临床试验中进行了测试。这些通常具有少数患者,大约15至50岁。“这些试验旨在确定药物或药物组合的安全性,以及在以下试验中使用的剂量,”Meric-Bernstam说。“我们也看起来有效,并确定哪些患者最有可能从药物中受益,因此,注册了未来的研究。”
II期临床试验可以关注特定的癌症类型,并检查其如何应对实验药物或程序。这些试验可加入特定疾病的患者或基于某些称为生物标志物的测试结果。
III期临床试验测试新的治疗是否优于被用作标准治疗的更好。此时,药物或程序可以转到FDA以进行批准,但没有完成对药物的研究。第四阶段(第四阶段)评论新的治疗的长期福利和副作用。
临床试验不只是检验新药
虽然许多临床试验研究新药,但它们有助于改善癌症护理的所有方面。他们可以研究新的分配治疗方式,探索新剂量,测试新药组合或检查药物在治疗不同癌症类型方面的成功。
他们还专注于预防癌症或复发的方法以及减少治疗副作用的方法。“我们希望拯救更多的生命,但我们也希望保持患者的生活质量,”杜布拉夫说。
临床试验并不会限制你获得其他护理
“无论发生什么情况,通常最好的治疗选择是临床试验,”Meric-Bernstam说。她指出,如果已经有一种有效的治疗方法,临床试验提供了在此基础上使其更有效的机会。他们通常要求患者在开始更具有调查性的治疗前接受已知的有效治疗方案。如果没有明确有效的治疗方法,临床试验提供了可能奏效的新方法。
“不幸的是,我们不知道实验治疗是否有效,但对于一些标准治疗而言,这也是如此,”Meric-Bernstam说。
如果你的疾病在临床试验中没有得到控制,你的医生会停止你的参与,并可能提供另一种治疗方案。在某些情况下,您可以参加另一个临床试验。
“通过加入审判,您通常会获得一个待遇,我们认为可能比我们当前的选择更好,”Mer-Bernstam说。
杜布拉夫同意,加入“至少,您将收到最佳治疗。”
即使你个人没有从实验治疗中看到临床益处,你的参与仍然有助于进步癌症研究乐动体育LDsports中国。
临床试验适用于癌症的所有阶段的患者
虽然所有的临床试验都对参与者有标准,但临床试验适用于癌症的所有阶段。入选标准旨在确保患者的安全,可能包括患者的年龄、性别、癌症类型和分期、以前的治疗情况和整体健康状况。
您的医生是了解您的治疗方案的最佳资源。但随时询问是否有您提供的临床试验。
“这也是一个有机会向前支付,真正为未来患者提供更好的结果,”Mer-Bernstram表示。
要求预约:MD安德森线上或通过拨打1-877-632-6789。